- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03283280
Desempeño clínico de las restauraciones con resina compuesta reforzada con fibras cortas versus resina compuesta nanohíbrida indirecta.
Rendimiento clínico de las restauraciones de composite de resina reforzada con fibras cortas frente a las restauraciones de composite de resina nanohíbrida indirecta en cavidades proximales complejas de molares
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los materiales compuestos de resina se han desarrollado rápidamente en los últimos años. Las restauraciones directas de resina compuesta se convierten en el estándar de oro para restaurar las cavidades intracoronales. Mientras que para las cavidades extracoronales, los onlays indirectos de resina compuesta tienden a reemplazar a las restauraciones metálicas en la mayoría de las situaciones siendo más estéticas y conservadoras con un menor costo (Rocca & Krejci, 2007).
Las incrustaciones indirectas de resina compuesta generalmente se procesan en el laboratorio en dos citas, pero se pueden hacer en una sola cita a través de la tecnología CAD/CAM o mediante la técnica del modelo flexible (técnica semidirecta).
Estas restauraciones ofrecen más control sobre los contactos proximales y la forma anatómica sobre el abordaje directo. La contracción por polimerización se produce fuera de la boca del paciente, por lo que las tensiones disminuyen y se limitan al ancho del espacio de cementación. La tasa de fracaso anual (AFR) de las restauraciones de composite de resina posteriores indirectas es de hasta el 10 % (Manhart et al, 2004).
Uno de los avances en la tecnología de compuestos de resina es la evolución del material compuesto de resina reforzada con fibras cortas (SFRC) que permite hacer posible una restauración onlay directa, por lo que ofrece menos pasos de procedimiento y ahorra más tiempo (Garoushi et al, 2013).
Este material está hecho para ser utilizado como sustituto de la dentina en las áreas de mayor estrés. Está cubierto por un relleno de resina compuesta convencional para actuar como reemplazo del esmalte. Esta combinación nos brinda una especie de restauración biomimética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Pulpa asintomática de molares superiores o inferiores cariosos vitales.
- Cavidades cariosas complejas proximales que involucran una o dos cúspides débiles.
- Reemplazo de restauraciones antiguas de amalgama o composite de resina debido a caries recurrentes o fracturas de dientes o restauraciones.
- Presencia de oclusión favorable.
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- Dientes con signos y síntomas de pulpitis irreversible o necrosis pulpar.
- Márgenes profundos de la cavidad subgingival.
- Posible futura restauración prostodóncica de los dientes.
- Problemas periodontales severos.
- Pacientes médicamente comprometidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fibra corta RC
Restauración compuesta de resina reforzada con fibras cortas (Ever X Posterior, Gc Europe) que se utiliza en áreas que soportan mucha tensión como restauración onlay directa.
|
La restauración de composite de resina se puede realizar como onlay directo
Otros nombres:
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|
Comparador activo: RC nanohíbrido
Composite de resina nanohíbrida (GrandioSO, VOCO GmbH Alemania) que se puede utilizar para realizar restauraciones indirectas en dientes posteriores.
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La restauración de composite de resina se puede realizar como onlay directo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el rendimiento clínico
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a los seis meses y 12 meses.
|
Medido utilizando los criterios USPHS modificados para la evaluación clínica del fracaso de la restauración
|
Cambio desde la línea de base a los seis meses y 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rawda Hesham Abd ElAziz, Msc, Assistant Lecturer
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-10-9-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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