Étude sur les micronutriments maternels et infantiles à Bhaktapur
Statut en micronutriments chez les femmes qui allaitent et leurs enfants à Bhaktapur au Népal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Sur une période d'un an, un total de 500 femmes allaitantes (englobant à la fois l'allaitement exclusif et partiel) ont été inscrites à l'étude et ont effectué le premier rappel alimentaire de 24 heures. Les femmes se sont rendues à l'hôpital pour un examen physique, un entretien diététique et un prélèvement sanguin. Des échantillons de sang ont également été prélevés sur leurs nourrissons qui ont également subi un examen clinique détaillé
Les échantillons de sang des mères et des nourrissons ont été prélevés à environ une semaine d'intervalle. Le sang a été centrifugé, le plasma a été séparé et transféré immédiatement dans des flacons de stockage. Les culots de plasma et de sang ont été stockés dans des cryotubes à -70 °C jusqu'à l'analyse.
Toutes les femmes ont également été invitées à fournir un échantillon de lait maternel et un échantillon d'urine.
Le plasma, le culot sanguin, l'urine et le lait maternel ont été conservés à -70 degrés Celsius jusqu'à l'analyse.
Le plasma a été analysé pour le fer, le récepteur de la transferrine, la ferritine, la cobalamine, le folate, la vitamine A, la vitamine D, la vitamine E, plusieurs acides aminés et d'autres métabolites liés aux micronutriments.
Le lait maternel sera analysé pour l'iode, les acides gras et plusieurs vitamines B
L'urine a été analysée pour l'iode.
Dans la phase 2, après 5 ans, nous avons revisité les couples mère-enfant et mesuré la croissance, l'alimentation, la sécurité alimentaire et le développement neurologique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bhaktapur, Népal, P.O.Box 40
- Siddhi Memorial Hospital (SMH),Bhelukhel, Bhimsensthan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- disponibilité du consentement
- pas de maladie en cours
- réside dans le cluster sélectionné
- que des informations sur le ménage pourraient être obtenues
- que la mère allaitait
Critère d'exclusion:
- refus de prise de sang
- maladie chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des carences en micronutriments
Délai: 1 an
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Le statut et la prévalence des carences en plusieurs micronutriments ont été estimés
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1 an
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Prédicteurs du statut en micronutriments
Délai: 1 an
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Nous estimerons les prédicteurs de plusieurs des micronutriments mesurés à l'aide d'autres biomarqueurs et de variables cliniques et démographiques.
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1 an
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Prévalence de l'anémie chez les mères et les enfants
Délai: 1 an
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La concentration d'hémoglobine est mesurée pour tous les participants et la proportion d'anémiques et les prédicteurs d'anémie seront présentés.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Neurodéveloppement à 5 ans
Délai: 5 années
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Le développement neurologique est mesuré lorsque les enfants ont 5 ans à l'aide du questionnaire Ages and Stages et des tests NEPSY II.
Ces mesures seront liées au statut en micronutriments, à l'inflammation et aux marqueurs de stress.
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5 années
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Croissance pendant la petite enfance et à 5 ans
Délai: 5 années
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La croissance (taille et poids) est mesurée lorsque les enfants ont 5 ans et sera liée à l'état nutritionnel.
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5 années
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Marqueurs de stress et d'inflammation.
Délai: 1 an
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Les marqueurs maternels et infantiles de l'inflammation (CRP, néoptérine, acide kynurénique, kynurénine, tryphtophane, etc.) et du stress (longueur des télomères des leucocytes) seront mesurés et liés au statut en micronutriments.
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1 an
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Concentration en vitamine B du lait maternel
Délai: 1 an
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La concentration de plusieurs vitamines b sera estimée dans le lait maternel et liée à l'apport alimentaire et à l'état de la mère et de l'enfant
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 172226
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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