- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03283280
Lyhytkuituvahvisteisten hartsikomposiittien kliininen suorituskyky verrattuna epäsuoraan nanohybridihartsikomposiittipäällystämiseen.
Lyhytkuituvahvisteisten hartsikomposiittitäytteiden kliininen suorituskyky verrattuna epäsuoraan nanohybridihartsikomposiittipäällystämiseen hampaiden monimutkaisissa proksimaalisissa onteloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hartsikomposiittimateriaaleja on kehitetty nopeasti viime vuosina. Suorahartsikomposiittitäytteistä tulee kultainen standardi koronaalisten onteloiden palauttamisessa. Vaikka ekstrakoronaalisissa onteloissa epäsuorat hartsikomposiittipinnoitteet yleensä korvaavat metalliset täytteet useimmissa tilanteissa, jotka ovat esteettisempiä ja konservatiivisempia halvemmalla (Rocca & Krejci, 2007).
Epäsuorat hartsikomposiitti onlayt käsitellään yleensä laboratoriossa kahdessa tapaamisessa, mutta se voidaan tehdä yhdellä tapaamisella CAD/CAM-tekniikalla tai joustavalla mallitekniikalla (puolisuora tekniikka).
Nämä täytteet tarjoavat paremman hallinnan proksimaalisissa koskettimissa ja anatomisessa muodossa kuin suoran lähestymisen. Polymerointikutistuminen tapahtuu potilaan suun ulkopuolella, joten jännitykset vähenevät ja rajoittuvat liimaustilan leveyteen. Epäsuorien posterioristen hartsikomposiittitäytteiden vuotuinen epäonnistumisprosentti (AFR) on jopa 10 % (Manhart et al, 2004).
Yksi hartsikomposiittitekniikan edistysaskeleista on lyhytkuituvahvisteisen hartsikomposiittimateriaalin (SFRC) kehitys, joka mahdollistaa suoran onlay-restauroinnin, mikä tarjoaa vähemmän prosessivaiheita ja säästää enemmän aikaa (Garoushi et al, 2013).
Tämä materiaali on valmistettu käytettäväksi dentiinin korvikkeena korkean jännityksen kantavilla alueilla. Se on peitetty tavanomaisella hartsikomposiittitäytteellä, joka toimii emalin korvaajana, ja tämä yhdistelmä antaa meille eräänlaisen biomimeettisen restauroinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Pulp oireeton elintärkeä karies ylempi tai alempi poskihampaat.
- Proksimaaliset monimutkaiset kariesontelot, joihin kuuluu yksi tai kaksi heikkoa kärkeä.
- Vanhan amalgaami- tai hartsikomposiittitäytteen vaihto toistuvan karieksen tai joko hampaan tai täytteen murtuman vuoksi.
- Edullinen okkluusio.
- Terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joissa on peruuttamattoman pulpiitin tai pulpan nekroosin merkkejä ja oireita.
- Syvät subgingivaaliset ontelon reunat.
- Mahdollinen tuleva hampaiden protentisointi.
- Vakavat parodontaaliongelmat.
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhytkuituinen RC
Lyhytkuituvahvistettu hartsikomposiittirestauraatio (Ever X Posterior, Gc Europe), jota käytetään korkean jännityksen kantavilla alueilla suorana onlay restaurointina.
|
Hartsikomposiittirestaurointi voidaan tehdä suorana pinnoitteena
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nanohybridi RC
Nanohybridihartsikomposiitti (GrandioSO, VOCO GmbH Saksa), jolla voidaan tehdä epäsuoraa täytöstä takahampaisiin.
|
Hartsikomposiittirestaurointi voidaan tehdä suorana pinnoitteena
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Mitattu käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä palautuksen epäonnistumisen kliiniseen arviointiin
|
Muutos lähtötasosta kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rawda Hesham Abd ElAziz, Msc, Assistant Lecturer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-10-9-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ever X Posterior
-
Cairo UniversityValmisMarginaalisen eheyden epäonnistuminen hampaiden palauttamisessaEgypti
-
Cairo UniversityValmis
-
Cairo UniversityRekrytointiKaries luokka II | Rahoaminen, hammaslääkäriEgypti
-
Mansoura UniversityValmisKaries luokka II | Karies; DentinEgypti
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Mayo Clinic; The University... ja muut yhteistyökumppanitValmisSyringomyelia | Arnold-Chiarin epämuodostuma, tyyppi 1 | Chiarin epämuodostuma tyyppi I | Tyypin I Arnold-Chiarin epämuodostumaYhdysvallat
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeValmisSelkärangan ahtaumaKanada
-
Batterjee Medical CollegeBenha UniversityValmisUlosteen pidätyskyvyttömyysEgypti
-
Tanta UniversityValmisHampaiden herkkyys | Komposiittihartsit | Komposiittien restaurointi | Restaurointi SuunnitteluEgypti
-
Gazi UniversityValmisSelkärangan epämuodostuma | Hemothorax Leikkauksen jälkeenTurkki
-
Cairo UniversityValmisHampaiden tukosEgypti