Estudio de micronutrientes maternos e infantiles de Bhaktapur
Estado de micronutrientes en mujeres lactantes y sus hijos en Bhaktapur Nepal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante un período de un año, un total de 500 mujeres lactantes (que abarcaban la lactancia materna exclusiva y parcial) se inscribieron en el estudio y completaron el primer recordatorio dietético de 24 horas. Las mujeres asistieron a un hospital para un examen físico, una entrevista dietética y un muestreo de sangre. También se recolectaron muestras de sangre de sus bebés, quienes también pasaron por un examen clínico detallado.
Las muestras de sangre de madres y parejas de bebés se recolectaron aproximadamente con una semana de diferencia. La sangre se centrifugó, el plasma se separó y se transfirió inmediatamente a viales de almacenamiento. Los gránulos de plasma y sangre se almacenaron en crioviales a -70ºC hasta el análisis.
También se solicitó a todas las mujeres que proporcionaran una muestra de leche materna y una de orina.
El plasma, el sedimento de sangre, la orina y la leche materna se almacenaron a -70 grados centígrados hasta su análisis.
Se analizó el plasma en busca de hierro, receptor de transferrina, ferritina, cobalamina, folato, vitamina A, vitamina D, vitamina E, varios aminoácidos y otros metabolitos relacionados con micronutrientes.
La leche materna se analizará en busca de yodo, ácidos grasos y varias vitaminas B.
La orina se analizó en busca de yodo.
En la fase 2, después de 5 años, volvimos a visitar las parejas madre-hijo y medimos el crecimiento, la dieta, la seguridad alimentaria y el neurodesarrollo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bhaktapur, Nepal, P.O.Box 40
- Siddhi Memorial Hospital (SMH),Bhelukhel, Bhimsensthan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- disponibilidad de consentimiento
- ninguna enfermedad en curso
- reside en el clúster seleccionado
- que la información del hogar podría obtenerse
- que la madre estaba lactando
Criterio de exclusión:
- muestra de sangre rechazada
- enfermedad crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de deficiencia de micronutrientes
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se ha estimado el estado y la prevalencia de las carencias de varios micronutrientes
|
1 año
|
|
Predictores del estado de micronutrientes
Periodo de tiempo: 1 año
|
Estimaremos predictores para varios de los micronutrientes medidos utilizando otros biomarcadores y variables clínicas y demográficas.
|
1 año
|
|
Prevalencia de anemia en madres y niños
Periodo de tiempo: 1 año
|
La concentración de hemoglobina se mide para todos los participantes y se presentará la proporción anémica y los predictores de anemia.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Neurodesarrollo a los 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
|
El neurodesarrollo se mide cuando los niños tienen 5 años mediante el cuestionario de Edades y Etapas y las pruebas NEPSY II.
Estas medidas estarán relacionadas con el estado de micronutrientes, la inflamación y los marcadores de estrés.
|
5 años
|
|
Crecimiento durante la infancia y a los 5 años de edad
Periodo de tiempo: 5 años
|
El crecimiento (longitud y peso) se mide cuando los niños tienen 5 años y estará relacionado con el estado nutricional.
|
5 años
|
|
Marcadores de estrés e inflamación.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se medirán los marcadores maternos e infantiles de inflamación (CRP, neopterina, ácido quinurénico, quinurenina, triptofano, etc.) y estrés (longitud de los telómeros de los leucocitos) y se relacionarán con el estado de micronutrientes.
|
1 año
|
|
Concentración de vitamina b en leche materna
Periodo de tiempo: 1 año
|
La concentración de varias vitaminas B se estimará en la leche materna y se relacionará con la ingesta dietética y el estado maternoinfantil.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 172226
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .