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Desempeño clínico de las restauraciones con resina compuesta reforzada con fibras cortas versus resina compuesta nanohíbrida indirecta.

24 de julio de 2019 actualizado por: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Rendimiento clínico de las restauraciones de composite de resina reforzada con fibras cortas frente a las restauraciones de composite de resina nanohíbrida indirecta en cavidades proximales complejas de molares

El rendimiento clínico de las restauraciones de resina compuesta reforzada con fibras cortas frente a las restauraciones superpuestas de resina compuesta nanohíbrida indirecta en cavidades proximales complejas de molares se evaluará durante un año.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los materiales compuestos de resina se han desarrollado rápidamente en los últimos años. Las restauraciones directas de resina compuesta se convierten en el estándar de oro para restaurar las cavidades intracoronales. Mientras que para las cavidades extracoronales, los onlays indirectos de resina compuesta tienden a reemplazar a las restauraciones metálicas en la mayoría de las situaciones siendo más estéticas y conservadoras con un menor costo (Rocca & Krejci, 2007).

Las incrustaciones indirectas de resina compuesta generalmente se procesan en el laboratorio en dos citas, pero se pueden hacer en una sola cita a través de la tecnología CAD/CAM o mediante la técnica del modelo flexible (técnica semidirecta).

Estas restauraciones ofrecen más control sobre los contactos proximales y la forma anatómica sobre el abordaje directo. La contracción por polimerización se produce fuera de la boca del paciente, por lo que las tensiones disminuyen y se limitan al ancho del espacio de cementación. La tasa de fracaso anual (AFR) de las restauraciones de composite de resina posteriores indirectas es de hasta el 10 % (Manhart et al, 2004).

Uno de los avances en la tecnología de compuestos de resina es la evolución del material compuesto de resina reforzada con fibras cortas (SFRC) que permite hacer posible una restauración onlay directa, por lo que ofrece menos pasos de procedimiento y ahorra más tiempo (Garoushi et al, 2013).

Este material está hecho para ser utilizado como sustituto de la dentina en las áreas de mayor estrés. Está cubierto por un relleno de resina compuesta convencional para actuar como reemplazo del esmalte. Esta combinación nos brinda una especie de restauración biomimética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11331
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 55 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Pulpa asintomática de molares superiores o inferiores cariosos vitales.
  2. Cavidades cariosas complejas proximales que involucran una o dos cúspides débiles.
  3. Reemplazo de restauraciones antiguas de amalgama o composite de resina debido a caries recurrentes o fracturas de dientes o restauraciones.
  4. Presencia de oclusión favorable.
  5. voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  1. Dientes con signos y síntomas de pulpitis irreversible o necrosis pulpar.
  2. Márgenes profundos de la cavidad subgingival.
  3. Posible futura restauración prostodóncica de los dientes.
  4. Problemas periodontales severos.
  5. Pacientes médicamente comprometidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fibra corta RC
Restauración compuesta de resina reforzada con fibras cortas (Ever X Posterior, Gc Europe) que se utiliza en áreas que soportan mucha tensión como restauración onlay directa.
La restauración de composite de resina se puede realizar como onlay directo
Otros nombres:
  • Compuesto de resina reforzado con fibras cortas
Comparador activo: RC nanohíbrido
Composite de resina nanohíbrida (GrandioSO, VOCO GmbH Alemania) que se puede utilizar para realizar restauraciones indirectas en dientes posteriores.
La restauración de composite de resina se puede realizar como onlay directo
Otros nombres:
  • Compuesto de resina reforzado con fibras cortas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento clínico
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a los seis meses y 12 meses.
Medido utilizando los criterios USPHS modificados para la evaluación clínica del fracaso de la restauración
Cambio desde la línea de base a los seis meses y 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rawda Hesham Abd ElAziz, Msc, Assistant Lecturer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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