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Desempenho clínico de restaurações onlay de resina composta reforçada com fibras curtas versus restaurações indiretas de resina composta nanohíbrida.

24 de julho de 2019 atualizado por: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Desempenho clínico de restaurações de resina composta reforçada com fibras curtas versus restaurações indiretas de resina composta nanohíbrida em cavidades proximais complexas de molares

O desempenho clínico de resina composta reforçada com fibras curtas versus restaurações indiretas de resina composta nanohíbrida em cavidades proximais complexas de dentes molares será avaliado ao longo de um ano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os materiais compósitos de resina foram desenvolvidos rapidamente nos últimos anos. As restaurações diretas de resina composta se tornaram o padrão ouro para restaurar cavidades intracoronárias. Já para as cavidades extracoronárias, os onlays indiretos de resina composta tendem a substituir as restaurações metálicas na maioria das situações sendo mais estéticos e conservadores com menor custo (Rocca & Krejci, 2007).

Os onlays de resina composta indireta geralmente são processados ​​em laboratório em duas consultas, mas podem ser feitos em uma consulta por meio da tecnologia CAD/CAM ou pela técnica de modelo flexível (técnica semidireta).

Essas restaurações oferecem mais controle sobre os contatos proximais e a forma anatômica sobre a abordagem direta. A contração da polimerização ocorre fora da boca do paciente, de modo que as tensões diminuem e ficam limitadas à largura do espaço de cimentação. A taxa de falha anual (AFR) de restaurações posteriores indiretas de resina composta é de até 10% (Manhart et al, 2004).

Um dos avanços na tecnologia de resina composta é a evolução do material de resina composta reforçada com fibras curtas (SFRC) que permite fazer uma restauração onlay direta possível, portanto, oferece menos etapas processuais e economiza mais tempo (Garoushi et al, 2013).

Este material é feito para ser usado como substituto da dentina nas áreas de alto estresse. É coberto por uma resina composta convencional para atuar como substituto do esmalte, esta combinação nos dá uma espécie de restauração biomimética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11331
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 55 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  1. Pulpar molares superiores ou inferiores cariados vitais assintomáticos.
  2. Cáries cariosas proximais complexas envolvendo uma ou duas cúspides fracas.
  3. Substituição de restauração antiga de amálgama ou resina composta devido a cáries recorrentes ou fratura de dente ou restauração.
  4. Presença de oclusão favorável.
  5. voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  1. Dentes com sinais e sintomas de pulpite irreversível ou necrose pulpar.
  2. Margens profundas da cavidade subgengival.
  3. Possível futura restauração protética dos dentes.
  4. Problemas periodontais graves.
  5. Pacientes medicamente comprometidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RC de fibra curta
Restauração de resina composta reforçada com fibras curtas (Ever X Posterior, Gc Europe) que é usada em áreas de alto estresse como restauração onlay direta.
Outro: Sempre X Posterior
A restauração de resina composta pode ser feita como um onlay direto
Outros nomes:
  • Composto de resina reforçada com fibra curta
Comparador Ativo: Nanohíbrido RC
Compósito de resina nanohíbrida (GrandioSO, VOCO GmbH Alemanha) que pode ser usado para fazer restaurações indiretas em dentes posteriores.
Outro: Sempre X Posterior
A restauração de resina composta pode ser feita como um onlay direto
Outros nomes:
  • Composto de resina reforçada com fibra curta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atuação clínica
Prazo: Mudança da linha de base em seis meses e 12 meses.
Medido usando critérios USPHS modificados para avaliação clínica de falha de restauração
Mudança da linha de base em seis meses e 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Rawda Hesham Abd ElAziz, Msc, Assistant Lecturer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-10-9-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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