Bhaktapur anyai és gyermeki mikroelemek vizsgálata
Mikrotápanyag-állapot a szoptató nőkben és gyermekeikben Bhaktapurban, Nepálban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Egy éven át összesen 500 szoptató nőt vontak be a vizsgálatba (beleértve a kizárólagos és részleges szoptatást is), és elvégezték az első 24 órás étrendi felidézést. A nők egy kórházba mentek fizikális vizsgálatra, diétás interjúra és vérvételre. Vérmintát is vettek csecsemőiktől, akik szintén részletes klinikai vizsgálaton estek át
Az anyáktól és a csecsemőktől származó vérmintákat körülbelül egy hét különbséggel vették. A vért kipörgettük, a plazmát elválasztottuk és azonnal tárolófiolákba töltöttük. A plazmát és a vérszemcséket -70 °C-on mélyhűtőben tároltuk az elemzésig.
Minden nőt egy anyatej- és egy vizeletminta biztosítására is felkértek.
A plazmát, a vérszemcsét, a vizeletet és az anyatejet -70 Celsius fokon tároltuk az elemzésig.
A plazmában elemezték a vasat, a transzferrin receptort, a ferritint, a kobalamint, a folátot, az A-vitamint, a D-vitamint, az E-vitamint, számos aminosavat és más, mikrotápanyagokkal kapcsolatos metabolitokat.
Az anyatej jód-, zsírsav- és számos B-vitamin-tartalmát elemzik
A vizelet jódtartalmát elemezték.
A 2. fázisban 5 év elteltével újra megvizsgáltuk az anya-gyermek párokat, és mértük a növekedést, az étrendet, az élelmezésbiztonságot és az idegrendszer fejlődését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bhaktapur, Nepál, P.O.Box 40
- Siddhi Memorial Hospital (SMH),Bhelukhel, Bhimsensthan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a beleegyezés elérhetősége
- nincs folyamatos betegség
- a kiválasztott klaszterben található
- hogy háztartási információkat lehetett szerezni
- hogy az anya szoptat
Kizárási kritériumok:
- megtagadta a vérvételt
- krónikus betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikrotápanyag-hiány előfordulása
Időkeret: 1 év
|
Megbecsülték számos mikroelem hiányának állapotát és gyakoriságát
|
1 év
|
|
A mikroelemek állapotának előrejelzői
Időkeret: 1 év
|
Számos mért mikrotápanyag előrejelzőjét más biomarkerek, valamint klinikai és demográfiai változók segítségével becsüljük meg.
|
1 év
|
|
A vérszegénység előfordulása anyákban és gyermekekben
Időkeret: 1 év
|
A hemoglobinkoncentrációt minden résztvevőnél megmérik, és bemutatják az anémiás arányt és a vérszegénység előrejelzőit.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurofejlődés 5 évesen
Időkeret: 5 év
|
Az idegfejlődést a gyerekek 5 éves korában mérik az Ages and Stages kérdőív és a NEPSY II tesztek segítségével.
Ezek az intézkedések a mikrotápanyagok állapotához, a gyulladáshoz és a stressz markerekhez kapcsolódnak.
|
5 év
|
|
Növekedés csecsemőkorban és 5 éves korban
Időkeret: 5 év
|
A növekedést (hosszúságot és súlyt) a gyermekek 5 éves korában mérik, és a táplálkozási állapothoz kapcsolódnak.
|
5 év
|
|
A stressz és a gyulladás markerei.
Időkeret: 1 év
|
A gyulladás (CRP, neopterin, kinurénsav, kinurenin, triptofán stb.) és a stressz (leukocita telomerhossz) markereit anyai és csecsemőinél mérik, és a mikrotápanyag-státuszhoz kapcsolják.
|
1 év
|
|
Az anyatej b-vitamin koncentrációja
Időkeret: 1 év
|
Számos b-vitamin koncentrációját megbecsülik az anyatejben, és összefüggésben állnak a táplálékfelvétellel, valamint az anya és a gyermek állapotával
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 172226
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .