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家庭での口腔衛生手順に対する歯磨き粉を開示するプラークの有効性

2017年9月16日 更新者：Avita Rath、Segi University

歯垢の除去におけるShoplaq®開示歯磨き粉の有効性：無作為対照臨床試験。

歯や歯肉の表面にプラークが蓄積すると、脱灰、虫歯、歯肉炎、歯周炎などの口腔疾患の原因となります。

歯磨きとフロスは、口腔衛生と健康の基礎となっています。 しかし、先進国と発展途上国の両方で歯茎の問題の発生率と有病率が高いことは、これらの機械的なルーチンが十分でないことを示しています. さらに、多くの患者は、この毎日のブラッシングとフロスの使用を順守することが難しいと感じています。 歯周病は、口腔の健康維持に関連する問題と一致して、成人の最も一般的な慢性感染症の 1 つです。 Philstromらによると。世界人口の最大 90% が歯周病に罹患しているか、または罹患する可能性があります。したがって、歯周病を予防および管理するには、個人が毎日の口腔衛生を通じて適切なレベルのプラーク コントロールを維持することが不可欠です。 調査によると、ブラッシング後の歯の表面には約 60% の歯垢が見られ、口腔衛生の悪さが蔓延していることが示されています。 これは、操作スキルの欠如、動機付けおよびコンプライアンスの欠如が原因である可能性があります。したがって、教育を増やし、口腔衛生製品を改善してブラッシング技術を改善することは、毎日のブラッシングで歯垢の除去を強化する1つの方法です. ブラッシング中に歯垢を見ることができると、患者の意識が高まり、口腔衛生をより徹底するよう促されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

歯や歯肉の表面にプラークが蓄積すると、脱灰、虫歯、歯肉炎、歯周炎などの口腔疾患の原因となります。 1 したがって、歯の可動性や歯の喪失につながる歯周病を予防および管理するには、個人が毎日の口腔衛生を通じて適切なレベルのプラーク コントロールを維持することが不可欠です。 2 歯磨きとデンタルフロスの使用は、口腔衛生と健康の基礎となっています.2 しかし、先進国と発展途上国の両方で歯茎の問題の発生率と有病率が高いことは、これらの機械的なルーチンが十分ではないことを示しています. 1 調査によると、ブラッシング後の歯の表面には約 60% の歯垢が見られ、口内の衛生状態が悪いことが広く見られます.3 さらに、多くの患者は、この毎日のブラッシングとフロスの養生法に従うのが難しいと感じています。 2 これは、操作スキルの欠如、動機およびコンプライアンスの欠如が原因である可能性があります。 2 Allan Kah によるマレーシアの歯科公衆衛生における課題の概要によると、彼は、15 ～ 19 歳の 26%、35 ～ 44 歳のわずか 5% のみが健康であると報告されていると述べました。歯周組織。 4 Deliargyris によって行われた研究などでは、歯周病がさまざまなメディエーターによる全身性炎症反応の増強と関連していることが示されました。 したがって、全身疾患の一因となる可能性があります。 たとえば、歯周病は、炎症のマーカーであり、冠動脈疾患の危険因子である血清C反応性タンパク質のレベルの上昇を介して、アテローム性動脈硬化症と関連しています.5 したがって、教育を増やし、ブラッシング技術を改善する必要があります. . これは、歯垢を検出する色素を練り歯磨きに組み込むことで、口腔衛生製品を改善することで実現できます.1 ブラッシング中に歯垢を見ることができると、患者の意識が高まり、口腔衛生をより徹底するよう促されます。 1 イリノイ大学の歯列矯正学科が行った以前の研究では、PlaqueHD® などの歯垢を示す色素を含む練り歯磨きを使用してブラッシング中に歯垢を明らかにすると、次の訪問までの歯垢の除去が 4 倍以上になることが示されています (51.3% の減少、 p = 0.015) は、プラセボ歯磨き粉のみを使用した参加者 (8.3% の減少、p = 0.189) よりも高かった。 1 しかし、その研究で使用された製品の限界の 1 つは、歯磨き粉のコストが高く、東南アジアで歯磨き粉を入手するのが難しいことです。シンガポールの健康促進委員会によって開発された、簡単に入手でき、手頃な価格で、歯垢を減らすことで Shoplaq® と名付けられました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • マレーシア
    • Selangor
      • Petaling Jaya、Selangor、マレーシア、47810
        • 募集
        • Avita Rath
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～25年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • SEGi の受講生は 18 歳から 25 歳までの慢性全身性歯肉炎の患者である必要があります 2)。
  • 既知の全身疾患なし。
  • 上弓と下弓の両方に少なくとも 12 本の前歯 (犬歯から犬歯) が存在します。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の参加者。
  • 歯科学生または教職員または歯科スタッフ。
  • 検査前2週間以内に抗生物質を服用している者。
  • 口渇症候群または重大な食物アレルギーがある。
  • -検査前30日以内に歯科処置または口腔予防を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：コントロール歯磨き粉
最初に両方のグループにブラッシング用の制御されたフッ素添加歯磨き粉が提供されます
他の：コルゲート歯磨き粉
フッ素添加
実験的：ショプラーク歯磨き粉
有機プラーク検出色素を含むフッ素添加歯磨き粉が、テストグループの2回目の訪問に与えられます
他の：Shoplaq歯磨き粉

有効成分 モノフルオロリン酸ナトリウム 1000 PPM 成分 沈降炭酸カルシウム、ソルビトール、グリセリン、沈降シリカ、カルボキシメチルセルロースナトリウム、安息香酸ナトリウム、DM 水、色 CI-45410、ホーリーバジルオイル、ニームオイル、シトラスオイル、チモールオイル、クローブオイル、キンマの葉油、ティーツリー油、ユーカリ油、ペパーミント油、スペアミント油。

歯垢を目立たなくするための染料入り歯磨き粉と効率的なブラッシングで、お口の健康を守ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
公開歯磨き粉の歯垢除去効果
時間枠：ベースラインから1年まで
Silness と Loe プラーク インデックス
ベースラインから1年まで
開示する歯磨き粉を使用する個人の歯肉炎の有病率と重症度の評価
時間枠：ベースラインから1年まで
Loe and Silness 歯肉指数
ベースラインから1年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタル画像解析
時間枠：ベースラインから1年まで
デジタル画像解析用の MATLAB ソフトウェア
ベースラインから1年まで
有害な影響
時間枠：ベースラインから1年

患者が見た練り歯磨きの副作用または悪影響を記録するため、または

臨床医。 軟部組織の変化、味覚の変化
ベースラインから1年
患者が認識した結果
時間枠：ベースラインから1年
自筆質問票。
ベースラインから1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Segi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月11日

一次修了 (予期された)

2018年3月30日

研究の完了 (予期された)

2018年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月16日

最初の投稿 (実際)

2017年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月16日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SUKD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の説明と結果を含む記事

IPD 共有時間枠

2018年7月

IPD 共有アクセス基準

雑誌掲載を通して

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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