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Eficácia de um creme dental revelador de placa em procedimentos de higiene bucal em casa

16 de setembro de 2017 atualizado por: Avita Rath, Segi University

Eficácia do creme dental revelador Shoplaq® na remoção da placa dentária: um ensaio clínico controlado randomizado.

O acúmulo de placa nas superfícies dentárias e gengivais é um fator causador de doenças bucais, como desmineralização, cárie dentária, gengivite e periodontite.

Escovar os dentes e usar fio dental tem sido a pedra angular da higiene e saúde bucal. No entanto, a alta incidência e prevalência de problemas de gengiva nos países desenvolvidos e em desenvolvimento mostra que essas rotinas mecânicas não são suficientes. Além disso, muitos pacientes acham difícil cumprir esse regime diário de escovação e uso do fio dental. Consistente com os problemas associados à manutenção da saúde bucal, a doença periodontal é uma das infecções crônicas mais comuns em adultos. De acordo com Philstrom, et al. até 90% da população mundial tem ou sofrerá de doença periodontal. Assim, a manutenção de um nível adequado de controle de placa pelo indivíduo através de sua higiene oral diária é vital para prevenir e controlar a doença periodontal. Estudos demonstram que a má higiene bucal é generalizada, com cerca de 60% de placa encontrada nas superfícies dos dentes após a escovação. Isso pode ser devido à falta de habilidades manipulativas, falta de motivação e adesão. Portanto, aumentar a educação e melhorar a técnica de escovação por meio da melhoria dos produtos de higiene oral é uma forma de melhorar a remoção da placa na escovação diária. A capacidade de ver a placa durante a escovação aumentará a consciência do paciente e o encorajará a ser mais cuidadoso ao realizar a higiene bucal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O acúmulo de placa nas superfícies dentárias e gengivais é um fator causador de doenças bucais, como desmineralização, cárie dentária, gengivite e periodontite. 1 Assim, a manutenção de um nível adequado de controle de placa pelo indivíduo por meio de sua higiene bucal diária é vital para prevenir e controlar a doença periodontal que pode resultar em mobilidade dentária e perda dentária. 2 A escovação dos dentes e o uso do fio dental têm sido a base da higiene e saúde bucal.2 No entanto, a alta incidência e prevalência de problemas de gengiva nos países desenvolvidos e em desenvolvimento mostra que essas rotinas mecânicas não são suficientes. 1 Estudos demonstram que a má higiene bucal é generalizada, com cerca de 60% de placa encontrada nas superfícies dos dentes após a escovação.3 Além disso, muitos pacientes acham difícil cumprir esse regime diário de escovação e uso do fio dental. 2 Isso pode ser devido à falta de habilidades manipulativas, falta de motivação e obediência. 2 De acordo com uma visão geral dos desafios na saúde pública odontológica na Malásia por Allan Kah, ele afirmou que apenas 26% dos 15-19 anos de idade e apenas 5% dos 35-44 anos de idade foram relatados como saudáveis tecidos periodontais. 4 Estudos como o de Deliargyris mostraram que a doença periodontal estava associada ao aumento da resposta inflamatória sistêmica com vários mediadores. Assim, pode contribuir para doenças sistêmicas. Por exemplo, a doença periodontal tem sido associada à aterosclerose por meio de um nível aumentado de proteína C reativa sérica, um marcador de inflamação e um fator de alto risco para doença arterial coronariana.5 Portanto, é necessário aumentar a educação e melhorar a técnica de escovação . Isso pode ser feito melhorando os produtos de higiene oral, incorporando um corante revelador de placa na pasta de dente.1 A capacidade de ver a placa durante a escovação aumentará a consciência do paciente e o encorajará a ser mais cuidadoso ao realizar a higiene bucal. 1 Estudos anteriores realizados pelo Departamento de Ortodontia da Universidade de Illinois mostraram que o uso de um creme dental com um corante indicador de placa, como PlaqueHD®, para revelar a placa durante a escovação resultou em mais de quatro vezes mais eliminação de placa entre as visitas (redução de 51,3%, p = 0,015) do que os participantes que usaram apenas o creme dental placebo (redução de 8,3%, p = 0,189). 1 No entanto, uma das limitações do produto utilizado nesse estudo é o alto custo do creme dental e a dificuldade de obtenção do creme dental no Sudeste Asiático. Assim, o presente estudo visa avaliar a eficácia de um creme dental revelador de placa que é facilmente disponível e acessível, que foi desenvolvido com o Conselho de Promoção da Saúde de Cingapura, denominado Shoplaq® na redução da placa dentária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malásia, 47810
        • Recrutamento
        • Avita Rath
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos do SEGi devem ter idade entre 18 e 25 anos com gengivite crônica generalizada 2)
  • Sem doença sistêmica conhecida.
  • Mínimo de 12 dentes anteriores presentes (canino a canino) nas arcadas superior e inferior

Critério de exclusão:

  • Participantes grávidas ou amamentando.
  • Um estudante de odontologia ou docente ou membro da equipe odontológica.
  • Quem tomou antibióticos nas duas semanas anteriores ao exame.
  • Ter síndrome da boca seca ou alergias alimentares significativas.
  • Ter sido submetido a qualquer procedimento odontológico ou profilaxia oral nos 30 dias anteriores ao teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Pasta de dente de controle
pasta de dente com flúor controlado será fornecida para escovação para ambos os grupos inicialmente
fluoretado
EXPERIMENTAL: Pasta de dente Shoplaque
Creme dental fluoretado com corante revelador de placa orgânica será dado ao grupo de teste na segunda visita

INGREDIENTE ATIVO Monofluorfosfato de Sódio 1000 PPM INGREDIENTES Carbonato de Cálcio Precipitado, Sorbitol, Glicerina, Sílica Precipitada, Carboximetilcelulose de Sódio, Benzoato de Sódio, Água DM, Corante CI-45410, Óleo de Manjericão Sagrado, Óleo de Neem, Óleo Cítrico, Timol Oi, Óleo de Cravo, Óleo de Folha de Betel Piper, Óleo de Tea Tree, Óleo de Eucalipto, Óleo de Hortelã-pimenta, Óleo de Hortelã.

Pasta de dente com corante para revelar a placa e escovação eficiente para uma melhor saúde bucal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia de remoção de placa de um creme dental revelador
Prazo: da linha de base até 1 ano
Índice de placas Silness e Loe
da linha de base até 1 ano
Avaliação da prevalência e gravidade da gengivite em indivíduos que usam o creme dental revelador
Prazo: da linha de base até 1 ano
Índice gengival de Loe e Silness
da linha de base até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
análise de imagem digital
Prazo: da linha de base até 1 ano
Software MATLAB para análise de imagens digitais
da linha de base até 1 ano
efeitos adversos
Prazo: linha de base para 1 ano

Para registrar quaisquer efeitos colaterais ou efeitos adversos do creme dental observados pelo paciente ou

clínico. alterações dos tecidos moles, alteração do paladar

linha de base para 1 ano
resultados percebidos pelo paciente
Prazo: linha de base para 1 ano
questionário autoaplicável.
linha de base para 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de setembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de março de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

19 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

artigo com descrição do estudo e resultado

Prazo de Compartilhamento de IPD

Julho de 2018

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

por meio de publicação em jornal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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