Bhaktapur Badanie mikroskładników odżywczych dla matek i dzieci
Status mikroelementów u kobiet karmiących piersią i ich dzieci w Bhaktapur Nepal
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W ciągu jednego roku do badania włączono łącznie 500 kobiet karmiących (obejmujących wyłączne i częściowe karmienie piersią), które ukończyły pierwszą 24-godzinną wizytę kontrolną diety. Kobiety udały się do szpitala na badanie fizykalne, wywiad dietetyczny i pobranie krwi. Próbki krwi pobrano również od ich niemowląt, które również przeszły szczegółowe badanie kliniczne
Próbki krwi od matek i par niemowląt pobierano w odstępie około jednego tygodnia. Krew odwirowano, osocze oddzielono i natychmiast przeniesiono do fiolek do przechowywania. Osocze i peletki krwi przechowywano w kriofiolkach w temperaturze -70°C do czasu analizy.
Wszystkie kobiety zostały również poproszone o dostarczenie jednej próbki mleka matki i jednej próbki moczu.
Osocze, osad krwi, mocz i mleko matki przechowywano w temperaturze -70 stopni Celsjusza do czasu analizy.
Osocze analizowano pod kątem żelaza, receptora transferyny, ferrytyny, kobalaminy, kwasu foliowego, witaminy A, witaminy D, witaminy E, kilku aminokwasów i innych metabolitów związanych z mikroelementami.
Mleko matki zostanie przeanalizowane pod kątem jodu, kwasów tłuszczowych i kilku witamin z grupy B
Mocz został przebadany na obecność jodu.
W fazie 2, po 5 latach, ponownie odwiedziliśmy pary matka-dziecko i zmierzyliśmy wzrost, dietę, bezpieczeństwo żywnościowe i rozwój neurologiczny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bhaktapur, Nepal, P.O.Box 40
- Siddhi Memorial Hospital (SMH),Bhelukhel, Bhimsensthan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dostępność zgody
- brak trwającej choroby
- znajduje się w wybranym klastrze
- aby można było uzyskać informacje o gospodarstwie domowym
- że mama karmi
Kryteria wyłączenia:
- odmówił pobrania krwi
- choroba przewlekła
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie niedoboru mikroelementów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceniono stan i rozpowszechnienie niedoborów kilku mikroelementów
|
1 rok
|
|
Predyktory stanu mikroelementów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oszacujemy predyktory dla kilku mierzonych mikroelementów przy użyciu innych biomarkerów oraz zmiennych klinicznych i demograficznych.
|
1 rok
|
|
Częstość występowania anemii u matek i dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stężenie hemoglobiny jest mierzone u wszystkich uczestników i przedstawiony zostanie odsetek anemii i predyktorów niedokrwistości.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neurorozwój w wieku 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
|
Rozwój neurologiczny mierzony jest w wieku 5 lat za pomocą kwestionariusza Ages and Stages oraz testów NEPSY II.
Środki te będą związane ze statusem mikroelementów, stanami zapalnymi i markerami stresu.
|
5 lat
|
|
Wzrost w okresie niemowlęcym iw wieku 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wzrost (długość i waga) jest mierzony, gdy dzieci mają 5 lat i będzie związany ze stanem odżywienia.
|
5 lat
|
|
Markery stresu i stanu zapalnego.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmierzone zostaną markery stanu zapalnego u matki i niemowlęcia (CRP, neopteryna, kwas kynureninowy, kinurenina, tryftofan itp.) oraz stresu (długość telomerów leukocytów) i powiązane ze statusem mikroelementów.
|
1 rok
|
|
Stężenie witamin z grupy B w mleku matki
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stężenie kilku witamin z grupy B zostanie oszacowane w mleku matki i powiązane ze spożyciem oraz statusem matki i dziecka
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 172226
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .