短纤维增强树脂复合材料与间接纳米混合树脂复合材料嵌体修复体的临床表现。
2019年7月24日 更新者：Rawda Hesham Abd ElAziz、Cairo University
短纤维增强树脂复合材料修复体与间接纳米混合树脂复合材料嵌体修复体在磨牙复杂近端窝洞中的临床表现
短纤维增强树脂复合材料与间接纳米混合树脂复合材料嵌体修复体在复杂近端臼齿腔中的临床性能将在一年内进行评估。
研究概览
详细说明
树脂复合材料近几年发展迅速。 直接树脂复合修复体成为修复冠内腔的黄金标准。 而对于冠外腔，在大多数情况下，间接树脂复合材料嵌体往往会取代金属修复体，因为它更美观、更保守且成本更低 (Rocca & Krejci, 2007)。
间接树脂复合高嵌体通常分两次进行实验室处理，但也可以通过 CAD/CAM 技术或灵活模型技术（半直接技术）在一次预约中完成。
与直接入路相比，这些修复体可以更好地控制近端接触和解剖形式。 聚合收缩发生在患者口腔外，因此应力降低并限制在封闭空间的宽度内。 间接后牙复合树脂修复体的年故障率 (AFR) 高达 10%（Manhart 等，2004）。
树脂复合材料技术的进步之一是短纤维增强树脂复合材料 (SFRC) 材料的发展，这种材料可以直接进行镶嵌修复，从而减少程序步骤并节省更多时间（Garoushi 等人，2013 年）。
这种材料被用作高应力区域的牙本质替代品。 它被传统的树脂复合填充物覆盖，作为牙釉质的替代品，这种组合为我们提供了一种仿生修复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11331
- Faculty of Dentistry
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 55年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 牙髓无症状的活体龋齿上或下磨牙。
- 涉及一个或两个薄弱牙尖的近端复杂龋齿腔。
- 由于复发性龋齿或牙齿或修复体断裂而更换旧的汞合金或树脂复合材料修复体。
- 存在有利的咬合。
- 健康志愿者
排除标准：
- 牙齿出现不可逆性牙髓炎或牙髓坏死的体征和症状。
- 深龈下腔边缘。
- 未来可能进行牙齿修复。
- 严重的牙周问题。
- 医疗受损的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：短纤维RC
短纤维增强树脂复合修复体（Ever X Posterior，Gc Europe），用于高应力承载区域作为直接嵌体修复体。
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树脂复合修复体可以直接覆盖
其他名称：
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有源比较器：纳米混合RC
可用于后牙间接修复的纳米混合树脂复合材料（GrandioSO，VOCO GmbH 德国）。
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树脂复合修复体可以直接覆盖
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床表现的变化
大体时间：在 6 个月和 12 个月时相对于基线的变化。
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使用修改后的 USPHS 标准进行测量，用于修复失败的临床评估
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在 6 个月和 12 个月时相对于基线的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rawda Hesham Abd ElAziz, Msc、Assistant Lecturer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月13日
首次发布 (实际的)
2017年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月24日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CEBD-CU-10-9-2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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永远 X 后路的临床试验
-
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