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Eficacia de un dentífrico revelador de placa en los procedimientos de higiene bucal en el hogar

16 de septiembre de 2017 actualizado por: Avita Rath, Segi University

Eficacia de la pasta dental Shoplaq® Disclosing para eliminar la placa dental: un ensayo clínico controlado aleatorio.

La acumulación de placa en las superficies dentales y gingivales es un factor causante de enfermedades orales como la desmineralización, la caries dental, la gingivitis y la periodontitis.

El cepillado de dientes y el uso de hilo dental han sido la piedra angular de la higiene y la salud bucal. Sin embargo, la alta incidencia y prevalencia de los problemas de las encías tanto en el mundo desarrollado como en desarrollo muestra que estas rutinas mecánicas no son suficientes. Además, a muchos pacientes les resulta difícil cumplir con este régimen diario de cepillado y uso de hilo dental. De acuerdo con los problemas asociados con el mantenimiento de la salud oral, la enfermedad periodontal es una de las infecciones crónicas más comunes en adultos. Según Philstrom, et al. hasta el 90% de la población mundial tiene o sufrirá enfermedad periodontal. Por lo tanto, el mantenimiento de un nivel adecuado de control de placa por parte del individuo a través de su higiene oral diaria es vital para prevenir y controlar la enfermedad periodontal. Los estudios demuestran que la mala higiene bucal está muy extendida, con aproximadamente el 60 % de la placa que se encuentra en la superficie de los dientes después del cepillado. Esto puede deberse a la falta de habilidades de manipulación, falta de motivación y cumplimiento. Por lo tanto, aumentar la educación y mejorar la técnica de cepillado mejorando los productos de higiene bucal es una forma de mejorar la eliminación de placa en el cepillado diario. La capacidad de ver la placa durante el cepillado mejorará la conciencia del paciente y lo alentará a ser más cuidadoso al realizar la higiene bucal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La acumulación de placa en las superficies dentales y gingivales es un factor causante de enfermedades orales como la desmineralización, la caries dental, la gingivitis y la periodontitis. 1 Por lo tanto, el mantenimiento de un nivel adecuado de control de placa por parte del individuo a través de su higiene oral diaria es vital para prevenir y controlar la enfermedad periodontal que puede resultar en movilidad dental y pérdida de dientes. 2 El cepillado de dientes y el uso de hilo dental han sido la piedra angular de la higiene y la salud bucal.2 Sin embargo, la alta incidencia y prevalencia de los problemas de las encías tanto en los países desarrollados como en desarrollo muestran que estas rutinas mecánicas no son suficientes. 1 Los estudios demuestran que la higiene oral deficiente está muy extendida, con alrededor del 60 % de la placa que se encuentra en las superficies de los dientes después del cepillado.3 Además, a muchos pacientes les resulta difícil cumplir con este régimen diario de cepillado y uso de hilo dental. 2 Esto puede deberse a la falta de habilidades manipulativas, falta de motivación y cumplimiento. 2 De acuerdo con una descripción general de los desafíos en la salud pública dental en Malasia realizada por Allan Kah, afirmó que solo el 26 % de las personas de 15 a 19 años y solo el 5 % de las personas de 35 a 44 años tienen salud saludable. tejidos periodontales. 4 Estudios como el realizado por Deliargyris, mostraron que la enfermedad periodontal estaba asociada con la respuesta inflamatoria sistémica mejorada con varios mediadores. Por lo tanto, puede contribuir a enfermedades sistémicas. Por ejemplo, la enfermedad periodontal se ha relacionado con la aterosclerosis a través de un mayor nivel de proteína C reactiva en suero, un marcador de inflamación y un factor de alto riesgo para la enfermedad de las arterias coronarias.5 Por lo tanto, existe la necesidad de aumentar la educación y mejorar la técnica de cepillado. . Esto se puede hacer mejorando los productos de higiene bucal mediante la incorporación de un tinte revelador de placa en la pasta de dientes.1 La capacidad de ver la placa durante el cepillado mejorará la conciencia del paciente y lo alentará a ser más cuidadoso al realizar la higiene bucal. 1 Estudios previos realizados por el Departamento de Ortodoncia de la Universidad de Illinois han demostrado que el uso de una pasta de dientes con un colorante indicador de placa como PlaqueHD® para revelar la placa mientras se cepilla resultó en una eliminación de placa cuatro veces mayor entre las visitas (reducción del 51,3 %, p = 0,015) que los participantes que usaron solo el dentífrico placebo (reducción del 8,3 %, p = 0,189). 1 Sin embargo, una de las limitaciones del producto utilizado en ese estudio es el alto costo de la pasta de dientes y la dificultad para obtener la pasta de dientes en el sudeste asiático. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de una pasta de dientes que revela la placa que es Fácilmente disponible y asequible que fue desarrollado con la Junta de Promoción de la Salud de Singapur, llamado Shoplaq® para reducir la placa dental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malasia, 47810
        • Reclutamiento
        • Avita Rath
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los estudiantes de SEGi deben tener entre 18 y 25 años con gingivitis crónica generalizada 2)
  • Sin enfermedad sistémica conocida.
  • Mínimo de 12 dientes anteriores presentes (canino a canino) en ambas arcadas superior e inferior

Criterio de exclusión:

  • Participantes que están embarazadas o amamantando.
  • Un estudiante de odontología o miembro de la facultad o del personal dental.
  • Que hayan estado tomando antibióticos dentro de las dos semanas anteriores al examen.
  • Tener síndrome de boca seca o alergias alimentarias significativas.
  • Haberse sometido a algún procedimiento dental o profilaxis oral dentro de los 30 días anteriores a la prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Controlar la pasta de dientes
Se proporcionará pasta de dientes con fluoruro controlado para el cepillado a ambos grupos inicialmente.
fluorado
EXPERIMENTAL: Pasta de dientes Shoplaque
Al grupo de prueba en la segunda visita se le dará pasta dentífrica fluorada con tinte revelador de placa orgánica.

INGREDIENTE ACTIVO Monofluorofosfato de sodio 1000 PPM INGREDIENTES Carbonato de calcio precipitado, sorbitol, glicerina, sílice precipitado, carboximetilcelulosa de sodio, benzoato de sodio, agua DM, colorante CI-45410, aceite de albahaca sagrada, aceite de neem, aceite de cítricos, aceite de timol, aceite de clavo, Aceite de hoja de Piper Betel, aceite de árbol de té, aceite de eucalipto, aceite de menta, aceite de menta verde.

Pasta dentífrica con tinte para revelar la placa y un cepillado eficiente para una mejor salud bucal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de eliminación de placa de una pasta dental reveladora
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 año
Índice de placa de Silness y Loe
desde el inicio hasta 1 año
Evaluación de la prevalencia y severidad de la gingivitis en individuos que usan la pasta dental reveladora
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 año
Índice gingival de Loe y Silness
desde el inicio hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis de imágenes digitales
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 año
Software MATLAB para análisis de imágenes digitales
desde el inicio hasta 1 año
efectos adversos
Periodo de tiempo: línea de base a 1 año

Para registrar cualquier efecto secundario o efecto adverso de la pasta de dientes visto por el paciente o

clínico cambios en los tejidos blandos, alteración del gusto

línea de base a 1 año
resultados percibidos por el paciente
Periodo de tiempo: línea de base a 1 año
cuestionario autoadministrado.
línea de base a 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

artículo con descripción del estudio y resultado

Marco de tiempo para compartir IPD

Julio 2018

Criterios de acceso compartido de IPD

a través de la publicación de revistas

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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