Bhaktapur 母婴微量营养素研究
2017年9月15日 更新者：Centre For International Health
尼泊尔 Bhaktapur 哺乳期妇女及其子女的微量营养素状况
2008 年 2 月至 2009 年 2 月期间，尼泊尔 Bhaktapur 的 500 对母婴被随机抽选参与这项营养调查。
对妇女及其婴儿的膳食摄入量、几种营养素的营养状况、生长和母乳喂养习惯进行了测量。第一阶段的目的是估计与母乳喂养相关的几种营养素的摄入量和状况。
在测量生长、饮食和神经发育时，这些母子对在孩子五岁生日前后被重新访问。
此阶段的目标是创建一项队列研究，其中婴儿期的因素可能与 5 年后的健康结果和发育相关。
研究概览
详细说明
在一年的时间里，共有 500 名哺乳期（包括纯母乳喂养和部分母乳喂养）妇女参加了这项研究，并完成了第一次 24 小时饮食回顾。 这些妇女到医院进行身体检查、饮食调查和血液采样。 还从他们的婴儿身上采集了血样，这些婴儿也经过了详细的临床检查
母亲和婴儿对的血液样本大约相隔一周采集。 将血液离心，分离血浆并立即转移到储存瓶中。 血浆和血液颗粒在-70 ℃下储存在冷冻管中直至分析。
还要求所有女性提供一份母乳和一份尿液样本。
血浆、血球、尿液和母乳在-70 摄氏度下储存直至分析。
分析血浆中的铁、转铁蛋白受体、铁蛋白、钴胺素、叶酸、维生素 A、维生素 D、维生素 E、几种氨基酸和其他微量营养素相关代谢物。
将分析母乳中的碘、脂肪酸和多种 B 族维生素
分析尿液中的碘。
在第 2 阶段，5 年后，我们重新访问了母子对并测量了生长、饮食、食品安全和神经发育。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bhaktapur、尼泊尔、P.O.Box 40
- Siddhi Memorial Hospital (SMH),Bhelukhel, Bhimsensthan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 11个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
进行了一项横断面调查，从尼泊尔巴克塔普尔市随机抽取了 500 名健康的哺乳期妇女（17-44 岁）。
Bhaktapur 是一个位于首都加德满都以东 15 公里处的市区，之所以被选中，是因为这个人口跨越所有社会经济阶层的多样性，为探索饮食变化提供了独特的机会。
描述
纳入标准：
- 同意的可用性
- 没有持续的疾病
- 驻留在选定的集群中
- 可以获得家庭信息
- 母亲正在哺乳
排除标准：
- 拒绝采血
- 久病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微量营养素缺乏症的发生率
大体时间：1年
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估计了几种微量营养素缺乏的状况和流行程度
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1年
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微量营养素状况的预测因子
大体时间：1年
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我们将使用其他生物标志物以及临床和人口统计变量来估计几种测量的微量营养素的预测因子。
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1年
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母亲和儿童贫血的患病率
大体时间：1年
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测量所有参与者的血红蛋白浓度，并将呈现贫血的比例和贫血的预测因子。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5岁神经发育
大体时间：5年
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当孩子 5 岁时，使用年龄和阶段问卷和 NEPSY II 测试测量神经发育。
这些措施将与微量营养素状况、炎症和压力标记有关。
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5年
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婴儿期和 5 岁时的生长
大体时间：5年
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生长（身长和体重）是在孩子 5 岁时测量的，并且与营养状况有关。
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5年
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压力和炎症的标志。
大体时间：1年
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将测量母亲和婴儿的炎症标志物（CRP、新蝶呤、犬尿酸、犬尿氨酸、色氨酸等）和压力（白细胞端粒长度）并与微量营养素状况相关。
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1年
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母乳 b 族维生素浓度
大体时间：1年
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将估计母乳中几种维生素 B 的浓度，并与膳食摄入量和母婴状况相关
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年1月12日
初级完成 (实际的)
2010年2月28日
研究完成 (实际的)
2014年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月15日
首次发布 (实际的)
2017年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月15日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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