Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность зубной пасты, раскрывающей зубной налет, при домашних процедурах гигиены полости рта

16 сентября 2017 г. обновлено: Avita Rath, Segi University

Эффективность зубной пасты Shoplaq® Disclosing для удаления зубного налета: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Скопление зубного налета на поверхности зубов и десен является причиной таких заболеваний полости рта, как деминерализация, кариес, гингивит и пародонтит.

Чистка зубов и использование зубной нити являются краеугольным камнем гигиены и здоровья полости рта. Однако высокая заболеваемость и распространенность проблем с деснами как в развитых, так и в развивающихся странах показывают, что этих механических процедур недостаточно. Кроме того, многим пациентам трудно соблюдать этот ежедневный режим чистки зубов щеткой и зубной нитью. Наряду с проблемами, связанными с поддержанием здоровья полости рта, пародонтоз является одной из наиболее распространенных хронических инфекций у взрослых. Согласно Филстрому и др. до 90% населения мира имеют или будут страдать пародонтозом. Таким образом, поддержание адекватного уровня контроля зубного налета посредством ежедневной гигиены полости рта жизненно важно для предотвращения и контроля пародонтита. Исследования показывают, что плохая гигиена полости рта широко распространена: около 60% зубного налета обнаруживается на поверхности зубов после чистки. Это может быть связано с отсутствием манипулятивных навыков, отсутствием мотивации и соблюдения требований. Следовательно, повышение уровня образования и совершенствование техники чистки зубов за счет улучшения средств гигиены полости рта является одним из способов улучшить удаление зубного налета при ежедневной чистке зубов. Возможность видеть зубной налет во время чистки повысит осведомленность пациента и побудит его к более тщательному выполнению гигиены полости рта.

Обзор исследования

Подробное описание

Скопление зубного налета на поверхности зубов и десен является причиной таких заболеваний полости рта, как деминерализация, кариес, гингивит и пародонтит. 1 Таким образом, поддержание адекватного уровня контроля зубного налета посредством ежедневной гигиены полости рта имеет жизненно важное значение для предотвращения и контроля заболеваний пародонта, которые могут привести к подвижности зубов и потере зубов. 2 Чистка зубов и использование зубной нити являются краеугольным камнем гигиены и здоровья полости рта.2 Однако высокая заболеваемость и распространенность проблем с деснами как в развитых, так и в развивающихся странах показывают, что этих механических процедур недостаточно. 1 Исследования показывают, что плохая гигиена полости рта широко распространена: около 60% зубного налета обнаруживается на поверхности зубов после чистки.3 Кроме того, многим пациентам трудно соблюдать этот ежедневный режим чистки зубов щеткой и зубной нитью. 2 Это может быть связано с отсутствием манипулятивных навыков, отсутствием мотивации и уступчивости. 2 Согласно обзору проблем стоматологического здравоохранения в Малайзии, проведенному Алланом Ка, он заявил, что только 26% 15-19-летних и только 5% 35-44-летних имеют здоровые тканей пародонта. 4 Исследования, подобные проведенному Deliargyris, показали, что заболевание пародонта связано с усиленной системной воспалительной реакцией с различными медиаторами. Таким образом, это может способствовать системным заболеваниям. Например, заболевание пародонта было связано с атеросклерозом через повышенный уровень С-реактивного белка в сыворотке крови, маркера воспаления и фактора высокого риска ишемической болезни сердца. Следовательно, существует необходимость в повышении уровня образования и улучшении техники чистки зубов. . Этого можно добиться, улучшив продукты гигиены полости рта, включив в зубную пасту краситель, раскрывающий зубной налет.1 Возможность видеть зубной налет во время чистки повысит осведомленность пациента и побудит его к более тщательному выполнению гигиены полости рта. 1 Предыдущие исследования, проведенные Департаментом ортодонтии Университета Иллинойса, показали, что использование зубной пасты с красителем, указывающим на налет, таким как PlaqueHD®, для выявления налета во время чистки зубов приводит к удалению налета более чем в четыре раза между посещениями (снижение на 51,3%, р = 0,015), чем участники, использовавшие только зубную пасту плацебо (снижение на 8,3%, р = 0,189). 1 Тем не менее, одним из ограничений продукта, использованного в этом исследовании, является высокая стоимость зубной пасты и трудности с получением зубной пасты в Юго-Восточной Азии. Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку эффективности зубной пасты, раскрывающей налет, которая легко доступный и недорогой, который был разработан совместно с Советом по укреплению здоровья Сингапура под названием Shoplaq® для уменьшения зубного налета.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Малайзия, 47810
        • Рекрутинг
        • Avita Rath
        • Контакт:
          • Avita Rath, MDS
          • Номер телефона: 60109677452
          • Электронная почта: avitashanti@segi.edu.my

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студенты SEGi должны быть в возрасте от 18 до 25 лет с хроническим генерализованным гингивитом 2)
  • Без известных системных заболеваний.
  • Наличие минимум 12 передних зубов (от клыка до клыка) как в верхней, так и в нижней дуге.

Критерий исключения:

  • Участники, которые беременны или кормят грудью.
  • Студент-стоматолог, преподаватель или сотрудник стоматологии.
  • Принимавшие антибиотики в течение двух недель до обследования.
  • Синдром сухости во рту или выраженная пищевая аллергия.
  • Прошли какие-либо стоматологические процедуры или оральную профилактику в течение 30 дней до тестирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная зубная паста
зубная паста с контролируемым фторированием будет предоставлена ​​для чистки обеим группам на начальном этапе
фторированный
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Зубная паста шоплак
Фторированная зубная паста с красителем, раскрывающим органический налет, будет выдана испытуемой группе во время второго визита.

АКТИВНЫЙ ИНГРЕДИЕНТ Монофторфосфат натрия 1000 PPM ИНГРЕДИЕНТЫ Осажденный карбонат кальция, сорбит, глицерин, осажденный диоксид кремния, карбоксиметилцеллюлоза натрия, бензоат натрия, ДМ вода, краситель CI-45410, масло священного базилика, масло нима, цитрусовое масло, тимол Oi, гвоздичное масло, Масло листьев бетеля перечной, масло чайного дерева, масло эвкалипта, масло перечной мяты, масло мяты колосовой.

Зубная паста, содержащая краситель, для удаления зубного налета и эффективной чистки зубов для улучшения здоровья полости рта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность удаления зубного налета раскрывающейся зубной пастой
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 года
Индекс зубного налета Silness и Loe
от исходного уровня до 1 года
Оценка распространенности и тяжести гингивита у лиц, использующих раскрывающую зубную пасту
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 года
Десневой индекс Loe and Silness
от исходного уровня до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
цифровой анализ изображений
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 года
Программное обеспечение MATLAB для анализа цифровых изображений
от исходного уровня до 1 года
побочные эффекты
Временное ограничение: исходный уровень до 1 года

Записывать любые побочные эффекты или неблагоприятные эффекты зубной пасты, замеченные пациентом или

клиницист. изменения мягких тканей, изменение вкуса

исходный уровень до 1 года
воспринимаемые пациентом результаты
Временное ограничение: исходный уровень до 1 года
самозаполняемая анкета.
исходный уровень до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 марта 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

статья с описанием исследования и результатом

Сроки обмена IPD

Июль 2018 г.

Критерии совместного доступа к IPD

через публикацию в журнале

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Зубная паста Колгейт

Подписаться