- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03283280
Klinisk prestanda för kortfiberförstärkt hartskomposit kontra indirekta nanohybridhartskompositer.
Klinisk prestanda för kortfiberförstärkta hartskompositrestaurationer kontra indirekta nanohybrid hartskomposit-påläggningsrestaurationer i komplexa proximala hålrum i molarer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hartskompositmaterial har utvecklats snabbt under de senaste åren. Direkta hartskompositrestaurationer blir den gyllene standarden för att återställa intrakoronala håligheter. Medan för de extrakoronala kaviteterna tenderar de indirekta hartskompositbeläggningarna att ersätta metalliska restaureringar i de flesta situationer, eftersom de är mer estetiska och konservativa till lägre kostnad (Rocca & Krejci, 2007).
Indirekta hartskompositbeläggningar är vanligtvis laboratoriebearbetade i två möten men det kan göras på ett möte genom CAD/CAM-teknik eller med flexibel modellteknik (semidirektteknik).
Dessa restaureringar ger mer kontroll över de proximala kontakterna och den anatomiska formen över det direkta tillvägagångssättet. Polymerisationskrympning sker utanför patientens mun så att påfrestningarna minskar och blir begränsade till lutningsutrymmets bredd. Årlig felfrekvens (AFR) för indirekta bakre hartskompositrestaurationer är upp till 10 % (Manhart et al, 2004).
En av framstegen inom hartskompositteknologi är utvecklingen av kortfiberförstärkt hartskompositmaterial (SFRC) som gör det möjligt att göra en direkt restaurering på lägget möjlig, vilket ger färre procedursteg och sparar mer tid (Garoushi et al, 2013).
Detta material är gjort för att användas som dentinersättning i områden med hög belastning. Den är täckt av en konventionell hartskompositfyllning för att fungera som emaljersättning. Denna kombination ger oss en slags biomimetisk restaurering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11331
- Faculty of dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Pulpa asymptomatisk vital karies övre eller nedre molarer.
- Proximala komplexa kariösa kaviteter som involverar en eller två svaga spetsar.
- Ersättning av gammal amalgam- eller hartskompositrestaurering på grund av återkommande karies eller antingen tand- eller restaureringsfraktur.
- Förekomst av gynnsam ocklusion.
- Friska volontärer
Exklusions kriterier:
- Tänder med tecken och symtom på irreversibel pulpit eller pulpa nekros.
- Djupa subgingivalkavitetskanter.
- Eventuell framtida protesrestaurering av tänder.
- Allvarliga parodontala problem.
- Medicinskt komprometterade patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kort fiber RC
Kortfiberförstärkt hartskompositrestaurering (Ever X Posterior, Gc Europe) som används i högspänningsbärande områden som direkt restaurering av onlay.
|
Resin komposit restaurering kan göras som en direkt onlay
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Nanohybrid RC
Nanohybrid hartskomposit (GrandioSO, VOCO GmbH Tyskland ) som kan användas för att göra indirekta restaureringar i bakre tänder.
|
Resin komposit restaurering kan göras som en direkt onlay
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i klinisk prestanda
Tidsram: Ändring från baslinjen vid sex månader och 12 månader.
|
Mätt med modifierade USPHS-kriterier för klinisk utvärdering av restaureringsfel
|
Ändring från baslinjen vid sex månader och 12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rawda Hesham Abd ElAziz, Msc, Assistant lecturer
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-10-9-2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ever X Posterior
-
Cairo UniversityAvslutadDental restaurering misslyckande av marginal integritetEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringKaries klass II | Förfall, tandläkareEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeDental restaurering misslyckandeEgypten
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityAnmälan via inbjudan
-
On-X Life Technologies, Inc.AvslutadHjärtklaffssjukdomFörenta staterna, Puerto Rico, Spanien
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.OkändGodartade, premaligna och maligna gynekologiska sjukdomar begränsade till bäckenetItalien
-
Mansoura UniversityAvslutadTandkaries klass IIEgypten
-
CelltrionHar inte rekryterat ännu
-
Celularity IncorporatedAvslutadDiabetesfot | Perifer arteriell sjukdomFörenta staterna
-
The Netherlands Cancer InstituteAvslutadNeoplasmer i huvud och halsNederländerna