Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een plaque die tandpasta onthult bij mondhygiëneprocedures thuis

16 september 2017 bijgewerkt door: Avita Rath, Segi University

Werkzaamheid van Shoplaq® onthullende tandpasta bij het verwijderen van tandplak: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Ophoping van tandplak op tand- en tandvleesoppervlakken is een oorzakelijke factor voor orale ziekten zoals demineralisatie, tandcariës, gingivitis en parodontitis.

Tandenpoetsen en flossen zijn de hoekstenen van mondhygiëne en gezondheid. De hoge incidentie en prevalentie van tandvleesproblemen in zowel de ontwikkelde als de ontwikkelingslanden tonen echter aan dat deze mechanische routines niet voldoende zijn. Bovendien vinden veel patiënten het moeilijk om zich aan dit dagelijkse regime van poetsen en flossen te houden. In overeenstemming met problemen die verband houden met het behoud van de mondgezondheid, is parodontitis een van de meest voorkomende chronische infecties bij volwassenen. Volgens Philström, et al. tot 90% van de wereldbevolking heeft of zal lijden aan parodontitis. Het handhaven van een adequaat niveau van plaquecontrole door het individu door zijn of haar dagelijkse mondhygiëne is dus van vitaal belang om parodontitis te voorkomen en onder controle te houden. Studies tonen aan dat een slechte mondhygiëne wijdverbreid is en dat ongeveer 60% van de tandplak na het poetsen op het tandoppervlak wordt aangetroffen. Dit kan te wijten zijn aan een gebrek aan manipulatieve vaardigheden, een gebrek aan motivatie en therapietrouw. Vandaar dat het verbeteren van de opleiding en het verbeteren van de poetstechniek door het verbeteren van producten voor mondhygiëne een manier is om de tandplakverwijdering bij het dagelijks poetsen te verbeteren. De mogelijkheid om tandplak te zien tijdens het poetsen zal het bewustzijn van de patiënt vergroten en hen aanmoedigen om grondiger te zijn bij het uitvoeren van mondhygiëne.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ophoping van tandplak op tand- en tandvleesoppervlakken is een oorzakelijke factor voor orale ziekten zoals demineralisatie, tandcariës, gingivitis en parodontitis. 1 Het handhaven van een adequaat niveau van plaquecontrole door het individu door middel van zijn of haar dagelijkse mondhygiëne is dus van vitaal belang voor het voorkomen en beheersen van parodontitis die kan leiden tot tandmobiliteit en tandverlies. 2 Tandenpoetsen en flossen zijn de hoekstenen van mondhygiëne en gezondheid.2 De hoge incidentie en prevalentie van tandvleesproblemen in zowel de ontwikkelde als de ontwikkelingslanden tonen echter aan dat deze mechanische routines niet voldoende zijn. 1 Studies tonen aan dat een slechte mondhygiëne wijdverspreid is en dat ongeveer 60% van de tandplak na het poetsen op het tandoppervlak wordt aangetroffen.3 Bovendien vinden veel patiënten het moeilijk om zich aan dit dagelijkse regime van poetsen en flossen te houden. 2 Dit kan te wijten zijn aan het gebrek aan manipulatieve vaardigheden, gebrek aan motivatie en naleving. 2 Volgens een overzicht van de uitdagingen in de tandheelkundige volksgezondheid in Maleisië door Allan Kah, verklaarde hij dat slechts 26% van de 15- tot 19-jarigen en slechts 5% van de 35- tot 44-jarigen gezonde parodontale weefsels. 4 Studies zoals die van Deliargyris toonden aan dat parodontitis geassocieerd was met de versterkte systemische ontstekingsreactie met verschillende mediatoren. Het kan dus bijdragen aan systemische ziekten. Parodontitis is bijvoorbeeld in verband gebracht met atherosclerose via een verhoogd niveau van serum C-reactief proteïne, een marker voor ontsteking en een risicofactor voor coronaire hartziekte.5 Daarom is er behoefte aan meer voorlichting en verbetering van de poetstechniek . Dit kan worden gedaan door producten voor mondhygiëne te verbeteren door een plaque-onthullende kleurstof in de tandpasta op te nemen.1 De mogelijkheid om tandplak te zien tijdens het poetsen zal het bewustzijn van de patiënt vergroten en hen aanmoedigen om grondiger te zijn bij het uitvoeren van mondhygiëne. 1 Eerdere studies uitgevoerd door het Department of Orthodontics, University of Illinois hebben aangetoond dat het gebruik van een tandpasta met een tandplak die wijst op kleurstof zoals PlaqueHD® om tandplak zichtbaar te maken tijdens het poetsen, resulteerde in meer dan vier keer zoveel tandplakverwijdering tussen bezoeken (51,3% vermindering, p = 0,015) dan deelnemers die alleen de placebo-tandpasta gebruikten (8,3% reductie, p=0,189). 1 Een van de beperkingen van het product dat in die studie werd gebruikt, is echter de hoge prijs van de tandpasta en de moeilijkheid om de tandpasta in Zuidoost-Azië te verkrijgen. gemakkelijk verkrijgbaar en betaalbaar, ontwikkeld in samenwerking met de Health Promotion Board van Singapore, genaamd Shoplaq® voor het verminderen van tandplak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Maleisië, 47810

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten van SEGi moeten 18 tot 25 jaar oud zijn met chronische gegeneraliseerde gingivitis 2)
  • Zonder bekende systemische ziekte.
  • Minimaal 12 voortanden aanwezig (hoektand tot hoektand) in zowel de boven- als onderkaak

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Een tandheelkundige student of faculteit of tandheelkundig medewerker.
  • Die binnen twee weken voorafgaand aan het onderzoek antibiotica hebben gekregen.
  • Droge mond syndroom of significante voedselallergieën hebben.
  • Tandheelkundige procedures of orale profylaxe hebben ondergaan binnen 30 dagen voorafgaand aan het testen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controle tandpasta
gecontroleerde gefluorideerde tandpasta zal aanvankelijk aan beide groepen worden verstrekt voor het poetsen
gefluorideerd
EXPERIMENTEEL: Shoplaque tandpasta
Gefluorideerde tandpasta met organische tandplak onthullende kleurstof zal aan het tweede bezoek van de testgroep worden gegeven

ACTIEF INGREDIËNT Natriummonofluorfosfaat 1000 PPM INGREDIËNTEN Geprecipiteerd calciumcarbonaat, sorbitol, glycerine, geprecipiteerd siliciumdioxide, natriumcarboxymethylcellulose, natriumbenzoaat, DM-water, kleurstof CI-45410, heilige basilicumolie, neemolie, citrusolie, thymol-oi, kruidnagelolie, Piper Betelbladolie, Tea Tree-olie, Eucalyptusolie, Pepermuntolie, Kruizemuntolie.

Kleurstofhoudende tandpasta voor het zichtbaar maken van tandplak en efficiënt poetsen voor een betere mondgezondheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De doeltreffendheid van tandplakverwijdering van een onthullende tandpasta
Tijdsspanne: van baseline tot 1 jaar
Silness en Loe plaque-index
van baseline tot 1 jaar
Beoordeling van de prevalentie en ernst van gingivitis bij personen die de onthullende tandpasta gebruiken
Tijdsspanne: van baseline tot 1 jaar
Loe en Silness tandvleesindex
van baseline tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
digitale beeldanalyse
Tijdsspanne: van baseline tot 1 jaar
MATLAB-software voor digitale beeldanalyse
van baseline tot 1 jaar
bijwerkingen
Tijdsspanne: basislijn tot 1 jaar

Om eventuele bijwerkingen of nadelige effecten van de tandpasta te registreren die door de patiënt worden gezien of

arts. veranderingen in zacht weefsel, smaakverandering

basislijn tot 1 jaar
door de patiënt waargenomen resultaten
Tijdsspanne: basislijn tot 1 jaar
zelf ingevulde vragenlijst.
basislijn tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 september 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 maart 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

artikel met studiebeschrijving en uitslag

IPD-tijdsbestek voor delen

Juli 2018

IPD-toegangscriteria voor delen

door publicatie in een tijdschrift

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische gingivitis, veroorzaakt door tandplak

Abonneren