Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výkon kompozitních výplní z pryskyřice vyztužených krátkými vlákny versus nepřímé nanohybridní kompozitní výplně z pryskyřice.

24. července 2019 aktualizováno: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Klinický výkon výplní z kompozitu z pryskyřice vyztužené krátkými vlákny versus nepřímé výplně nanohybridním kompozitem z pryskyřice v komplexních proximálních dutinách molárů

klinická výkonnost pryskyřičného kompozitu vyztuženého krátkými vlákny oproti nepřímým nanohybridním pryskyřičným kompozitním náhradám v komplexních proximálních dutinách molárních zubů bude hodnocena po dobu jednoho roku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pryskyřičné kompozitní materiály byly v posledních několika letech rychle vyvinuty. Přímé pryskyřičné kompozitní výplně se stávají zlatým standardem pro obnovu intrakoronálních dutin. Zatímco u extrakoronálních kavit mají nepřímé pryskyřičné kompozitní onleje ve většině situací tendenci nahrazovat kovové náhrady, protože jsou estetičtější a konzervativnější s nižšími náklady (Rocca & Krejci, 2007).

Nepřímé pryskyřičné kompozitní onleje jsou obvykle laboratorně zpracovávány ve dvou schůzkách, ale mohou být vyrobeny během jedné schůzky pomocí technologie CAD/CAM nebo flexibilní modelovací technikou (semidirect technika).

Tyto náhrady nabízejí větší kontrolu nad proximálními kontakty a anatomickým tvarem oproti přímému přístupu. Polymerizační smrštění nastává mimo ústa pacienta, takže napětí se sníží a omezí se na šířku fixačního prostoru. Roční míra selhání (AFR) nepřímých zadních pryskyřičných výplní je až 10 % (Manhart et al, 2004).

Jedním z pokroků v technologii pryskyřičných kompozitů je evoluce materiálu z pryskyřice vyztuženého krátkými vlákny (SFRC), který umožňuje přímou onlayovou náhradu a nabízí tak méně procedurálních kroků a šetří více času (Garoushi et al, 2013).

Tento materiál je vyroben pro použití jako náhrada dentinu v oblastech s vysokým namáháním. Je pokryta běžnou pryskyřičnou kompozitní výplní, která slouží jako náhrada skloviny, tato kombinace nám poskytuje určitý druh biomimetické náhrady.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11331
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Pulp asymptomatické vitální kazivé horní nebo dolní stoličky.
  2. Proximální komplexní kazivé dutiny zahrnující jeden nebo dva slabé hrbolky.
  3. Náhrada staré amalgámové nebo pryskyřičné kompozitní náhrady v důsledku opakovaného kazu nebo zlomeniny zubu nebo náhrady.
  4. Přítomnost příznivé okluze.
  5. Zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  1. Zuby se známkami a příznaky nevratné pulpitidy nebo nekrózy dřeně.
  2. Hluboké okraje subgingivální dutiny.
  3. Možná budoucí protetická obnova zubů.
  4. Závažné problémy s parodontem.
  5. Lékařsky ohrožení pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátké vlákno RC
Krátká vlákny vyztužená pryskyřičná kompozitní náhrada (Ever X Posterior, Gc Europe), která se používá ve vysoce namáhaných oblastech jako přímá onlayová náhrada.
Jiný: Ever X Posterior
Pryskyřičná kompozitní náhrada může být provedena jako přímá onlay
Ostatní jména:
  • Pryskyřičný kompozit vyztužený krátkými vlákny
Aktivní komparátor: Nanohybridní RC
Nanohybridní pryskyřičný kompozit (GrandioSO, VOCO GmbH Německo), který lze použít k výrobě nepřímých výplní v zadních zubech.
Jiný: Ever X Posterior
Pryskyřičná kompozitní náhrada může být provedena jako přímá onlay
Ostatní jména:
  • Pryskyřičný kompozit vyztužený krátkými vlákny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klinického výkonu
Časové okno: Změna oproti základnímu stavu po šesti měsících a po 12 měsících.
Měřeno pomocí modifikovaných kritérií USPHS pro klinické hodnocení selhání výplně
Změna oproti základnímu stavu po šesti měsících a po 12 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rawda Hesham Abd ElAziz, Msc, Assistant Lecturer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-10-9-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ever X Posterior

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit