- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03283280
Prestazioni cliniche di compositi in resina rinforzata con fibre corte rispetto a restauri onlay compositi in resina nanoibrida indiretta.
Prestazioni cliniche di restauri in composito in resina rinforzata con fibre corte rispetto a restauri onlay in composito in resina nanoibrida indiretta in cavità prossimali complesse di molari
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I materiali compositi in resina sono stati rapidamente sviluppati negli ultimi anni. I restauri diretti in composito in resina diventano lo standard aureo per il restauro di cavità intracoronali. Mentre per le cavità extracoronali, gli onlay compositi in resina indiretta tendono a sostituire i restauri metallici nella maggior parte delle situazioni essendo più estetici e conservativi con costi inferiori (Rocca & Krejci, 2007).
Gli onlay compositi in resina indiretta di solito vengono elaborati in laboratorio in due appuntamenti, ma possono essere realizzati in un unico appuntamento tramite la tecnologia CAD/CAM o con la tecnica del modello flessibile (tecnica semidiretta).
Questi restauri offrono un maggiore controllo sui contatti prossimali e sulla forma anatomica rispetto all'approccio diretto. La contrazione da polimerizzazione avviene al di fuori della bocca del paziente, quindi le sollecitazioni diminuiscono e si limitano alla larghezza dello spazio di fissaggio. Il tasso di fallimento annuale (AFR) dei restauri posteriori indiretti in resina composita è fino al 10% (Manhart et al, 2004).
Uno dei progressi nella tecnologia dei compositi in resina è l'evoluzione del materiale composito in resina rinforzata con fibre corte (SFRC) che consente di rendere possibile un restauro onlay diretto, offrendo quindi meno passaggi procedurali e risparmiando più tempo (Garoushi et al, 2013).
Questo materiale è realizzato per essere utilizzato come sostituto della dentina nelle aree ad alto carico. È coperto da un'otturazione in resina composita convenzionale per fungere da sostituto dello smalto, questa combinazione ci offre una sorta di restauro biomimetico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Polpa asintomatica vitale cariata molari superiori o inferiori.
- Cavità cariose complesse prossimali che coinvolgono una o due cuspidi deboli.
- Sostituzione di vecchi restauri in amalgama o resina composita a causa di carie ricorrenti o fratture del dente o del restauro.
- Presenza di occlusione favorevole.
- Volontari sani
Criteri di esclusione:
- Denti con segni e sintomi di pulpite irreversibile o necrosi della polpa.
- Margini profondi della cavità sottogengivale.
- Possibile futuro restauro protesico dei denti.
- Gravi problemi parodontali.
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Fibra corta RC
Restauro in resina composita rinforzata con fibre corte (Ever X Posterior, Gc Europe) che viene utilizzato in aree soggette a sollecitazioni elevate come restauro onlay diretto.
|
Il restauro in resina composita può essere realizzato come onlay diretto
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: RC nanoibrido
Composito in resina nanoibrida (GrandioSO, VOCO GmbH Germany) che può essere utilizzato per realizzare restauri indiretti nei denti posteriori.
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Il restauro in resina composita può essere realizzato come onlay diretto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione della performance clinica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al riferimento a sei mesi e 12 mesi.
|
Misurato utilizzando i criteri USPHS modificati per la valutazione clinica del fallimento del restauro
|
Variazione rispetto al riferimento a sei mesi e 12 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rawda Hesham Abd ElAziz, Msc, Assistant lecturer
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-10-9-2017
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