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Performance clinique des composites de résine renforcés de fibres courtes par rapport aux restaurations indirectes en composite de résine nanohybride.

24 juillet 2019 mis à jour par: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Performance clinique des restaurations en composite de résine renforcée de fibres courtes par rapport aux restaurations indirectes en composite de résine nanohybride dans les cavités proximales complexes des molaires

Les performances cliniques du composite de résine renforcé de fibres courtes par rapport aux restaurations indirectes en composite de résine nanohybride dans les cavités proximales complexes des molaires seront évaluées sur un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les matériaux composites à base de résine se sont rapidement développés ces dernières années. Les restaurations directes en composite de résine deviennent la norme d'or pour la restauration des cavités intracoronaires. Alors que pour les cavités extracoronaires, les onlays indirects en composite de résine ont tendance à remplacer les restaurations métalliques dans la plupart des situations, étant plus esthétiques et conservateurs à moindre coût (Rocca & Krejci, 2007).

Les onlays composites indirects en résine sont généralement traités en laboratoire en deux rendez-vous, mais ils peuvent être réalisés en un seul rendez-vous grâce à la technologie CAD/CAM ou par une technique de modèle flexible (technique semi-directe).

Ces restaurations offrent plus de contrôle sur les contacts proximaux et la forme anatomique par rapport à l'approche directe. Le retrait de polymérisation se produit à l'extérieur de la bouche du patient, de sorte que les contraintes sont réduites et se limitent à la largeur de l'espace de collage. Le taux d'échec annuel (AFR) des restaurations postérieures indirectes en résine composite peut atteindre 10 % (Manhart et al, 2004).

L'un des progrès de la technologie des composites de résine est l'évolution du matériau composite de résine renforcée de fibres courtes (SFRC) qui permet de rendre possible une restauration par onlay direct, offre ainsi moins d'étapes procédurales et permet de gagner plus de temps (Garoushi et al, 2013).

Ce matériau est conçu pour être utilisé comme substitut dentinaire dans les zones soumises à de fortes contraintes. Il est recouvert d'une obturation en résine composite conventionnelle pour remplacer l'émail. Cette combinaison nous donne une sorte de restauration biomimétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11331
        • Faculty of dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  1. Pulpe asymptomatique carieuse vitale des molaires supérieures ou inférieures.
  2. Cavités carieuses complexes proximales impliquant une ou deux cuspides faibles.
  3. Remplacement d'une ancienne restauration en amalgame ou en composite de résine en raison de caries récurrentes ou d'une fracture de la dent ou de la restauration.
  4. Présence d'occlusion favorable.
  5. Volontaires en bonne santé

Critère d'exclusion:

  1. Dents présentant des signes et des symptômes de pulpite irréversible ou de nécrose pulpaire.
  2. Marges profondes de la cavité sous-gingivale.
  3. Possible future restauration prosthodontique des dents.
  4. Problèmes parodontaux graves.
  5. Patients médicalement compromis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fibre courte RC
Restauration en composite de résine renforcée de fibres courtes (Ever X Posterior, Gc Europe) utilisée dans les zones à fortes contraintes en tant que restauration directe.
Autre: Toujours X postérieur
La restauration en résine composite peut être réalisée en onlay direct
Autres noms:
  • Composite de résine renforcée de fibres courtes
Comparateur actif: RC nanohybride
Composite de résine nanohybride (GrandioSO, VOCO GmbH Allemagne) qui peut être utilisé pour réaliser des restaurations indirectes sur les dents postérieures.
Autre: Toujours X postérieur
La restauration en résine composite peut être réalisée en onlay direct
Autres noms:
  • Composite de résine renforcée de fibres courtes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la performance clinique
Délai: Changement par rapport à la référence à six mois et 12 mois.
Mesuré à l'aide des critères USPHS modifiés pour l'évaluation clinique de l'échec de la restauration
Changement par rapport à la référence à six mois et 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rawda Hesham Abd ElAziz, Msc, Assistant Lecturer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2017

Première publication (Réel)

14 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-10-9-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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