Estudo de Micronutrientes Materno-Infantil de Bhaktapur
Status de micronutrientes em mulheres que amamentam e seus filhos em Bhaktapur, Nepal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Durante um período de um ano, um total de 500 mulheres lactantes (incluindo amamentação exclusiva e parcial) foram incluídas no estudo e completaram o primeiro recordatório alimentar de 24 horas. As mulheres compareceram a um hospital para exame físico, entrevista dietética e coleta de sangue. Amostras de sangue também foram coletadas de seus bebês, que também passaram por um exame clínico detalhado
As amostras de sangue de pares de mães e bebês foram coletadas com aproximadamente uma semana de intervalo. O sangue foi centrifugado, o plasma separado e transferido para frascos de armazenamento imediatamente. As pelotas de plasma e sangue foram armazenadas em frascos criogênicos a -70 até a análise.
Todas as mulheres também foram solicitadas a fornecer uma amostra de leite materno e uma amostra de urina.
Plasma, pellet de sangue, urina e leite materno foram armazenados a -70 graus Celsius até a análise.
O plasma foi analisado para ferro, receptor de transferrina, ferritina, cobalamina, folato, vitamina A, vitamina D, vitamina E, vários aminoácidos e outros metabólitos relacionados a micronutrientes.
O leite materno será analisado para iodo, ácidos graxos e várias vitaminas do complexo B
A urina foi analisada para iodo.
Na fase 2, após 5 anos, revisitamos os pares mãe-filho e medimos crescimento, dieta, segurança alimentar e neurodesenvolvimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bhaktapur, Nepal, P.O.Box 40
- Siddhi Memorial Hospital (SMH),Bhelukhel, Bhimsensthan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- disponibilidade de consentimento
- nenhuma doença em curso
- reside no cluster selecionado
- que informações domésticas possam ser obtidas
- que a mãe estava amamentando
Critério de exclusão:
- amostra de sangue recusada
- doença crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de deficiência de micronutrientes
Prazo: 1 ano
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O estado e a prevalência de deficiências de vários micronutrientes foram estimados
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1 ano
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Preditores para o status de micronutrientes
Prazo: 1 ano
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Estimaremos preditores para vários dos micronutrientes medidos usando outros biomarcadores e variáveis clínicas e demográficas.
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1 ano
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Prevalência de anemia em mães e crianças
Prazo: 1 ano
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A concentração de hemoglobina é medida para todos os participantes e a proporção anêmica e os preditores de anemia serão apresentados.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neurodesenvolvimento aos 5 anos
Prazo: 5 anos
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O neurodesenvolvimento é medido quando as crianças têm 5 anos usando o questionário Ages and Stages e os testes NEPSY II.
Essas medidas serão relacionadas ao status de micronutrientes, inflamação e marcadores de estresse.
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5 anos
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Crescimento durante a infância e aos 5 anos de idade
Prazo: 5 anos
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O crescimento (comprimento e peso) é medido aos 5 anos de idade e será relacionado ao estado nutricional.
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5 anos
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Marcadores de estresse e inflamação.
Prazo: 1 ano
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Marcadores maternos e infantis de inflamação (PCR, neopterina, ácido quinurênico, quinurenina, triptofano, etc) e estresse (comprimento dos telômeros de leucócitos) serão medidos e relacionados ao status de micronutrientes.
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1 ano
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Concentração de vitamina B no leite materno
Prazo: 1 ano
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A concentração de várias vitaminas b será estimada no leite materno e relacionada com a ingestão alimentar e estado materno-infantil
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 172226
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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