Bhaktapur studie av mikronäringsämnen för mödrar och barn
Mikronäringsämnesstatus hos ammande kvinnor och deras barn i Bhaktapur Nepal
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under en period av ett år inkluderades totalt 500 ammande (som omfattar både exklusiv och delvis amning) kvinnor i studien och fullföljde den första 24-timmars dietåterkallelsen. Kvinnorna besökte ett sjukhus för fysisk undersökning, kostintervju och blodprovstagning. Blodprover togs också från deras spädbarn som också genomgick en detaljerad klinisk undersökning
Blodproverna från mödrar och spädbarnspar samlades in med ungefär en veckas mellanrum. Blodet centrifugerades ner, plasma separerades och överfördes till förvaringsflaskor omedelbart. Plasma och blodpellets förvarades i kryovialer vid -70°C fram till analys.
Alla kvinnor ombads också att ge ett bröstmjölk och ett urinprov.
Plasma, blodpellets, urin och bröstmjölk förvarades vid -70 grader celcius fram till analys.
Plasma analyserades för järn, transferrinreceptor, ferritin, kobalamin, folat, vitamin A, vitamin D, vitamin E, flera aminosyror och andra mikronäringsrelaterade metaboliter.
Bröstmjölken kommer att analyseras för jod, fettsyror och flera B-vitaminer
Urinen analyserades för jod.
I fas 2, efter 5 år, återbesökte vi mamma-barn-paren och mätte tillväxt, kost, matsäkerhet och neuroutveckling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bhaktapur, Nepal, P.O.Box 40
- Siddhi Memorial Hospital (SMH),Bhelukhel, Bhimsensthan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tillgång till samtycke
- ingen pågående sjukdom
- finns i det valda klustret
- att hushållsinformation kunde erhållas
- att mamman ammade
Exklusions kriterier:
- vägrade ta blodprov
- kronisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av brist på mikronäringsämnen
Tidsram: 1 år
|
Status och prevalens av brister på flera mikronäringsämnen har uppskattats
|
1 år
|
|
Prediktorer för mikronäringsämnesstatus
Tidsram: 1 år
|
Vi kommer att uppskatta prediktorer för flera av de uppmätta mikronäringsämnena med hjälp av andra biomarkörer och kliniska och demografiska variabler.
|
1 år
|
|
Prevalens av anemi hos mödrar och barn
Tidsram: 1 år
|
Hemoglobinkoncentrationen mäts för alla deltagare och andelen anemisk och prediktorer för anemi kommer att presenteras.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuroutveckling vid 5 år
Tidsram: 5 år
|
Neuroutveckling mäts när barnen är 5 med hjälp av Ages and Stages frågeformuläret och NEPSY II-testen.
Dessa åtgärder kommer att vara relaterade till mikronäringsämnesstatus, inflammation och stressmarkörer.
|
5 år
|
|
Tillväxt under spädbarnsåldern och vid 5 års ålder
Tidsram: 5 år
|
Tillväxt (längd och vikt) mäts när barnen är 5 år och kommer att relateras till näringsstatus.
|
5 år
|
|
Markörer för stress och inflammation.
Tidsram: 1 år
|
Maternal och spädbarns markörer för inflammation (CRP, neopterin, kynureninsyra, kynurenin, tryftofan, etc) och stress (leukocyttelomerlängd) kommer att mätas och relateras till mikronäringsämnesstatus.
|
1 år
|
|
Bröstmjölks b-vitaminkoncentration
Tidsram: 1 år
|
Koncentrationen av flera b-vitaminer kommer att uppskattas i bröstmjölken och relateras till kostintag och moderns och barns status
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 172226
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Undernäring, spädbarn
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnos (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Moçambique, Tanzania