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Prestazioni cliniche di compositi in resina rinforzata con fibre corte rispetto a restauri onlay compositi in resina nanoibrida indiretta.

24 luglio 2019 aggiornato da: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Prestazioni cliniche di restauri in composito in resina rinforzata con fibre corte rispetto a restauri onlay in composito in resina nanoibrida indiretta in cavità prossimali complesse di molari

le prestazioni cliniche del composito in resina rinforzata con fibre corte rispetto ai restauri onlay compositi in resina nanoibrida indiretta nelle cavità prossimali complesse dei denti molari saranno valutate nell'arco di un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I materiali compositi in resina sono stati rapidamente sviluppati negli ultimi anni. I restauri diretti in composito in resina diventano lo standard aureo per il restauro di cavità intracoronali. Mentre per le cavità extracoronali, gli onlay compositi in resina indiretta tendono a sostituire i restauri metallici nella maggior parte delle situazioni essendo più estetici e conservativi con costi inferiori (Rocca & Krejci, 2007).

Gli onlay compositi in resina indiretta di solito vengono elaborati in laboratorio in due appuntamenti, ma possono essere realizzati in un unico appuntamento tramite la tecnologia CAD/CAM o con la tecnica del modello flessibile (tecnica semidiretta).

Questi restauri offrono un maggiore controllo sui contatti prossimali e sulla forma anatomica rispetto all'approccio diretto. La contrazione da polimerizzazione avviene al di fuori della bocca del paziente, quindi le sollecitazioni diminuiscono e si limitano alla larghezza dello spazio di fissaggio. Il tasso di fallimento annuale (AFR) dei restauri posteriori indiretti in resina composita è fino al 10% (Manhart et al, 2004).

Uno dei progressi nella tecnologia dei compositi in resina è l'evoluzione del materiale composito in resina rinforzata con fibre corte (SFRC) che consente di rendere possibile un restauro onlay diretto, offrendo quindi meno passaggi procedurali e risparmiando più tempo (Garoushi et al, 2013).

Questo materiale è realizzato per essere utilizzato come sostituto della dentina nelle aree ad alto carico. È coperto da un'otturazione in resina composita convenzionale per fungere da sostituto dello smalto, questa combinazione ci offre una sorta di restauro biomimetico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11331
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Polpa asintomatica vitale cariata molari superiori o inferiori.
  2. Cavità cariose complesse prossimali che coinvolgono una o due cuspidi deboli.
  3. Sostituzione di vecchi restauri in amalgama o resina composita a causa di carie ricorrenti o fratture del dente o del restauro.
  4. Presenza di occlusione favorevole.
  5. Volontari sani

Criteri di esclusione:

  1. Denti con segni e sintomi di pulpite irreversibile o necrosi della polpa.
  2. Margini profondi della cavità sottogengivale.
  3. Possibile futuro restauro protesico dei denti.
  4. Gravi problemi parodontali.
  5. Pazienti compromessi dal punto di vista medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fibra corta RC
Restauro in resina composita rinforzata con fibre corte (Ever X Posterior, Gc Europe) che viene utilizzato in aree soggette a sollecitazioni elevate come restauro onlay diretto.
Il restauro in resina composita può essere realizzato come onlay diretto
Altri nomi:
  • Composito in resina rinforzata con fibre corte
Comparatore attivo: RC nanoibrido
Composito in resina nanoibrida (GrandioSO, VOCO GmbH Germany) che può essere utilizzato per realizzare restauri indiretti nei denti posteriori.
Il restauro in resina composita può essere realizzato come onlay diretto
Altri nomi:
  • Composito in resina rinforzata con fibre corte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della performance clinica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al riferimento a sei mesi e 12 mesi.
Misurato utilizzando i criteri USPHS modificati per la valutazione clinica del fallimento del restauro
Variazione rispetto al riferimento a sei mesi e 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rawda Hesham Abd ElAziz, Msc, Assistant lecturer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-10-9-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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