牙菌斑显露牙膏对家庭口腔卫生程序的功效
2017年9月16日 更新者：Avita Rath、Segi University
Shoplaq® Disclosing 牙膏去除牙菌斑的功效：一项随机对照临床试验。
牙齿和牙龈表面的牙菌斑堆积是脱矿、龋齿、牙龈炎和牙周炎等口腔疾病的致病因素。
刷牙和使用牙线一直是口腔卫生和健康的基石。 然而，发达国家和发展中国家牙龈问题的高发病率和普遍性表明这些机械常规是不够的。 此外，许多患者发现难以遵守这种每天刷牙和使用牙线的制度。 与维持口腔健康相关的问题一致，牙周病是成人中最常见的慢性感染之一。 根据 Philstrom 等人的说法。世界上多达 90% 的人口患有或将患有牙周病。因此，个人通过日常口腔卫生保持适当水平的牙菌斑控制对于预防和控制牙周病至关重要。 研究表明，口腔卫生差的情况很普遍，刷牙后约有 60% 的牙菌斑出现在牙齿表面。 这可能是由于缺乏操作技能、缺乏动力和依从性。因此，通过改进口腔卫生产品来加强教育和改进刷牙技术是在日常刷牙中增强去除牙菌斑的一种方法。 刷牙时看到牙菌斑的能力将提高患者的意识，并鼓励他们在进行口腔卫生时更加彻底。
研究概览
详细说明
牙齿和牙龈表面的牙菌斑堆积是脱矿、龋齿、牙龈炎和牙周炎等口腔疾病的致病因素。 1 因此，个人通过日常口腔卫生保持适当水平的牙菌斑控制对于预防和控制可导致牙齿松动和牙齿脱落的牙周病至关重要。 2 刷牙和使用牙线一直是口腔卫生和健康的基石。 2
然而，发达国家和发展中国家牙龈问题的高发病率和普遍性表明这些机械常规是不够的。 1 研究表明，口腔卫生差的情况很普遍，刷牙后约 60% 的牙菌斑出现在牙齿表面。 3
此外，许多患者发现难以遵守这种每天刷牙和使用牙线的方案。
2 这可能是由于缺乏操纵技能、缺乏动力和依从性。 2 根据 Allan Kah 对马来西亚牙科公共卫生挑战的概述，他表示只有 26% 的 15-19 岁人群和 5% 的 35-44 岁人群据报道拥有健康的牙齿牙周组织。
4 诸如 Deliargyris 所做的一项研究表明，牙周病与各种介质引起的全身炎症反应增强有关。
因此，它可能会导致全身性疾病。
例如，牙周病通过血清 C 反应蛋白水平升高与动脉粥样硬化相关联，C 反应蛋白是炎症的标志物和冠状动脉疾病的高危因素。 5 因此，需要加强教育并改进刷牙技术.
这可以通过在牙膏中加入牙菌斑暴露染料来改善口腔卫生产品来实现。 1
刷牙时看到牙菌斑的能力将提高患者的意识，并鼓励他们在进行口腔卫生时更加彻底。 1 伊利诺伊大学正畸科之前进行的研究表明，使用含有牙菌斑指示染料（例如 PlaqueHD®）的牙膏可以在刷牙时显露牙菌斑，两次就诊之间的牙菌斑消除率是原来的四倍多（减少 51.3%， p = 0.015) 与仅使用安慰剂牙膏的参与者相比（减少 8.3%，p=0.189）。 1 然而，该研究中使用的产品的局限性之一是牙膏的高成本和在东南亚获得牙膏的困难。因此，本研究旨在评估牙菌斑暴露牙膏的功效，该牙膏是与新加坡健康促进委员会合作开发的易于获得且价格合理的产品，名为 Shoplaq®，用于减少牙菌斑。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya、Selangor、马来西亚、47810
- 招聘中
- Avita Rath
-
接触：
- Avita Rath, MDS
- 电话号码：60109677452
- 邮箱：avitashanti@segi.edu.my
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 世纪的学生年龄必须在 18 至 25 岁之间，患有慢性全身性牙龈炎 2)
- 没有已知的全身性疾病。
- 上下牙弓至少有 12 颗前牙（尖牙到尖牙）
排除标准：
- 怀孕或哺乳的参与者。
- 牙科学生或教师或牙科工作人员。
- 谁在检查前两周内服用过抗生素。
- 有口干综合症或明显的食物过敏。
- 在测试前 30 天内接受过任何牙科手术或口腔预防
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：控制牙膏
最初将提供受控制的含氟牙膏给两组人刷牙
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含氟的
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实验性的：Shoplaque牙膏
将向测试组第二次访问提供含有有机牙菌斑显露染料的氟化牙膏
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活性成分 一氟磷酸钠 1000 PPM 成分 沉淀碳酸钙、山梨糖醇、甘油、沉淀二氧化硅、羧甲基纤维素钠、苯甲酸钠、DM 水、颜色 CI-45410、圣罗勒油、印em 油、柑橘油、百里酚油、丁香油、 Piper Betel 叶油、茶树油、桉树油、薄荷油、留兰香油。 含染料的牙膏可显露牙菌斑，有效刷牙可改善口腔健康。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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公开牙膏的牙菌斑去除功效
大体时间：从基线到 1 年
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Silness and Loe 菌斑指数
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从基线到 1 年
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评估使用公开牙膏的个人牙龈炎的患病率和严重程度
大体时间：从基线到 1 年
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Loe 和 Silness 牙龈指数
|
从基线到 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字图像分析
大体时间：从基线到 1 年
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用于数字图像分析的 MATLAB 软件
|
从基线到 1 年
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不利影响
大体时间：基线至 1 年
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记录患者看到的牙膏的任何副作用或不良反应或 临床医生。 软组织改变，味觉改变 |
基线至 1 年
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患者感知结果
大体时间：基线至 1 年
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自填问卷。
|
基线至 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月11日
初级完成 (预期的)
2018年3月30日
研究完成 (预期的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月16日
首次发布 (实际的)
2017年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月16日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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