Bhaktapur Mikronährstoffstudie für Mutter und Kind
Mikronährstoffstatus bei stillenden Frauen und ihren Kindern in Bhaktapur Nepal
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Über einen Zeitraum von einem Jahr wurden insgesamt 500 stillende (sowohl ausschließlich als auch teilweise stillende) Frauen in die Studie aufgenommen und die erste 24-Stunden-Ernährungserinnerung durchgeführt. Die Frauen kamen zur körperlichen Untersuchung, zum Ernährungsgespräch und zur Blutabnahme in ein Krankenhaus. Es wurden auch Blutproben von ihren Säuglingen entnommen, die ebenfalls einer detaillierten klinischen Untersuchung unterzogen wurden
Die Blutproben von Müttern und Säuglingspaaren wurden im Abstand von etwa einer Woche gesammelt. Das Blut wurde abzentrifugiert, vom Plasma abgetrennt und sofort in Aufbewahrungsgefäße überführt. Plasma und Blutpellets wurden bis zur Analyse in Kryoröhrchen bei –70°C gelagert.
Alle Frauen wurden außerdem gebeten, eine Muttermilch- und eine Urinprobe abzugeben.
Plasma, Blutpellets, Urin und Muttermilch wurden bis zur Analyse bei -70 Grad Celsius gelagert.
Das Plasma wurde auf Eisen, Transferrinrezeptor, Ferritin, Cobalamin, Folsäure, Vitamin A, Vitamin D, Vitamin E, mehrere Aminosäuren und andere mit Mikronährstoffen in Zusammenhang stehende Metaboliten analysiert.
Die Muttermilch wird auf Jod, Fettsäuren und einige B-Vitamine untersucht
Der Urin wurde auf Jod untersucht.
In Phase 2 besuchten wir nach 5 Jahren die Mutter-Kind-Paare erneut und maßen Wachstum, Ernährung, Ernährungssicherheit und Neuroentwicklung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bhaktapur, Nepal, P.O.Box 40
- Siddhi Memorial Hospital (SMH),Bhelukhel, Bhimsensthan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verfügbarkeit der Zustimmung
- keine laufende Erkrankung
- befindet sich im ausgewählten Cluster
- dass Haushaltsinformationen erhalten werden könnten
- dass die Mutter stillt
Ausschlusskriterien:
- Blutabnahme verweigert
- chronische Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Mikronährstoffmangel
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Status und die Prävalenz von Mängeln bei mehreren Mikronährstoffen wurden geschätzt
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1 Jahr
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Prädiktoren für den Mikronährstoffstatus
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wir werden Prädiktoren für mehrere der gemessenen Mikronährstoffe unter Verwendung anderer Biomarker und klinischer und demografischer Variablen schätzen.
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1 Jahr
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Prävalenz von Anämie bei Müttern und Kindern
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Hämoglobinkonzentration wird für alle Teilnehmer gemessen und der Anteil an Anämie und Prädiktoren für Anämie werden präsentiert.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuroentwicklung nach 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die neurologische Entwicklung wird gemessen, wenn die Kinder 5 Jahre alt sind, unter Verwendung des Alters- und Stadien-Fragebogens und der NEPSY II-Tests.
Diese Maßnahmen beziehen sich auf den Mikronährstoffstatus, Entzündungs- und Stressmarker.
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5 Jahre
|
|
Wachstum im Säuglingsalter und im Alter von 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre
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Das Wachstum (Länge und Gewicht) wird gemessen, wenn die Kinder 5 Jahre alt sind, und wird mit dem Ernährungszustand in Beziehung gesetzt.
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5 Jahre
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Marker für Stress und Entzündungen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Mütterliche und kindliche Entzündungsmarker (CRP, Neopterin, Kynurensäure, Kynurenin, Tryphtophan usw.) und Stress (Telomerlänge der Leukozyten) werden gemessen und mit dem Mikronährstoffstatus in Beziehung gesetzt.
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1 Jahr
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B-Vitamin-Konzentration in der Muttermilch
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Konzentration mehrerer B-Vitamine in der Muttermilch wird abgeschätzt und mit der Nahrungsaufnahme sowie dem Status von Mutter und Kind in Beziehung gesetzt
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 172226
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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