Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bhaktapur äidin ja lapsen mikroravinnetutkimus

perjantai 15. syyskuuta 2017 päivittänyt: Centre For International Health

Hivenravinteiden tila imettävillä naisilla ja heidän lapsillaan Bhaktapurissa Nepalissa

Helmikuun 2008 ja helmikuun 2009 välisenä aikana tähän ravitsemustutkimukseen valittiin satunnaisesti 500 vauva-äiti-paria Nepalin Bhaktapurissa. Sekä naisilla että heidän vauvoillaan mitattiin ravinnon saantia, useiden ravintoaineiden ravitsemustilaa, kasvua ja imetystottumuksia. Tämän ensimmäisen vaiheen tavoitteena oli arvioida useiden ravintoaineiden saantia ja tilaa imetykseen liittyen. Näitä äiti-lapsi-pareja tarkasteltiin uudelleen lapsen viidennen syntymäpäivän aikoihin, kun mitattiin kasvua, ruokavaliota ja hermoston kehitystä. Tämän vaiheen tavoitteena oli luoda kohorttitutkimus, jossa vauvaiässä olevat tekijät voitaisiin liittää terveyteen ja kehitykseen 5 vuotta myöhemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuoden aikana yhteensä 500 imettävää naista (mukaan lukien sekä yksinomainen että osittainen imetys) otettiin mukaan tutkimukseen, ja he saivat päätökseen ensimmäisen 24 tunnin ruokavalion palautuksen. Naiset kävivät sairaalassa fyysistä tarkastusta, ruokavaliohaastattelua ja verinäytteitä varten. Verinäytteitä otettiin myös heidän vauvoistaan, jotka myös kävivät läpi yksityiskohtaisen kliinisen tutkimuksen

Verinäytteet äideiltä ja vauvaparilta otettiin noin viikon välein. Veri sentrifugoitiin, plasma erotettiin ja siirrettiin välittömästi säilytyspulloihin. Plasma- ja veripelletit säilytettiin kryovialeissa -70 °C:ssa analyysiin asti.

Kaikkia naisia ​​pyydettiin myös toimittamaan yksi rintamaito- ja yksi virtsanäyte.

Plasma, veripelletti, virtsa ja rintamaito säilytettiin -70 celsiusasteessa analyysiin asti.

Plasmasta analysoitiin rauta, transferriinireseptori, ferritiini, kobalamiini, folaatti, A-vitamiini, D-vitamiini, E-vitamiini, useat aminohapot ja muut hivenravinteisiin liittyvät metaboliitit.

Rintamaidosta analysoidaan jodi, rasvahapot ja useat B-vitamiinit

Virtsasta analysoitiin jodi.

Vaiheessa 2, viiden vuoden kuluttua, tarkastelimme uudelleen äiti-lapsi-pareja ja mittasimme kasvua, ruokavaliota, ruokaturvaa ja hermoston kehitystä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nepal
      • Bhaktapur, Nepal, P.O.Box 40
        • Siddhi Memorial Hospital (SMH),Bhelukhel, Bhimsensthan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 11 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Poikkileikkaustutkimus suoritettiin, ja 500 tervettä imettävää naista (17-44-vuotiaat) valittiin satunnaisesti Bhaktapurin kunnasta Nepalista. Bhaktapur on kaupunkialue, joka sijaitsee 15 km pääkaupungista Katmandusta itään, ja se valittiin tämän väestön monimuotoisuuden vuoksi, joka kattaa kaikki sosioekonomiset kerrokset, mikä tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutustua ruokavalion vaihteluihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suostumuksen saatavuus
  • ei jatkuvaa sairautta
  • sijaitsee valitussa klusterissa
  • että kotitaloustietoja voitaisiin saada
  • että äiti imetti

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyi ottamasta verinäytteitä
  • krooninen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikroravinteiden puutteen yleisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Useiden hivenravinteiden puutteiden tila ja esiintyvyys on arvioitu
1 vuosi
Mikroravinteiden tilan ennustajat
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioimme useiden mitattujen hivenravinteiden ennustajia käyttämällä muita biomarkkereita sekä kliinisiä ja demografisia muuttujia.
1 vuosi
Anemian esiintyvyys äideillä ja lapsilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hemoglobiinipitoisuus mitataan kaikilta osallistujilta ja esitetään aneemisen osuus ja anemian ennustajat.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokehitys 5-vuotiaana
Aikaikkuna: 5 vuotta
Neurokehitystä mitataan lasten ollessa 5-vuotiaita Ages and Stages -kyselylomakkeella ja NEPSY II -testeillä. Nämä toimenpiteet liittyvät hivenravinteiden tilaan, tulehdus- ja stressimarkkereihin.
5 vuotta
Kasvu vauvaiässä ja 5-vuotiaana
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kasvu (pituus ja paino) mitataan, kun lapset ovat 5-vuotiaita, ja se liittyy ravitsemustilaan.
5 vuotta
Stressin ja tulehduksen merkkiaineet.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Äidin ja vauvan tulehduksen (CRP, neopteriini, kinureenihappo, kinureniini, tryftofaani jne.) ja stressin (leukosyyttien telomeeripituus) markkereita mitataan ja ne liittyvät mikroravinteiden tilaan.
1 vuosi
Äidinmaidon b-vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Useiden b-vitamiinien pitoisuudet rintamaidossa arvioidaan ja liittyvät ravinnon saantiin sekä äidin ja lapsen tilaan.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre For International Health

Yhteistyökumppanit

Harvard School of Public Health (HSPH)
Tribhuvan University, Nepal
Oslo and Akershus University of Applied Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 12. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 172226

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voi pyytää ottamalla yhteyttä päätutkijaan (Tor Strand) tai jollekin muulle tutkijalle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aliravitsemus, vauva

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa