Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité d'un dentifrice révélateur de plaque sur les procédures d'hygiène buccale à domicile

16 septembre 2017 mis à jour par: Avita Rath, Segi University

Efficacité du dentifrice révélateur Shoplaq® dans l'élimination de la plaque dentaire : un essai clinique contrôlé randomisé.

L'accumulation de plaque dentaire sur les surfaces dentaires et gingivales est un facteur causal de maladies bucco-dentaires telles que la déminéralisation, les caries dentaires, la gingivite et la parodontite.

Le brossage des dents et la soie dentaire ont été la pierre angulaire de l'hygiène et de la santé bucco-dentaire. Cependant, l'incidence et la prévalence élevées des problèmes de gencives dans les pays développés et en développement montrent que ces routines mécaniques ne suffisent pas. De plus, de nombreux patients ont du mal à se conformer à ce régime quotidien de brossage et d'utilisation de la soie dentaire. Conformément aux problèmes associés au maintien de la santé bucco-dentaire, la maladie parodontale est l'une des infections chroniques les plus courantes chez les adultes. Selon Philström et al. jusqu'à 90 % de la population mondiale souffre ou souffrira d'une maladie parodontale. Ainsi, le maintien d'un niveau adéquat de contrôle de la plaque par l'individu grâce à son hygiène bucco-dentaire quotidienne est essentiel pour prévenir et contrôler la maladie parodontale. Des études démontrent qu'une mauvaise hygiène bucco-dentaire est répandue avec environ 60 % de la plaque dentaire retrouvée à la surface des dents après le brossage. Cela peut être dû au manque de compétences de manipulation, au manque de motivation et de conformité. La possibilité de voir la plaque pendant le brossage améliorera la prise de conscience du patient et l'encouragera à être plus minutieux lors de l'hygiène buccale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'accumulation de plaque dentaire sur les surfaces dentaires et gingivales est un facteur causal de maladies bucco-dentaires telles que la déminéralisation, les caries dentaires, la gingivite et la parodontite. 1 Ainsi, le maintien d'un niveau adéquat de contrôle de la plaque par l'individu grâce à son hygiène bucco-dentaire quotidienne est essentiel pour prévenir et contrôler les maladies parodontales qui peuvent entraîner la mobilité des dents et la perte de dents. 2 Le brossage des dents et l'utilisation de la soie dentaire ont été la pierre angulaire de l'hygiène et de la santé bucco-dentaire.2 Cependant, l'incidence et la prévalence élevées des problèmes de gencives dans les pays développés et en développement montrent que ces routines mécaniques ne suffisent pas. 1 Des études démontrent qu'une mauvaise hygiène bucco-dentaire est répandue, environ 60 % de la plaque se trouvant à la surface des dents après le brossage.3 De plus, de nombreux patients ont du mal à se conformer à ce régime quotidien de brossage et de soie dentaire. 2 Cela peut être dû au manque de compétences de manipulation, au manque de motivation et de conformité. 2 Selon un aperçu des défis de la santé publique dentaire en Malaisie par Allan Kah, il a déclaré que seulement 26 % des 15-19 ans et seulement 5 % des 35-44 ans ont été signalés comme ayant une bonne santé. tissus parodontaux. 4 Des études telles que celle réalisée par Deliargyris ont montré que la maladie parodontale était associée à une réponse inflammatoire systémique accrue avec divers médiateurs. Ainsi, il peut contribuer à des maladies systémiques. Par exemple, la maladie parodontale a été liée à l'athérosclérose via un niveau accru de protéine C-réactive sérique, un marqueur de l'inflammation et un facteur de risque élevé de maladie coronarienne.5 Par conséquent, il est nécessaire d'accroître l'éducation et d'améliorer la technique de brossage. . Cela peut être fait en améliorant les produits d'hygiène bucco-dentaire en incorporant un colorant révélateur de plaque dans le dentifrice.1 La possibilité de voir la plaque pendant le brossage améliorera la prise de conscience du patient et l'encouragera à être plus minutieux lors de l'hygiène buccale. 1 Des études antérieures réalisées par le département d'orthodontie de l'Université de l'Illinois ont montré que l'utilisation d'un dentifrice avec un colorant indicateur de plaque tel que PlaqueHD® pour révéler la plaque pendant le brossage entraînait plus de quatre fois plus d'élimination de la plaque entre les visites (réduction de 51,3 %, p = 0,015) que les participants utilisant uniquement le dentifrice placebo (réduction de 8,3 %, p = 0,189). 1 Cependant, l'une des limites du produit utilisé dans cette étude est le coût élevé du dentifrice et la difficulté d'obtenir le dentifrice en Asie du Sud-Est. Par conséquent, la présente étude vise à évaluer l'efficacité d'un dentifrice révélateur de plaque facilement disponible et abordable qui a été développé avec le Health Promotion Board de Singapour, nommé Shoplaq® pour réduire la plaque dentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaisie, 47810
        • Recrutement
        • Avita Rath
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les étudiants du SEGi doivent être âgés de 18 à 25 ans avec une gingivite généralisée chronique 2)
  • Sans maladie systémique connue.
  • Minimum de 12 dents antérieures présentes (canine à canine) dans les arcades supérieure et inférieure

Critère d'exclusion:

  • Participants enceintes ou allaitantes.
  • Un étudiant en médecine dentaire ou un membre du corps professoral ou du personnel dentaire.
  • Qui ont été sous antibiotiques dans les deux semaines précédant l'examen.
  • Avoir le syndrome de la bouche sèche ou des allergies alimentaires importantes.
  • Avoir subi des procédures dentaires ou une prophylaxie orale dans les 30 jours précédant le test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôler le dentifrice
un dentifrice fluoré contrôlé sera fourni pour le brossage aux deux groupes initialement
fluoré
EXPÉRIMENTAL: Dentifrice Shoplaque
Un dentifrice fluoré avec un colorant révélateur de plaque organique sera donné à la deuxième visite du groupe test

INGRÉDIENTS ACTIFS Monofluorophosphate de sodium 1000 PPM INGRÉDIENTS Carbonate de calcium précipité, sorbitol, glycérine, silice précipitée, carboxyméthylcellulose sodique, benzoate de sodium, eau DM, colorant CI-45410, huile de basilic sacré, huile de neem, huile d'agrumes, thymol Oi, huile de clou de girofle, Huile de feuille de bétel Piper, huile d'arbre à thé, huile d'eucalyptus, huile de menthe poivrée, huile de menthe verte.

Colorant contenant du dentifrice pour révéler la plaque dentaire et un brossage efficace pour une meilleure santé bucco-dentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité anti-plaque d'un dentifrice révélateur
Délai: de la ligne de base à 1 an
Indice de plaque Silness et Loe
de la ligne de base à 1 an
Évaluation de la prévalence et de la gravité de la gingivite chez les personnes qui utilisent le dentifrice révélateur
Délai: de la ligne de base à 1 an
Index gingival de Loe et Silness
de la ligne de base à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse d'images numériques
Délai: de la ligne de base à 1 an
Logiciel MATLAB pour l'analyse d'images numériques
de la ligne de base à 1 an
effets indésirables
Délai: de base à 1 an

Pour enregistrer tout effet secondaire ou effet indésirable du dentifrice vu par le patient ou

clinicien. modifications des tissus mous, altération du goût

de base à 1 an
résultats perçus par le patient
Délai: de base à 1 an
questionnaire auto-administré.
de base à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 septembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 mars 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

19 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

article avec description et résultat de l'étude

Délai de partage IPD

Juillet 2018

Critères d'accès au partage IPD

par la publication de revues

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner