- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03287011
Plakkia paljastavan hammastahnan teho kotien suuhygieniatoimenpiteisiin
Shoplaq® paljastavan hammastahnan teho hammasplakin poistamisessa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Plakin kerääntyminen hampaiden ja ienpinnoille on syynä suun sairauksiin, kuten demineralisaatioon, hammaskariekseen, ientulehdukseen ja parodontiittiin.
Hampaiden harjaus ja hammaslangan käyttö ovat olleet suuhygienian ja -terveyden kulmakivi. Ieniongelmien korkea ilmaantuvuus ja esiintyvyys sekä kehittyneissä että kehitysmaissa osoittavat kuitenkin, että nämä mekaaniset rutiinit eivät riitä. Lisäksi monien potilaiden on vaikea noudattaa tätä päivittäistä harjaus- ja hammaslangan käyttöä. Suun terveyden ylläpitämiseen liittyvien ongelmien johdosta parodontiitti on yksi yleisimmistä aikuisten kroonisista infektioista. Philstromin et al. jopa 90 % maailman väestöstä kärsii tai tulee kärsimään parodontaalista. Siten riittävän tason ylläpitäminen plakin hallinnassa yksilön toimesta päivittäisen suuhygienian avulla on elintärkeää periodontaalin ehkäisyssä ja hallinnassa. Tutkimukset osoittavat, että huono suuhygienia on laajalle levinnyt: noin 60 % plakista löytyy hampaiden pinnoilta harjauksen jälkeen. Tämä voi johtua manipulointitaitojen puutteesta, motivaation ja noudattamisen puutteesta. Tästä syystä koulutuksen lisääminen ja harjaustekniikan parantaminen parantamalla suuhygieniatuotteita on yksi tapa tehostaa plakin poistoa jokapäiväisessä harjauksessa. Mahdollisuus nähdä plakkia harjauksen aikana lisää potilaan tietoisuutta ja rohkaisee häntä olemaan perusteellisempi suuhygieniaa tehdessään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 47810
- Rekrytointi
- Avita Rath
-
Ottaa yhteyttä:
- Avita Rath, MDS
- Puhelinnumero: 60109677452
- Sähköposti: avitashanti@segi.edu.my
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SEGin opiskelijoiden tulee olla 18-25-vuotiaita, joilla on krooninen yleistynyt ientulehdus 2)
- Ilman tunnettua systeemistä sairautta.
- Vähintään 12 etuhammasta (hampaasta kulmahampaan) sekä ylä- että alakaaressa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Hammaslääketieteen opiskelija tai tiedekunnan tai hammaslääkärin työntekijä.
- jotka ovat saaneet antibiootteja kahden viikon aikana ennen tutkimusta.
- Sinulla on suun kuivumisen oireyhtymä tai merkittäviä ruoka-aineallergioita.
- Sinulle on tehty hammashoitotoimenpiteitä tai suun estohoito 30 päivän kuluessa ennen testausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaa hammastahnaa
molemmille ryhmille toimitetaan aluksi kontrolloitu fluorattu hammastahna
|
fluorattu
|
|
KOKEELLISTA: Shoplaque-hammastahna
Fluoritettu hammastahna, jossa on orgaanista plakkia paljastavaa väriainetta, annetaan testiryhmän toiselle käynnille
|
VAIKUTTAVA AINEOSA Natriummonofluorifosfaatti 1000 ppm AINEOSAT Saostettu kalsiumkarbonaatti, sorbitoli, glyseriini, saostettu piidioksidi, natriumkarboksimetyyliselluloosa, natriumbentsoaatti, DM-vesi, väri CI-45410, pyhä basilika, tymolilrus, tymollrus, cilovilli Piper Betel -lehtiöljy, teepuuöljy, eukalyptusöljy, piparminttuöljy, viherminttuöljy. Väriainetta sisältävä hammastahna plakin paljastamiseen ja tehokkaaseen harjaamiseen parantaa suun terveyttä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paljastavan hammastahnan plakinpoistoteho
Aikaikkuna: perustilasta 1 vuoteen
|
Hiljaisuus ja Loe plakkiindeksi
|
perustilasta 1 vuoteen
|
|
Ientulehduksen esiintyvyyden ja vaikeusasteen arviointi henkilöillä, jotka käyttävät paljastavaa hammastahnaa
Aikaikkuna: perustilasta 1 vuoteen
|
Loe and Silness ienindeksi
|
perustilasta 1 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
digitaalinen kuva-analyysi
Aikaikkuna: perustilasta 1 vuoteen
|
MATLAB ohjelmisto digitaaliseen kuvan analysointiin
|
perustilasta 1 vuoteen
|
|
haittavaikutukset
Aikaikkuna: perusviiva 1 vuoteen
|
Potilaan havaitsemien hammastahnan sivuvaikutusten tai haittavaikutusten kirjaamiseen kliinikko. pehmytkudoksen muutokset, makuaistin muutokset |
perusviiva 1 vuoteen
|
|
potilaan havaitsemat tulokset
Aikaikkuna: perusviiva 1 vuoteen
|
itse täytettävä kyselylomake.
|
perusviiva 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUKD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .