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플라크 노출 치약의 가정 구강 위생 절차에 대한 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용

2017년 9월 16일 업데이트: Avita Rath, Segi University

치석 제거에 있어 Shoplaq® 공개 치약의 효능: 무작위 통제 임상 시험.

치아 및 치은 표면에 플라크가 축적되면 탈회, 충치, 치은염 및 치주염과 같은 구강 질환의 원인이 됩니다.

칫솔질과 치실 사용은 구강 위생과 건강의 초석이었습니다. 그러나 선진국과 개발도상국 모두에서 잇몸 문제의 높은 발병률과 유병률은 이러한 기계적 루틴이 충분하지 않다는 것을 보여줍니다. 더욱이, 많은 환자들은 이러한 매일의 칫솔질과 치실 사용을 준수하는 것이 어렵다는 것을 알게 됩니다. 구강 건강 유지와 관련된 문제와 일치하는 치주 질환은 성인에서 가장 흔한 만성 감염 중 하나입니다. Philstrom, et al. 전 세계 인구의 최대 90%가 치주 질환을 앓고 있거나 앓게 될 것입니다. 따라서 개인이 일상적인 구강 위생을 통해 적절한 수준의 치태 관리를 유지하는 것은 치주 질환을 예방하고 통제하는 데 매우 중요합니다. 연구에 따르면 양치 후 치아 표면에서 약 60%의 플라크가 발견되는 불량한 구강 위생이 널리 퍼져 있습니다. 이것은 조작 기술의 부족, 동기 부여 및 순응의 부족 때문일 수 있습니다. 따라서 구강 위생 제품을 개선하여 교육을 늘리고 칫솔질 기술을 개선하는 것이 일상적인 칫솔질에서 플라그 제거를 향상시키는 한 가지 방법입니다. 양치하는 동안 플라그를 볼 수 있는 기능은 환자의 인식을 향상시키고 구강 위생을 수행할 때 더욱 철저히 하도록 격려합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

치아 및 치은 표면에 플라크가 축적되면 탈회, 충치, 치은염 및 치주염과 같은 구강 질환의 원인이 됩니다. 1 따라서 개인의 일상적인 구강 위생을 통해 적절한 수준의 플라크 제어를 유지하는 것은 치아 이동성과 치아 손실을 초래할 수 있는 치주 질환을 예방하고 제어하는 ​​데 필수적입니다. 2 칫솔질과 치실 사용은 구강 위생과 건강의 초석이었습니다.2 그러나 선진국과 개발도상국 모두에서 잇몸 문제의 높은 발병률과 유병률은 이러한 기계적 루틴이 충분하지 않다는 것을 보여줍니다. 1 연구에 따르면 양치 후 치아 표면에서 약 60%의 플라그가 발견되는 불량한 구강 위생이 널리 퍼져 있습니다.3 더욱이, 많은 환자들은 칫솔질과 치실 사용의 이러한 일상 요법을 준수하기가 어렵다는 것을 알게 됩니다. 2 조작 기술 부족, 동기 부여 및 순응 부족 때문일 수 있습니다. 2 Allan Kah가 말레이시아의 공중 보건 문제에 대한 개요에 따르면 그는 15-19세의 26%와 35-44세의 5%만이 건강한 것으로 보고되었다고 말했습니다. 치주조직. 4 Deliargyris가 수행한 연구와 같은 연구에서는 치주 질환이 다양한 매개체에 의한 강화된 전신 염증 반응과 관련이 있음을 보여주었습니다. 따라서 전신 질환에 기여할 수 있습니다. 예를 들어, 치주 질환은 염증 표지자이자 관상 동맥 질환의 고위험 인자인 혈청 C-반응성 단백질 수치 증가를 통해 죽상동맥경화증과 관련이 있습니다.5 따라서 교육을 강화하고 칫솔질 기술을 향상시킬 필요가 있습니다. . 이는 치약에 플라크를 드러내는 염료를 포함시켜 구강 위생 제품을 개선함으로써 가능합니다.1 양치하는 동안 플라그를 볼 수 있는 기능은 환자의 인식을 향상시키고 구강 위생을 수행할 때 더욱 철저히 하도록 격려합니다. 1 일리노이 대학교 교정학과에서 실시한 이전 연구에 따르면 PlaqueHD®와 같은 플라크 표시 염료가 포함된 치약을 사용하여 양치하는 동안 플라크를 드러내면 방문 사이에 플라그 제거가 4배 이상 증가했습니다(51.3% 감소, p = 0.015) 위약 치약만 사용한 참가자보다(8.3% 감소, p=0.189). 1 그러나 해당 연구에 사용된 제품의 한계 중 하나는 치약의 고가와 동남아시아 지역에서 치약 구하기가 어렵다는 점이다. 싱가포르 건강증진위원회(Health Promotion Board of Singapore)와 함께 개발한 Shoplaq®은 치아 플라그를 줄이기 위해 쉽게 구할 수 있고 저렴합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • SEGi 수강생은 만 18~25세의 만성 전신 치은염 2)
  • 알려진 전신 질환이 없습니다.
  • 상부 및 하부 아치 모두에 최소 12개의 전치(송곳니에서 송곳니까지) 존재

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유중인 참가자.
  • 치과 학생 또는 교직원 또는 치과 직원.
  • 검사 전 2주 이내에 항생제를 복용한 적이 있는 자.
  • 구강 건조 증후군 또는 심각한 음식 알레르기가 있습니다.
  • 검사 전 30일 이내에 치과 시술 또는 구강 예방을 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 제어 치약
제어된 불소화 치약이 초기에 두 그룹 모두에게 칫솔질을 위해 제공될 것입니다.
다른: 콜게이트 치약
불소화
실험적: 쇼플라크 치약
시험군 2차 방문시 유기 플라크를 드러내는 염료가 함유된 불소 치약을 제공합니다.
다른: 쇼플라크 치약

활성 성분 일불소인산나트륨 1000 PPM 성분 침전 탄산칼슘, 소르비톨, 글리세린, 침전 실리카, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨, 안식향산나트륨, DM수, 색소 CI-45410, 홀리 바질 오일, 님 오일, 시트러스 오일, 티몰오이, 클로브 오일, 파이퍼 빈랑나무 잎 오일, 티트리 오일, 유칼립투스 오일, 페퍼민트 오일, 스피어민트 오일.

플라크를 드러내는 치약과 효율적인 칫솔질로 구강 건강을 개선하는 염료 함유 치약.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노출형 치약의 플라그 제거 효능
기간: 기준선에서 1년까지
침묵과 로에 플라크 인덱스
기준선에서 1년까지
공개 치약을 사용하는 개인의 치은염 유병률 및 중증도 평가
기간: 기준선에서 1년까지
Loe and Silness 치은 지수
기준선에서 1년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 이미지 분석
기간: 기준선에서 1년까지
디지털 이미지 분석을 위한 MATLAB 소프트웨어
기준선에서 1년까지
부작용
기간: 기준선에서 1년

환자가 본 치약의 부작용이나 역효과를 기록하거나

임상의. 연조직 변화, 미각 변화
기준선에서 1년
환자가 인지한 결과
기간: 기준선에서 1년
자기 관리 설문지.
기준선에서 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Segi University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 11일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SUKD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 설명 및 결과가 포함된 기사

IPD 공유 기간

2018년 7월

IPD 공유 액세스 기준

저널 출판을 통해

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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