Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en plackavslöjande tandkräm på munhygienprocedurer i hemmet

16 september 2017 uppdaterad av: Avita Rath, Segi University

Effektiviteten av Shoplaq® Disclosing Toothpaste för att ta bort tandplack: En randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Plackackumulering på tänder och tandköttsytor är en orsak till orala sjukdomar som demineralisering, karies, gingivit och parodontit.

Tandborstning och tandtråd har varit hörnstenen i munhygien och hälsa. Den höga förekomsten och förekomsten av tandköttsproblem i både utvecklade och utvecklingsländer visar dock att dessa mekaniska rutiner inte räcker. Dessutom har många patienter svårt att följa denna dagliga regimen med borstning och tandtråd. I överensstämmelse med problem förknippade med att upprätthålla munhälsa är parodontit sjukdom en av de vanligaste kroniska infektionerna hos vuxna. Enligt Philstrom, et al. upp till 90 % av världens befolkning har eller kommer att lida av tandlossning. Därför är upprätthållandet av en adekvat nivå av plackkontroll av individen genom hans eller hennes dagliga munhygien avgörande för att förebygga och kontrollera parodontit sjukdom. Studier visar att dålig munhygien är utbredd med cirka 60 % av plack på tändernas ytor efter borstning. Detta kan bero på bristen på manipulativ kompetens, brist på motivation och följsamhet. Därför är ökad utbildning och förbättrad borstteknik genom att förbättra munhygienprodukter ett sätt att förbättra plackborttagningen vid daglig borstning. Förmågan att se plack när du borstar kommer att öka patientens medvetenhet och uppmuntra dem att vara mer noggranna när de utför munhygien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Plackackumulering på tänder och tandköttsytor är en orsak till orala sjukdomar som demineralisering, karies, gingivit och parodontit. 1 Således är upprätthållandet av en adekvat nivå av plackkontroll av individen genom hans eller hennes dagliga munhygien avgörande för att förebygga och kontrollera parodontala sjukdomar som kan resultera i tandrörlighet och tandlossning. 2 Tandborstning och tandtråd har varit hörnstenen i munhygien och hälsa.2 Den höga förekomsten och förekomsten av tandköttsproblem i både utvecklade länder och utvecklingsländer visar dock att dessa mekaniska rutiner inte räcker. 1 Studier visar att dålig munhygien är utbredd med cirka 60 % av plack på tändernas ytor efter borstning.3 Dessutom har många patienter svårt att följa denna dagliga kur med borstning och tandtråd. 2 Detta kan bero på bristen på manipulativ förmåga, brist på motivation och följsamhet. 2 Enligt en översikt över utmaningarna i dental folkhälsa i Malaysia av Allan Kah, uppgav han att endast 26 % av 15-19-åringarna och endast 5 % av 35-44-åringarna har rapporterats vara friska parodontala vävnader. 4 Studier som den gjorda av Deliargyris visade att parodontit sjukdom var associerad med det förstärkta systemiska inflammatoriska svaret med olika mediatorer. Således kan det bidra till systemiska sjukdomar. Parodontit har till exempel kopplats till åderförkalkning via en ökad nivå av serum C-reaktivt protein, en markör för inflammation och en högriskfaktor för kranskärlssjukdom.5 Därför finns det ett behov av att öka utbildningen och förbättra borsttekniken . Detta kan göras genom att förbättra munhygienprodukter genom att införliva ett plackavslöjande färgämne i tandkrämen.1 Förmågan att se plack när du borstar kommer att öka patientens medvetenhet och uppmuntra dem att vara mer noggranna när de utför munhygien. 1 Tidigare studier gjorda av Institutionen för ortodonti, University of Illinois har visat att användning av en tandkräm med ett plack som indikerar färgämne som PlaqueHD® för att avslöja plack vid borstning resulterade i mer än fyra gånger så mycket plackeliminering mellan besöken (51,3 % minskning, p = 0,015) än deltagare som endast använde placebotandkrämen (8,3 % minskning, p=0,189). 1 Emellertid är en av begränsningarna för produkten som används i den studien den höga kostnaden för tandkrämen och svårigheten att få tag i tandkrämen i Sydostasien. Därför syftar den här studien till att bedöma effektiviteten av en plackavslöjande tandkräm som är lättillgänglig och prisvärd som utvecklades med Health Promotion Board of Singapore, som heter Shoplaq® för att minska tandplack.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studenter av SEGi måste vara i åldern 18 till 25 år med kronisk generaliserad gingivit 2)
  • Utan någon känd systemisk sjukdom.
  • Minst 12 främre tänder (hund till hund) i både övre och nedre valv

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som är gravida eller ammar.
  • En tandläkarstudent eller fakultet eller tandläkare.
  • Som har fått antibiotika inom två veckor före undersökning.
  • Har muntorrhet syndrom eller betydande födoämnesallergier.
  • Har genomgått tandingrepp eller oral profylax inom 30 dagar före testet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll tandkräm
kontrollerad fluoriderad tandkräm kommer att tillhandahållas för borstning till båda grupperna initialt
fluoriderat
EXPERIMENTELL: Shoplaque tandkräm
Fluorerad tandkräm med organiskt plackavslöjande färgämne kommer att ges till testgruppens andra besök

AKTIV INGREDIENS Natriummonofluorfosfat 1000 PPM INGREDIENSER Utfällt kalciumkarbonat, sorbitol, glycerin, utfälld kiseldioxid, natriumkarboximetylcellulosa, natriumbensoat, DM-vatten, färg CI-45410, helig basilikaolja, citrusolja, citrusolja, citrusolja, citrusolja Piper Betel Leaf Oil, Tea Tree Oil, Eucalyptus Oil, Peppermint Oil, Spearmint Oil.

Färgämne som innehåller tandkräm för att avslöja plack och effektiv borstning för bättre munhälsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten för att avlägsna plack av en avslöjande tandkräm
Tidsram: från Baseline till 1 år
Silness och Loe plack index
från Baseline till 1 år
Bedömning av prevalens och svårighetsgrad av gingivit hos individer som använder den avslöjande tandkrämen
Tidsram: från Baseline till 1 år
Loe och Silness gingivalindex
från Baseline till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
digital bildanalys
Tidsram: från Baseline till 1 år
MATLAB programvara för digital bildanalys
från Baseline till 1 år
negativa effekter
Tidsram: baslinje till 1 år

För att registrera eventuella biverkningar eller negativa effekter av tandkrämen som patienten sett eller

läkare. mjukvävnadsförändringar, smakförändringar

baslinje till 1 år
patientens upplevda resultat
Tidsram: baslinje till 1 år
självutlämnande frågeformulär.
baslinje till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 september 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 mars 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2017

Första postat (FAKTISK)

19 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

artikel med studiebeskrivning och resultat

Tidsram för IPD-delning

Juli 2018

Kriterier för IPD Sharing Access

genom tidskriftspublicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera