Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en plak, der afslører tandpasta på mundhygiejneprocedurer i hjemmet

16. september 2017 opdateret af: Avita Rath, Segi University

Effektiviteten af ​​Shoplaq® afslørende tandpasta til fjernelse af tandplak: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Ophobning af plak på tand- og tandkødsoverflader er en årsagsfaktor for orale sygdomme som demineralisering, caries, tandkødsbetændelse og paradentose.

Tandbørstning og tandtråd har været hjørnestenen i mundhygiejne og sundhed. Men den høje forekomst og udbredelse af tandkødsproblemer i både den udviklede verden og udviklingslandene viser, at disse mekaniske rutiner ikke er nok. Ydermere har mange patienter svært ved at overholde dette daglige regime med børstning og tandtråd. I overensstemmelse med problemer forbundet med at opretholde oral sundhed, er paradentose en af ​​de mest almindelige kroniske infektioner hos voksne. Ifølge Philstrom, et al. op til 90 % af verdens befolkning har eller vil lide af paradentose. Derfor er det afgørende at opretholde et tilstrækkeligt niveau af plakkontrol af individet gennem hans eller hendes daglige mundhygiejne for at forebygge og kontrollere paradentose. Undersøgelser viser, at dårlig mundhygiejne er udbredt med omkring 60 % af plak fundet på tændernes overflade efter børstning. Dette kan skyldes manglen på manipulerende færdigheder, mangel på motivation og overholdelse. Derfor er øget uddannelse og forbedring af børsteteknikken ved at forbedre mundhygiejneprodukter en måde at forbedre plakfjernelsen ved daglig børstning. Evnen til at se plak under børstning vil øge patientens bevidsthed og tilskynde dem til at være mere grundige, når de udfører mundhygiejne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ophobning af plak på tand- og tandkødsoverflader er en årsagsfaktor for orale sygdomme som demineralisering, caries, tandkødsbetændelse og paradentose. 1 Således er opretholdelsen af ​​et tilstrækkeligt niveau af plakkontrol af individet gennem hans eller hendes daglige mundhygiejne afgørende for at forebygge og kontrollere paradentose, som kan resultere i tandmobilitet og tandtab. 2 Tandbørstning og tandtråd har været hjørnestenen i mundhygiejne og sundhed.2 Men den høje forekomst og udbredelse af tandkødsproblemer i både de udviklede lande og udviklingslandene viser, at disse mekaniske rutiner ikke er nok. 1 Undersøgelser viser, at dårlig mundhygiejne er udbredt med omkring 60 % af plak fundet på tændernes overflade efter børstning.3 Desuden har mange patienter svært ved at overholde denne daglige kur med børstning og tandtråd. 2 Dette kan skyldes manglen på manipulerende færdigheder, manglende motivation og compliance. 2 Ifølge en oversigt over udfordringerne i dental folkesundhed i Malaysia af Allan Kah udtalte han, at kun 26 % af 15-19-årige og kun 5 % af 35-44-årige er blevet rapporteret at have raske parodontale væv. 4 Undersøgelser som den udført af Deliargyris viste, at periodontal sygdom var forbundet med det øgede systemiske inflammatoriske respons med forskellige mediatorer. Det kan således bidrage til systemiske sygdomme. For eksempel er periodontal sygdom blevet forbundet med åreforkalkning via et øget niveau af serum C-reaktivt protein, en markør for inflammation og en højrisikofaktor for koronararteriesygdom.5 Derfor er der behov for at øge uddannelse og forbedre børsteteknikken . Dette kan gøres ved at forbedre mundhygiejneprodukter ved at inkorporere et plak, der afslører farvestof i tandpastaen.1 Evnen til at se plak under børstning vil øge patientens bevidsthed og tilskynde dem til at være mere grundige, når de udfører mundhygiejne. 1 Tidligere undersøgelser udført af Department of Ortodontics, University of Illinois har vist, at brug af en tandpasta med et plak, der indikerer farvestof såsom PlaqueHD® til at afsløre plak under børstning, resulterede i mere end fire gange så meget plak-eliminering mellem besøgene (51,3 % reduktion, p = 0,015) end deltagere, der kun bruger placebo-tandpastaen (8,3 % reduktion, p=0,189). 1 En af begrænsningerne ved det produkt, der blev brugt i denne undersøgelse, er de høje omkostninger ved tandpastaen og vanskeligheden ved at få tandpastaen i Sydøstasien. Derfor sigter nærværende undersøgelse på at vurdere effektiviteten af ​​en plakafslørende tandpasta, der er let tilgængelig og overkommelig, som blev udviklet med Health Promotion Board of Singapore, kaldet Shoplaq® til at reducere tandplak.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende på SEGi skal være i alderen 18 til 25 år med kronisk generaliseret gingivitis 2)
  • Uden kendt systemisk sygdom.
  • Minimum 12 fortænder til stede (hjørne til hjørnetand) i både øvre og nedre buer

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der er gravide eller ammende.
  • En tandlægestuderende, fakultet eller tandlægemedarbejder.
  • Som har været på antibiotika inden for to uger før undersøgelse.
  • Har mundtørhed syndrom eller betydelig fødevareallergi.
  • Har gennemgået tandbehandlinger eller oral profylakse inden for 30 dage før testen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrol tandpasta
kontrolleret fluoreret tandpasta vil blive leveret til børstning til begge grupper i første omgang
fluorideret
EKSPERIMENTEL: Shoplaque tandpasta
Fluoreret tandpasta med organisk plak-afslørende farvestof vil blive givet til testgruppens andet besøg

AKTIV INGREDIENS Natriummonofluorfosfat 1000 PPM INGREDIENSER Udfældet calciumcarbonat, sorbitol, glycerin, udfældet silica, natriumcarboxymethylcellulose, natriumbenzoat, DM-vand, farve CI-45410, hellig basilikumolie, citrusolie, cloveolie, citrusolie, cloveolie Piper Betel Leaf Oil, Tea Tree Oil, Eucalyptus Oil, Pebermynteolie, Spearmint Oil.

Farvestof indeholdende tandpasta til afsløring af plak og effektiv børstning for bedre mundsundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plakfjernelseseffektiviteten af ​​en afslørende tandpasta
Tidsramme: fra baseline til 1 år
Silness og Loe plakindeks
fra baseline til 1 år
Vurdering af prævalens og sværhedsgrad af tandkødsbetændelse hos personer, der bruger den afslørende tandpasta
Tidsramme: fra baseline til 1 år
Loe og Silness tandkødsindeks
fra baseline til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
digital billedanalyse
Tidsramme: fra baseline til 1 år
MATLAB software til digital billedanalyse
fra baseline til 1 år
bivirkninger
Tidsramme: baseline til 1 år

At registrere eventuelle bivirkninger eller uønskede virkninger af tandpastaen set af patienten eller

kliniker. bløddelsændringer, smagsændring

baseline til 1 år
patientopfattede resultater
Tidsramme: baseline til 1 år
selvudleveret spørgeskema.
baseline til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. september 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. marts 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

artikel med undersøgelsesbeskrivelse og resultat

IPD-delingstidsramme

Juli 2018

IPD-delingsadgangskriterier

gennem tidsskriftsudgivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner