- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03287011
Эффективность зубной пасты, раскрывающей зубной налет, при домашних процедурах гигиены полости рта
Эффективность зубной пасты Shoplaq® Disclosing для удаления зубного налета: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Скопление зубного налета на поверхности зубов и десен является причиной таких заболеваний полости рта, как деминерализация, кариес, гингивит и пародонтит.
Чистка зубов и использование зубной нити являются краеугольным камнем гигиены и здоровья полости рта. Однако высокая заболеваемость и распространенность проблем с деснами как в развитых, так и в развивающихся странах показывают, что этих механических процедур недостаточно. Кроме того, многим пациентам трудно соблюдать этот ежедневный режим чистки зубов щеткой и зубной нитью. Наряду с проблемами, связанными с поддержанием здоровья полости рта, пародонтоз является одной из наиболее распространенных хронических инфекций у взрослых. Согласно Филстрому и др. до 90% населения мира имеют или будут страдать пародонтозом. Таким образом, поддержание адекватного уровня контроля зубного налета посредством ежедневной гигиены полости рта жизненно важно для предотвращения и контроля пародонтита. Исследования показывают, что плохая гигиена полости рта широко распространена: около 60% зубного налета обнаруживается на поверхности зубов после чистки. Это может быть связано с отсутствием манипулятивных навыков, отсутствием мотивации и соблюдения требований. Следовательно, повышение уровня образования и совершенствование техники чистки зубов за счет улучшения средств гигиены полости рта является одним из способов улучшить удаление зубного налета при ежедневной чистке зубов. Возможность видеть зубной налет во время чистки повысит осведомленность пациента и побудит его к более тщательному выполнению гигиены полости рта.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Малайзия, 47810
- Рекрутинг
- Avita Rath
-
Контакт:
- Avita Rath, MDS
- Номер телефона: 60109677452
- Электронная почта: avitashanti@segi.edu.my
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты SEGi должны быть в возрасте от 18 до 25 лет с хроническим генерализованным гингивитом 2)
- Без известных системных заболеваний.
- Наличие минимум 12 передних зубов (от клыка до клыка) как в верхней, так и в нижней дуге.
Критерий исключения:
- Участники, которые беременны или кормят грудью.
- Студент-стоматолог, преподаватель или сотрудник стоматологии.
- Принимавшие антибиотики в течение двух недель до обследования.
- Синдром сухости во рту или выраженная пищевая аллергия.
- Прошли какие-либо стоматологические процедуры или оральную профилактику в течение 30 дней до тестирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная зубная паста
зубная паста с контролируемым фторированием будет предоставлена для чистки обеим группам на начальном этапе
|
фторированный
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Зубная паста шоплак
Фторированная зубная паста с красителем, раскрывающим органический налет, будет выдана испытуемой группе во время второго визита.
|
АКТИВНЫЙ ИНГРЕДИЕНТ Монофторфосфат натрия 1000 PPM ИНГРЕДИЕНТЫ Осажденный карбонат кальция, сорбит, глицерин, осажденный диоксид кремния, карбоксиметилцеллюлоза натрия, бензоат натрия, ДМ вода, краситель CI-45410, масло священного базилика, масло нима, цитрусовое масло, тимол Oi, гвоздичное масло, Масло листьев бетеля перечной, масло чайного дерева, масло эвкалипта, масло перечной мяты, масло мяты колосовой. Зубная паста, содержащая краситель, для удаления зубного налета и эффективной чистки зубов для улучшения здоровья полости рта. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность удаления зубного налета раскрывающейся зубной пастой
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 года
|
Индекс зубного налета Silness и Loe
|
от исходного уровня до 1 года
|
|
Оценка распространенности и тяжести гингивита у лиц, использующих раскрывающую зубную пасту
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 года
|
Десневой индекс Loe and Silness
|
от исходного уровня до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
цифровой анализ изображений
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 года
|
Программное обеспечение MATLAB для анализа цифровых изображений
|
от исходного уровня до 1 года
|
|
побочные эффекты
Временное ограничение: исходный уровень до 1 года
|
Записывать любые побочные эффекты или неблагоприятные эффекты зубной пасты, замеченные пациентом или клиницист. изменения мягких тканей, изменение вкуса |
исходный уровень до 1 года
|
|
воспринимаемые пациентом результаты
Временное ограничение: исходный уровень до 1 года
|
самозаполняемая анкета.
|
исходный уровень до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SUKD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Зубная паста Колгейт
-
HALEONЗавершенныйЧувствительность дентинаКитай
-
Colgate PalmoliveЗавершенныйГингивит | БляшкаПуэрто-Рико
-
HALEONЗавершенный
-
Colgate PalmoliveЕще не набирают
-
HALEONРекрутингГингивит | Зубной налетСоединенные Штаты
-
University of Campinas, BrazilColgate PalmoliveЗавершенныйЗаболевания пародонта | Чувствительность дентинаБразилия
-
Colgate PalmoliveЕще не набираютГингивит | Зубной налет, СтоматологическийКитай
-
Colgate PalmoliveРекрутингСнижение бактериальной нагрузкиКоста-Рика
-
Colgate PalmoliveЗавершенныйБляшкаСоединенное Королевство