Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rövidszál-erősítésű műgyanta kompozit klinikai teljesítménye a közvetett nanohibrid gyanta kompozit rátöltött restaurációkkal szemben.

2019. július 24. frissítette: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

A rövid szál erősítésű műgyanta kompozit helyreállítások klinikai teljesítménye a közvetett nanohibrid gyanta kompozit rátét pótlásokkal szemben az őrlőfogak komplex proximális üregeiben

A rövid szál erősítésű gyanta kompozit és az indirekt nanohibrid gyanta kompozit onlay restaurációk klinikai teljesítményét a moláris fogak komplex proximális üregeiben egy éven keresztül értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyanta kompozit anyagokat gyorsan fejlesztették az elmúlt néhány évben. A közvetlen műgyanta kompozit restaurációk az intrakoronális üregek helyreállításának aranystandardjává válnak. Míg az extrakoronális üregek esetében az indirekt műgyanta kompozit onlay-k a legtöbb esetben esztétikusabbak és konzervatívabbak, és alacsonyabb költséggel helyettesítik a fémes pótlásokat (Rocca és Krejci, 2007).

Az indirekt műgyanta kompozit rátétek általában két időpontban kerülnek laboratóriumi feldolgozásra, de CAD/CAM technológiával vagy rugalmas modelltechnikával (féldirekt technika) egy időpontban is elkészíthető.

Ezek a pótlások jobban szabályozzák a proximális érintkezőket és az anatómiai formát, mint a közvetlen megközelítés. A polimerizációs zsugorodás a páciens száján kívül történik, így a feszültségek csökkennek, és a ragasztási tér szélességére korlátozódnak. Az éves meghibásodási arány (AFR) a közvetett hátsó műgyanta kompozit restaurációknál akár 10% is lehet (Manhart et al, 2004).

A gyanta kompozit technológia egyik előrelépése a rövid szálerősítésű gyanta kompozit (SFRC) anyag kifejlesztése, amely lehetővé teszi a közvetlen rárakásos helyreállítást, így kevesebb eljárási lépést tesz lehetővé, és több időt takarít meg (Garoushi et al, 2013).

Ez az anyag dentin helyettesítésére készült a nagy igénybevételnek kitett területeken. Hagyományos gyanta kompozit tömés borítja a zománc pótlására, ez a kombináció egyfajta biomimetikus helyreállítást ad nekünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11331
        • Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. Pulp tünetmentes vitális szuvas felső vagy alsó őrlőfogak.
  2. Proximális komplex szuvas üregek egy vagy két gyenge csücsökkel.
  3. Régi amalgám vagy gyanta kompozit restauráció cseréje visszatérő szuvasodás vagy fog- vagy restaurációs törés miatt.
  4. Kedvező elzáródás jelenléte.
  5. Egészséges önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  1. A fogak visszafordíthatatlan pulpitis vagy pulpanekrózis jeleivel és tüneteivel.
  2. Mély szubgingivális üregszegélyek.
  3. A fogak lehetséges jövőbeni protetikai helyreállítása.
  4. Súlyos parodontális problémák.
  5. Orvosilag kompromittált betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövid szálas RC
Rövid szál erősítésű műgyanta kompozit pótlás (Ever X Posterior, Gc Europe), amelyet nagy igénybevételű területeken használnak közvetlen onlay helyreállításként.
Egyéb: Ever X Posterior
A műgyanta kompozit restauráció közvetlen rátétként is elkészíthető
Más nevek:
  • Rövid szál erősítésű gyanta kompozit
Aktív összehasonlító: Nanohibrid RC
Nanohibrid gyanta kompozit (GrandioSO, VOCO GmbH Németország), amely használható indirekt fogpótlások készítésére a hátsó fogakban.
Egyéb: Ever X Posterior
A műgyanta kompozit restauráció közvetlen rátétként is elkészíthető
Más nevek:
  • Rövid szál erősítésű gyanta kompozit

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a klinikai teljesítményben
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest hat hónap és 12 hónap után.
Módosított USPHS-kritériumok alapján mérve a helyreállítási kudarc klinikai értékelésére
Változás az alaphelyzethez képest hat hónap és 12 hónap után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rawda Hesham Abd ElAziz, Msc, Assistant lecturer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-10-9-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ever X Posterior

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel