Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prestanda för kortfiberförstärkt hartskomposit kontra indirekta nanohybridhartskompositer.

24 juli 2019 uppdaterad av: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Klinisk prestanda för kortfiberförstärkta hartskompositrestaurationer kontra indirekta nanohybrid hartskomposit-påläggningsrestaurationer i komplexa proximala hålrum i molarer

Klinisk prestanda för kortfiberförstärkt hartskomposit kontra indirekta nanohybrid hartskomposit-påläggningsrestaureringar i komplexa proximala hålrum i molar tänder kommer att utvärderas under ett år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hartskompositmaterial har utvecklats snabbt under de senaste åren. Direkta hartskompositrestaurationer blir den gyllene standarden för att återställa intrakoronala håligheter. Medan för de extrakoronala kaviteterna tenderar de indirekta hartskompositbeläggningarna att ersätta metalliska restaureringar i de flesta situationer, eftersom de är mer estetiska och konservativa till lägre kostnad (Rocca & Krejci, 2007).

Indirekta hartskompositbeläggningar är vanligtvis laboratoriebearbetade i två möten men det kan göras på ett möte genom CAD/CAM-teknik eller med flexibel modellteknik (semidirektteknik).

Dessa restaureringar ger mer kontroll över de proximala kontakterna och den anatomiska formen över det direkta tillvägagångssättet. Polymerisationskrympning sker utanför patientens mun så att påfrestningarna minskar och blir begränsade till lutningsutrymmets bredd. Årlig felfrekvens (AFR) för indirekta bakre hartskompositrestaurationer är upp till 10 % (Manhart et al, 2004).

En av framstegen inom hartskompositteknologi är utvecklingen av kortfiberförstärkt hartskompositmaterial (SFRC) som gör det möjligt att göra en direkt restaurering på lägget möjlig, vilket ger färre procedursteg och sparar mer tid (Garoushi et al, 2013).

Detta material är gjort för att användas som dentinersättning i områden med hög belastning. Den är täckt av en konventionell hartskompositfyllning för att fungera som emaljersättning. Denna kombination ger oss en slags biomimetisk restaurering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11331
        • Faculty of dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 55 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Pulpa asymptomatisk vital karies övre eller nedre molarer.
  2. Proximala komplexa kariösa kaviteter som involverar en eller två svaga spetsar.
  3. Ersättning av gammal amalgam- eller hartskompositrestaurering på grund av återkommande karies eller antingen tand- eller restaureringsfraktur.
  4. Förekomst av gynnsam ocklusion.
  5. Friska volontärer

Exklusions kriterier:

  1. Tänder med tecken och symtom på irreversibel pulpit eller pulpa nekros.
  2. Djupa subgingivalkavitetskanter.
  3. Eventuell framtida protesrestaurering av tänder.
  4. Allvarliga parodontala problem.
  5. Medicinskt komprometterade patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort fiber RC
Kortfiberförstärkt hartskompositrestaurering (Ever X Posterior, Gc Europe) som används i högspänningsbärande områden som direkt restaurering av onlay.
Resin komposit restaurering kan göras som en direkt onlay
Andra namn:
  • Kortfiberförstärkt hartskomposit
Aktiv komparator: Nanohybrid RC
Nanohybrid hartskomposit (GrandioSO, VOCO GmbH Tyskland ) som kan användas för att göra indirekta restaureringar i bakre tänder.
Resin komposit restaurering kan göras som en direkt onlay
Andra namn:
  • Kortfiberförstärkt hartskomposit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i klinisk prestanda
Tidsram: Ändring från baslinjen vid sex månader och 12 månader.
Mätt med modifierade USPHS-kriterier för klinisk utvärdering av restaureringsfel
Ändring från baslinjen vid sex månader och 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rawda Hesham Abd ElAziz, Msc, Assistant lecturer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Första postat (Faktisk)

14 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ever X Posterior

3
Prenumerera