Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en plakettavslørende tannkrem på munnhygieneprosedyrer hjemme

16. september 2017 oppdatert av: Avita Rath, Segi University

Effektiviteten av Shoplaq® avslørende tannkrem for å fjerne tannplakk: en randomisert kontrollert klinisk prøve.

Plakkakkumulering på tann- og gingivaloverflater er en årsak til orale sykdommer som demineralisering, karies, gingivitt og periodontitt.

Tannpuss og tanntråd har vært hjørnesteinen i munnhygiene og helse. Imidlertid viser den høye forekomsten og utbredelsen av tannkjøttproblemer i både utviklede og utviklingsland at disse mekaniske rutinene ikke er nok. Videre synes mange pasienter det er vanskelig å overholde dette daglige regimet med børsting og bruk av tanntråd. I samsvar med problemer forbundet med å opprettholde oral helse, er periodontal sykdom en av de vanligste kroniske infeksjonene hos voksne. I følge Philstrom, et al. opptil 90 % av verdens befolkning har eller vil lide av periodontal sykdom. Derfor er opprettholdelse av et tilstrekkelig nivå av plakkkontroll av individet gjennom hans eller hennes daglige munnhygiene avgjørende for å forebygge og kontrollere periodontal sykdom. Studier viser at dårlig munnhygiene er utbredt med omtrent 60 % av plakk funnet på overflaten av tennene etter børsting. Dette kan skyldes mangel på manipulerende ferdigheter, mangel på motivasjon og etterlevelse. Derfor er økt utdanning og forbedring av børsteteknikken ved å forbedre munnhygieneprodukter en måte å forbedre plakkfjerning ved daglig børsting. Evnen til å se plakk mens du børster vil øke pasientens bevissthet og oppmuntre dem til å være mer grundige når de utfører munnhygiene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Plakkakkumulering på tann- og gingivaloverflater er en årsak til orale sykdommer som demineralisering, karies, gingivitt og periodontitt. 1 Derfor er opprettholdelse av et tilstrekkelig nivå av plakkkontroll av individet gjennom hans eller hennes daglige munnhygiene avgjørende for å forebygge og kontrollere periodontal sykdom som kan resultere i tannmobilitet og tanntap. 2 Tannpuss og tanntråd har vært hjørnesteinen i munnhygiene og helse.2 Den høye forekomsten og utbredelsen av tannkjøttproblemer i både industri- og utviklingsland viser imidlertid at disse mekaniske rutinene ikke er nok. 1 Studier viser at dårlig munnhygiene er utbredt med omtrent 60 % av plakk funnet på overflaten av tennene etter børsting.3 Videre synes mange pasienter det er vanskelig å overholde dette daglige regimet med børsting og bruk av tanntråd. 2 Dette kan skyldes mangel på manipulerende ferdigheter, mangel på motivasjon og etterlevelse. 2 I følge en oversikt over utfordringene innen tannhelse i Malaysia av Allan Kah, uttalte han at bare 26 % av 15-19-åringene og bare 5 % av 35-44-åringene har blitt rapportert å ha friske periodontale vev. 4 Studier som den utført av Deliargyris, viste at periodontal sykdom var assosiert med økt systemisk inflammatorisk respons med ulike mediatorer. Dermed kan det bidra til systemiske sykdommer. For eksempel har periodontal sykdom blitt knyttet til åreforkalkning via et økt nivå av serum C-reaktivt protein, en markør for betennelse og en høyrisikofaktor for koronarsykdom.5 Derfor er det behov for å øke opplæringen og forbedre børsteteknikken . Dette kan gjøres ved å forbedre munnhygieneprodukter ved å inkorporere et plakkavslørende fargestoff i tannkremen.1 Evnen til å se plakk mens du børster vil øke pasientens bevissthet og oppmuntre dem til å være mer grundige når de utfører munnhygiene. 1 Tidligere studier utført av Institutt for kjeveortopedi, University of Illinois har vist at bruk av en tannkrem med plakk som indikerer fargestoff som PlaqueHD® for å avsløre plakk mens du børster, resulterte i mer enn fire ganger så mye plakk eliminering mellom besøkene (51,3 % reduksjon, p = 0,015) enn deltakere som bare brukte placebotannkremen (8,3 % reduksjon, p=0,189). 1 En av begrensningene til produktet som ble brukt i denne studien er imidlertid den høye kostnaden for tannkremen og vanskeligheten med å få tak i tannkremen i Sørøst-Asia. Derfor tar denne studien sikte på å vurdere effekten av en plakkavslørende tannkrem som er lett tilgjengelig og rimelig som ble utviklet med Health Promotion Board of Singapore, kalt Shoplaq® for å redusere tannplakk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
        • Rekruttering
        • Avita Rath
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter ved SEGi må være i alderen 18 til 25 år med kronisk generalisert gingivitt 2)
  • Uten kjent systemisk sykdom.
  • Minimum 12 fremre tenner tilstede (hjørnetann til hjørnetann) i både øvre og nedre buer

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som er gravide eller ammer.
  • En tannlegestudent eller fakultet eller tannlegemedarbeider.
  • Som har vært på antibiotika innen to uker før undersøkelse.
  • Har munntørrhetssyndrom eller betydelig matallergi.
  • Har gjennomgått tannprosedyrer eller oral profylakse innen 30 dager før testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll tannpasta
kontrollert fluorert tannkrem vil bli gitt for børsting til begge gruppene i utgangspunktet
fluorert
EKSPERIMENTELL: Shoplaque tannkrem
Fluorert tannkrem med organisk plakkavslørende fargestoff vil bli gitt til testgruppens andre besøk

AKTIV INGREDIENS Natriummonofluorfosfat 1000 PPM INGREDIENSER Utfelt kalsiumkarbonat, sorbitol, glyserin, utfelt silika, natriumkarboksymetylcellulose, natriumbenzoat, DM-vann, farge CI-45410, hellig basilikumolje, sitrusolje, klofjeolje, sitrusolje, tho Piper Betel Leaf Oil, Tea Tree Oil, Eucalyptus Oil, Peppermint Oil, Spearmint Oil.

Fargestoff som inneholder tannpasta for å avsløre plakk og effektiv børsting for bedre munnhelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkfjernende effektivitet av en åpenbar tannkrem
Tidsramme: fra baseline til 1 år
Silness og Loe plakkindeks
fra baseline til 1 år
Vurdering av prevalens og alvorlighetsgrad av gingivitt hos personer som bruker den avslørende tannkremen
Tidsramme: fra baseline til 1 år
Loe og Silness gingivalindeks
fra baseline til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
digital bildeanalyse
Tidsramme: fra baseline til 1 år
MATLAB programvare for digital bildeanalyse
fra baseline til 1 år
uønskede effekter
Tidsramme: baseline til 1 år

For å registrere eventuelle bivirkninger eller uønskede effekter av tannkremen sett av pasienten eller

kliniker. bløtvevsforandringer, smaksendring

baseline til 1 år
pasientoppfattede utfall
Tidsramme: baseline til 1 år
selvadministrert spørreskjema.
baseline til 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. september 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mars 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

artikkel med studiebeskrivelse og resultat

IPD-delingstidsramme

Juli 2018

Tilgangskriterier for IPD-deling

gjennom tidsskriftpublisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere