- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03287011
Skuteczność pasty do zębów ujawniającej płytkę nazębną w domowych procedurach higieny jamy ustnej
Skuteczność pasty do zębów Shoplaq® Dislosing w usuwaniu płytki nazębnej: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.
Nagromadzenie płytki nazębnej na powierzchni zębów i dziąseł jest czynnikiem sprawczym chorób jamy ustnej, takich jak demineralizacja, próchnica, zapalenie dziąseł i przyzębia.
Szczotkowanie i nitkowanie zębów to podstawa higieny i zdrowia jamy ustnej. Jednak wysoka częstość występowania i rozpowszechnienie problemów z dziąsłami zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się pokazuje, że te mechaniczne procedury nie wystarczą. Ponadto wielu pacjentów ma trudności z przestrzeganiem tego codziennego schematu szczotkowania i nitkowania zębów. Zgodnie z problemami związanymi z utrzymaniem zdrowia jamy ustnej, choroby przyzębia są jedną z najczęstszych przewlekłych infekcji u dorosłych. Według Philstroma i in. do 90% światowej populacji cierpi lub będzie cierpieć na choroby przyzębia. Zatem utrzymanie odpowiedniego poziomu kontroli płytki nazębnej przez osobę poprzez codzienną higienę jamy ustnej jest niezbędne do zapobiegania chorobom przyzębia i kontrolowania ich. Badania pokazują, że zła higiena jamy ustnej jest powszechna, a około 60% płytki nazębnej znajduje się na powierzchniach zębów po szczotkowaniu. Może to wynikać z braku umiejętności manipulacyjnych, braku motywacji i uległości. Dlatego pogłębianie edukacji i doskonalenie techniki szczotkowania poprzez ulepszanie produktów do higieny jamy ustnej jest jednym ze sposobów na poprawę usuwania płytki nazębnej podczas codziennego szczotkowania. Możliwość zobaczenia płytki nazębnej podczas szczotkowania zwiększy świadomość pacjenta i zachęci go do dokładniejszej higieny jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 47810
- Rekrutacyjny
- Avita Rath
-
Kontakt:
- Avita Rath, MDS
- Numer telefonu: 60109677452
- E-mail: avitashanti@segi.edu.my
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci SEGi muszą być w wieku od 18 do 25 lat z przewlekłym uogólnionym zapaleniem dziąseł 2)
- Bez żadnej znanej choroby ogólnoustrojowej.
- Przynajmniej 12 zębów przednich (od kłów do kłów) zarówno w górnym, jak i dolnym łuku
Kryteria wyłączenia:
- Uczestników w ciąży lub karmiących piersią.
- Student lub wykładowca stomatologii lub członek personelu dentystycznego.
- Którzy byli na antybiotykach w ciągu dwóch tygodni przed badaniem.
- Mając zespół suchości w jamie ustnej lub znaczne alergie pokarmowe.
- Przeszli jakiekolwiek zabiegi dentystyczne lub profilaktykę jamy ustnej w ciągu 30 dni przed badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroluj pastę do zębów
początkowo dla obu grup zapewniona zostanie kontrolowana pasta do zębów z fluorem do szczotkowania
|
fluorowane
|
EKSPERYMENTALNY: Pasta do zębów Shoplaque
Pasta fluoryzowana z organicznym barwnikiem ujawniającym płytkę nazębną zostanie podana drugiej wizycie grupy testowej
|
SKŁADNIK AKTYWNY Monofluorofosforan sodu 1000 PPM SKŁADNIKI Wytrącony węglan wapnia, Sorbitol, Gliceryna, Wytrącona krzemionka, Karboksymetyloceluloza sodowa, Benzoesan sodu, Woda DM, Barwnik CI-45410, Olejek bazyliowy, Olejek neem, Olejek cytrusowy, Olejek tymolowy, Olejek goździkowy, Olejek z liści betelu pieprzowego, olejek z drzewa herbacianego, olejek eukaliptusowy, olejek z mięty pieprzowej, olejek z mięty zielonej. Pasta zawierająca barwnik do usuwania płytki nazębnej i skutecznego szczotkowania dla lepszego zdrowia jamy ustnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skuteczność usuwania płytki nazębnej ujawniającej pasty do zębów
Ramy czasowe: od linii bazowej do 1 roku
|
Indeks płytki nazębnej Silnessa i Loe
|
od linii bazowej do 1 roku
|
Ocena częstości występowania i nasilenia zapalenia dziąseł u osób stosujących ujawniającą pastę do zębów
Ramy czasowe: od linii bazowej do 1 roku
|
Wskaźnik dziąseł Loe i Silness
|
od linii bazowej do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
cyfrowa analiza obrazu
Ramy czasowe: od linii bazowej do 1 roku
|
Oprogramowanie MATLAB do cyfrowej analizy obrazu
|
od linii bazowej do 1 roku
|
niekorzystne skutki
Ramy czasowe: bazowy do 1 roku
|
Aby odnotować wszelkie efekty uboczne lub niepożądane pasty do zębów zaobserwowane przez pacjenta lub klinicysta zmiany tkanek miękkich, zmiana smaku |
bazowy do 1 roku
|
efekty postrzegane przez pacjenta
Ramy czasowe: bazowy do 1 roku
|
kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia.
|
bazowy do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUKD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pasta do zębów Colgate
-
Colgate PalmoliveZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillColgate PalmoliveZakończonyKoronawirus infekcja | COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
University of Campinas, BrazilColgate PalmoliveZakończonyChoroby przyzębia | Czułość zębinyBrazylia
-
Colgate PalmoliveZakończonyPlakietaZjednoczone Królestwo
-
Colgate PalmoliveZakończonyZapalenie dziąsełStany Zjednoczone
-
Zainab J AbbasZakończony
-
Colgate PalmoliveAktywny, nie rekrutującyZapalenie dziąseł | PlakietaStany Zjednoczone
-
Colgate PalmoliveMahidol UniversityZakończonySześciomiesięczne badanie płytki nazębnej i zapalenia dziąseł z użyciem pasty do zębów Colgate TotalZapalenie dziąseł | Płytka nazębnaTajlandia
-
Melaka Manipal Medical CollegeColgate PalmoliveZakończonyPlakieta | Zapalenie dziąseł | Krwawienie dziąseł | Kontrola płytki nazębnejMalezja