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Klinische Leistung von kurzfaserverstärktem Kunstharz-Komposit im Vergleich zu indirekten Nanohybrid-Harz-Komposit-Onlay-Restaurationen.

24. Juli 2019 aktualisiert von: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Klinische Leistung von kurzfaserverstärkten Komposit-Restaurationen im Vergleich zu indirekten Onlay-Restaurationen aus Nanohybrid-Harz-Komposit in komplexen proximalen Kavitäten von Molaren

Die klinische Leistung von kurzfaserverstärktem Harzkomposit im Vergleich zu indirekten Nanohybrid-Harzkomposit-Onlay-Restaurationen in komplexen proximalen Kavitäten von Backenzähnen wird über einen Zeitraum von einem Jahr bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Harzverbundmaterialien wurden in den letzten Jahren schnell entwickelt. Direkte Composite-Restaurationen werden zum goldenen Standard für die Wiederherstellung von intrakoronalen Kavitäten. Während für die extrakoronalen Kavitäten die indirekten Harzkomposit-Onlays tendenziell metallische Restaurationen in den meisten Situationen ersetzen, da sie ästhetischer und konservativer bei geringeren Kosten sind (Rocca & Krejci, 2007).

Indirekte Harzkomposit-Onlays werden in der Regel in zwei Sitzungen im Labor verarbeitet, können aber auch in einer Sitzung durch CAD/CAM-Technologie oder durch flexible Modelltechnik (semidirekte Technik) hergestellt werden.

Diese Restaurationen bieten mehr Kontrolle über die Approximalkontakte und die anatomische Form über den direkten Zugang. Die Polymerisationsschrumpfung tritt außerhalb des Mundes des Patienten auf, sodass die Spannungen verringert und auf die Breite des Befestigungsraums begrenzt werden. Die jährliche Ausfallrate (AFR) von indirekten Kompositrestaurationen im Seitenzahnbereich beträgt bis zu 10 % (Manhart et al., 2004).

Einer der Fortschritte in der Harzverbundtechnologie ist die Entwicklung von kurzfaserverstärktem Harzverbundmaterial (SFRC), das es ermöglicht, eine direkte Onlay-Restauration zu ermöglichen, wodurch weniger Verfahrensschritte erforderlich sind und mehr Zeit gespart wird (Garoushi et al, 2013).

Dieses Material ist für den Einsatz als Dentinersatz in den hochbelasteten Bereichen bestimmt. Es wird von einer konventionellen Harzkompositfüllung bedeckt, die als Schmelzersatz dient. Diese Kombination gibt uns eine Art biomimetische Restauration.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11331
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Pulpa asymptomatische vitale kariöse obere oder untere Molaren.
  2. Proximale komplexe Karieshöhlen mit einem oder zwei schwachen Höckern.
  3. Ersatz einer alten Amalgam- oder Komposit-Restauration aufgrund von rezidivierender Karies oder entweder Zahn- oder Restaurationsfraktur.
  4. Vorhandensein einer günstigen Okklusion.
  5. Gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  1. Zähne mit Anzeichen und Symptomen einer irreversiblen Pulpitis oder Pulpanekrose.
  2. Tiefe subgingivale Kavitätsränder.
  3. Mögliche zukünftige prothetische Restauration von Zähnen.
  4. Schwere parodontale Probleme.
  5. Medizinisch beeinträchtigte Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurzfaser RC
Kurzfaserverstärkte Komposit-Restauration (Ever X Posterior, Gc Europe), die in hochbelasteten Bereichen als direkte Onlay-Restauration verwendet wird.
Sonstiges: Immer X Posterior
Restaurationen aus Komposit können als direktes Onlay hergestellt werden
Andere Namen:
  • Kurzfaserverstärkter Harzverbundstoff
Aktiver Komparator: Nanohybrid-RC
Nanohybrid-Harzkomposit (GrandioSO, VOCO GmbH Deutschland ), das zur Herstellung indirekter Restaurationen im Seitenzahnbereich verwendet werden kann.
Sonstiges: Immer X Posterior
Restaurationen aus Komposit können als direktes Onlay hergestellt werden
Andere Namen:
  • Kurzfaserverstärkter Harzverbundstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der klinischen Leistung
Zeitfenster: Änderung von der Baseline nach sechs Monaten und 12 Monaten.
Gemessen anhand modifizierter USPHS-Kriterien zur klinischen Bewertung des Restaurationsversagens
Änderung von der Baseline nach sechs Monaten und 12 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rawda Hesham Abd ElAziz, Msc, Assistant Lecturer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-10-9-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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