Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność pasty do zębów ujawniającej płytkę nazębną w domowych procedurach higieny jamy ustnej

16 września 2017 zaktualizowane przez: Avita Rath, Segi University

Skuteczność pasty do zębów Shoplaq® Dislosing w usuwaniu płytki nazębnej: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.

Nagromadzenie płytki nazębnej na powierzchni zębów i dziąseł jest czynnikiem sprawczym chorób jamy ustnej, takich jak demineralizacja, próchnica, zapalenie dziąseł i przyzębia.

Szczotkowanie i nitkowanie zębów to podstawa higieny i zdrowia jamy ustnej. Jednak wysoka częstość występowania i rozpowszechnienie problemów z dziąsłami zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się pokazuje, że te mechaniczne procedury nie wystarczą. Ponadto wielu pacjentów ma trudności z przestrzeganiem tego codziennego schematu szczotkowania i nitkowania zębów. Zgodnie z problemami związanymi z utrzymaniem zdrowia jamy ustnej, choroby przyzębia są jedną z najczęstszych przewlekłych infekcji u dorosłych. Według Philstroma i in. do 90% światowej populacji cierpi lub będzie cierpieć na choroby przyzębia. Zatem utrzymanie odpowiedniego poziomu kontroli płytki nazębnej przez osobę poprzez codzienną higienę jamy ustnej jest niezbędne do zapobiegania chorobom przyzębia i kontrolowania ich. Badania pokazują, że zła higiena jamy ustnej jest powszechna, a około 60% płytki nazębnej znajduje się na powierzchniach zębów po szczotkowaniu. Może to wynikać z braku umiejętności manipulacyjnych, braku motywacji i uległości. Dlatego pogłębianie edukacji i doskonalenie techniki szczotkowania poprzez ulepszanie produktów do higieny jamy ustnej jest jednym ze sposobów na poprawę usuwania płytki nazębnej podczas codziennego szczotkowania. Możliwość zobaczenia płytki nazębnej podczas szczotkowania zwiększy świadomość pacjenta i zachęci go do dokładniejszej higieny jamy ustnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nagromadzenie płytki nazębnej na powierzchni zębów i dziąseł jest czynnikiem sprawczym chorób jamy ustnej, takich jak demineralizacja, próchnica, zapalenie dziąseł i przyzębia. 1 Zatem utrzymanie odpowiedniego poziomu kontroli płytki nazębnej przez daną osobę poprzez codzienną higienę jamy ustnej jest niezbędne do zapobiegania i kontrolowania chorób przyzębia, które mogą powodować ruchomość zębów i utratę zębów. 2 Szczotkowanie i nitkowanie zębów to podstawa higieny i zdrowia jamy ustnej.2 Jednak wysoka częstość występowania i rozpowszechnienie problemów z dziąsłami zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się pokazuje, że te mechaniczne procedury nie wystarczą. 1 Badania pokazują, że zła higiena jamy ustnej jest powszechna, a około 60% płytki nazębnej znajduje się na powierzchni zębów po szczotkowaniu.3 Ponadto wielu pacjentów ma trudności z przestrzeganiem tego codziennego schematu szczotkowania i nitkowania zębów. 2 Może to wynikać z braku umiejętności manipulacyjnych, braku motywacji i uległości. 2 Zgodnie z przeglądem wyzwań w dentystycznym zdrowiu publicznym w Malezji autorstwa Allana Kaha, stwierdził on, że tylko 26% osób w wieku 15-19 lat i tylko 5% osób w wieku 35-44 lat ma zdrowe tkanki przyzębia. 4 Badania, takie jak przeprowadzone przez Deliargyris, wykazały, że choroby przyzębia były związane ze zwiększoną ogólnoustrojową odpowiedzią zapalną na różne mediatory. Tym samym może przyczyniać się do chorób ogólnoustrojowych. Na przykład choroba przyzębia została powiązana z miażdżycą poprzez podwyższony poziom białka C-reaktywnego w surowicy, markera stanu zapalnego i czynnika wysokiego ryzyka choroby wieńcowej.5 Dlatego istnieje potrzeba zwiększenia edukacji i poprawy techniki szczotkowania . Można to osiągnąć poprzez ulepszenie produktów do higieny jamy ustnej poprzez dodanie do pasty do zębów barwnika ujawniającego płytkę nazębną.1 Możliwość zobaczenia płytki nazębnej podczas szczotkowania zwiększy świadomość pacjenta i zachęci go do dokładniejszej higieny jamy ustnej. 1 Wcześniejsze badania przeprowadzone przez Department of Orthodontics, University of Illinois wykazały, że stosowanie pasty do zębów z barwnikiem wskazującym płytkę nazębną, takim jak PlaqueHD®, w celu ujawnienia płytki nazębnej podczas szczotkowania, skutkowało ponad czterokrotnie większą eliminacją płytki nazębnej między wizytami (zmniejszenie o 51,3%, p = 0,015) niż uczestnicy stosujący tylko pastę placebo (redukcja o 8,3%, p = 0,189). 1 Jednak jednym z ograniczeń produktu użytego w tym badaniu jest wysoki koszt pasty do zębów i trudność w jej uzyskaniu w Azji Południowo-Wschodniej. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności pasty do zębów ujawniającej płytkę nazębną, która jest łatwo dostępny i przystępny cenowo, opracowany we współpracy z Zarządem Promocji Zdrowia w Singapurze, o nazwie Shoplaq® w redukcji płytki nazębnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 47810

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci SEGi muszą być w wieku od 18 do 25 lat z przewlekłym uogólnionym zapaleniem dziąseł 2)
  • Bez żadnej znanej choroby ogólnoustrojowej.
  • Przynajmniej 12 zębów przednich (od kłów do kłów) zarówno w górnym, jak i dolnym łuku

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestników w ciąży lub karmiących piersią.
  • Student lub wykładowca stomatologii lub członek personelu dentystycznego.
  • Którzy byli na antybiotykach w ciągu dwóch tygodni przed badaniem.
  • Mając zespół suchości w jamie ustnej lub znaczne alergie pokarmowe.
  • Przeszli jakiekolwiek zabiegi dentystyczne lub profilaktykę jamy ustnej w ciągu 30 dni przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroluj pastę do zębów
początkowo dla obu grup zapewniona zostanie kontrolowana pasta do zębów z fluorem do szczotkowania
fluorowane
EKSPERYMENTALNY: Pasta do zębów Shoplaque
Pasta fluoryzowana z organicznym barwnikiem ujawniającym płytkę nazębną zostanie podana drugiej wizycie grupy testowej

SKŁADNIK AKTYWNY Monofluorofosforan sodu 1000 PPM SKŁADNIKI Wytrącony węglan wapnia, Sorbitol, Gliceryna, Wytrącona krzemionka, Karboksymetyloceluloza sodowa, Benzoesan sodu, Woda DM, Barwnik CI-45410, Olejek bazyliowy, Olejek neem, Olejek cytrusowy, Olejek tymolowy, Olejek goździkowy, Olejek z liści betelu pieprzowego, olejek z drzewa herbacianego, olejek eukaliptusowy, olejek z mięty pieprzowej, olejek z mięty zielonej.

Pasta zawierająca barwnik do usuwania płytki nazębnej i skutecznego szczotkowania dla lepszego zdrowia jamy ustnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność usuwania płytki nazębnej ujawniającej pasty do zębów
Ramy czasowe: od linii bazowej do 1 roku
Indeks płytki nazębnej Silnessa i Loe
od linii bazowej do 1 roku
Ocena częstości występowania i nasilenia zapalenia dziąseł u osób stosujących ujawniającą pastę do zębów
Ramy czasowe: od linii bazowej do 1 roku
Wskaźnik dziąseł Loe i Silness
od linii bazowej do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cyfrowa analiza obrazu
Ramy czasowe: od linii bazowej do 1 roku
Oprogramowanie MATLAB do cyfrowej analizy obrazu
od linii bazowej do 1 roku
niekorzystne skutki
Ramy czasowe: bazowy do 1 roku

Aby odnotować wszelkie efekty uboczne lub niepożądane pasty do zębów zaobserwowane przez pacjenta lub

klinicysta zmiany tkanek miękkich, zmiana smaku

bazowy do 1 roku
efekty postrzegane przez pacjenta
Ramy czasowe: bazowy do 1 roku
kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia.
bazowy do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 września 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

artykuł z opisem badania i wynikiem

Ramy czasowe udostępniania IPD

Lipiec 2018 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

poprzez publikację w czasopiśmie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pasta do zębów Colgate

3
Subskrybuj