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短繊維強化樹脂複合材と間接ナノハイブリッド樹脂複合材オンレー修復の臨床成績。

2019年7月24日 更新者:Rawda Hesham Abd ElAziz、Cairo University

臼歯の複雑な近位腔における短繊維強化レジンコンポジット修復と間接ナノハイブリッドレジンコンポジットアンレー修復の臨床成績

大臼歯の複雑な近位空洞における短繊維強化樹脂複合材対間接ナノハイブリッド樹脂複合材アンレー修復の臨床性能は、1年にわたって評価されます。

調査の概要

詳細な説明

樹脂複合材料は、ここ数年で急速に発展しています。 ダイレクト レジン コンポジット修復は、冠状腔修復のゴールデン スタンダードになります。 一方、歯冠外腔の場合、ほとんどの状況では、より審美的で保守的で低コストの間接レジン複合アンレーが金属修復物に取って代わる傾向があります (Rocca & Krejci, 2007)。

インダイレクト レジン コンポジット アンレーは、通常、ラボで 2 回の予約で処理されますが、CAD/CAM 技術または柔軟なモデル技術 (セミダイレクト技術) を使用して 1 回の予約で行うこともできます。

これらの修復物は、直接的なアプローチよりも近位の接触と解剖学的形状をより細かく制御できます。 重合収縮は患者の口の外側で発生するため、応力が減少し、接着スペースの幅に制限されます。 間接後方レジンコンポジット修復の年間故障率 (AFR) は最大 10% です (Manhart et al, 2004)。

樹脂複合材技術の進歩の 1 つは、短繊維強化樹脂複合材 (SFRC) 材料の進化です。これにより、直接アンレー修復が可能になり、手順が少なくなり、時間を節約できます (Garoushi et al, 2013)。

この材料は、応力がかかる部分の象牙質の代用として使用するために作られています。 エナメル質の代替として機能する従来の樹脂複合充填材で覆われています。この組み合わせにより、一種の生体模倣修復が可能になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11331
        • Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~55年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  1. パルプ無症候性バイタル齲蝕上または下大臼歯。
  2. 1 つまたは 2 つの弱い咬頭を伴う近位の複雑な齲蝕。
  3. 虫歯の再発、または歯または修復物の骨折による古いアマルガムまたはレジン複合修復物の交換。
  4. 良好な咬合の存在。
  5. 健康なボランティア

除外基準:

  1. 不可逆的な歯髄炎または歯髄壊死の徴候および症状を伴う歯。
  2. 深い歯肉縁下腔。
  3. 歯の将来の補綴修復の可能性。
  4. 重度の歯周病。
  5. 医学的に危険にさらされた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:短繊維 RC
直接アンレー修復物として高応力ベアリング領域で使用される短繊維強化樹脂複合修復物 (Ever X Postterior、Gc ヨーロッパ)。
レジンコンポジット修復物は、直接アンレーとして作成できます
他の名前:
  • 短繊維強化樹脂複合材
アクティブコンパレータ:ナノハイブリッドRC
奥歯の間接修復に使用できるナノハイブリッド樹脂複合材 (GrandioSO、VOCO GmbH ドイツ)。
レジンコンポジット修復物は、直接アンレーとして作成できます
他の名前:
  • 短繊維強化樹脂複合材

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床成績の変化
時間枠:6ヶ月と12ヶ月のベースラインからの変化。
修復失敗の臨床評価のための修正された USPHS 基準を使用して測定
6ヶ月と12ヶ月のベースラインからの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rawda Hesham Abd ElAziz, Msc、Assistant Lecturer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月13日

最初の投稿 (実際)

2017年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月24日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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