Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zubní pasty odhalující plak při domácích postupech ústní hygieny

16. září 2017 aktualizováno: Avita Rath, Segi University

Účinnost Shoplaq® odhalující zubní pasty při odstraňování zubního plaku: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Hromadění plaku na povrchu zubů a dásní je příčinou onemocnění dutiny ústní, jako je demineralizace, zubní kaz, zánět dásní a parodontitida.

Čištění zubů a používání zubní nitě byly základním kamenem ústní hygieny a zdraví. Avšak vysoký výskyt a prevalence problémů s dásněmi v rozvinutém i rozvojovém světě ukazuje, že tyto mechanické postupy nestačí. Kromě toho je pro mnoho pacientů obtížné dodržovat tento denní režim čištění kartáčkem a nití. V souladu s problémy spojenými s udržováním zdraví ústní dutiny je periodontální onemocnění jednou z nejčastějších chronických infekcí u dospělých. Podle Philstroma a kol. až 90 % světové populace má nebo bude trpět parodontálním onemocněním. Udržování adekvátní úrovně kontroly plaku jednotlivcem prostřednictvím jeho každodenní ústní hygieny je proto zásadní pro prevenci a kontrolu periodontálního onemocnění. Studie ukazují, že nedostatečná ústní hygiena je rozšířená a asi 60 % plaku se nachází na povrchu zubů po čištění. To může být způsobeno nedostatečnými manipulačními dovednostmi, nedostatkem motivace a dodržování pravidel. Jedním ze způsobů, jak zlepšit odstraňování plaku při každodenním čištění zubů, je tedy zvyšování vzdělání a zlepšování techniky čištění zubů zlepšením produktů pro ústní hygienu. Schopnost vidět plak při čištění zubů zvýší povědomí pacienta a povzbudí ho, aby byl při provádění ústní hygieny důkladnější.

Přehled studie

Detailní popis

Hromadění plaku na povrchu zubů a dásní je příčinou onemocnění dutiny ústní, jako je demineralizace, zubní kaz, zánět dásní a parodontitida. 1 Udržování adekvátní úrovně kontroly plaku jednotlivcem prostřednictvím jeho každodenní ústní hygieny je tedy životně důležité pro prevenci a kontrolu periodontálního onemocnění, které může mít za následek pohyblivost zubů a ztrátu zubů. 2 Čištění zubů a používání zubní nitě byly základním kamenem ústní hygieny a zdraví.2 Avšak vysoký výskyt a prevalence problémů s dásněmi v rozvinutých i rozvojových zemích ukazuje, že tyto mechanické postupy nestačí. 1 Studie ukazují, že nedostatečná ústní hygiena je rozšířená a přibližně 60 % plaku se nachází na povrchu zubů po čištění.3 Kromě toho je pro mnoho pacientů obtížné dodržovat tento denní režim čištění zubů a nití. 2 Může to být způsobeno nedostatkem manipulativních dovedností, nedostatkem motivace a dodržování. 2 Podle přehledu problémů v zubním veřejném zdraví v Malajsii od Allana Kaha uvedl, že pouze 26 % 15–19letých a pouze 5 % 35–44letých bylo hlášeno jako zdravé. periodontální tkáně. 4 Studie, jako je ta, kterou provedl Deliargyris, ukázaly, že onemocnění parodontu bylo spojeno se zvýšenou systémovou zánětlivou odpovědí s různými mediátory. Může tedy přispívat k systémovým onemocněním. Například onemocnění parodontu je spojeno s aterosklerózou prostřednictvím zvýšené hladiny sérového C-reaktivního proteinu, markeru zánětu a vysoce rizikového faktoru pro onemocnění koronárních tepen.5 Je tedy potřeba zvýšit osvětu a zlepšit techniku ​​čištění zubů. . Toho lze dosáhnout zlepšením produktů ústní hygieny přidáním barviva odhalujícího plak do zubní pasty.1 Schopnost vidět plak při čištění zubů zvýší povědomí pacienta a povzbudí ho, aby byl při provádění ústní hygieny důkladnější. 1 Předchozí studie provedené oddělením ortodoncie, University of Illinois ukázaly, že použití zubní pasty s barvivem indikujícím plak, jako je PlaqueHD®, k odhalení plaku při čištění kartáčkem vedlo k více než čtyřnásobné eliminaci plaku mezi návštěvami (51,3% snížení, p = 0,015) než účastníci používající pouze zubní pastu s placebem (8,3% snížení, p=0,189). 1 Jedním z omezení produktu použitého v této studii je však vysoká cena zubní pasty a obtížnost získání zubní pasty v jihovýchodní Asii. Cílem této studie je proto posoudit účinnost zubní pasty, která odhaluje zubní plak. snadno dostupný a cenově dostupný, který byl vyvinut ve spolupráci se singapurskou radou pro podporu zdraví s názvem Shoplaq® pro snižování zubního plaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malajsie, 47810

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti SEGi musí být ve věku 18 až 25 let s chronickou generalizovanou gingivitidou 2)
  • Bez známého systémového onemocnění.
  • Minimálně 12 předních zubů přítomných (špičák ke špičáku) v horním i dolním oblouku

Kritéria vyloučení:

  • Účastnice, které jsou těhotné nebo kojící.
  • Student zubního lékařství, fakulta nebo zaměstnanec zubního lékařství.
  • kteří do dvou týdnů před vyšetřením užívali antibiotika.
  • Syndrom sucha v ústech nebo významné potravinové alergie.
  • Během 30 dnů před testováním podstoupili jakékoli stomatologické zákroky nebo orální profylaxi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní zubní pasta
Oběma skupinám bude zpočátku poskytnuta kontrolovaná fluoridovaná zubní pasta pro čištění zubů
fluoridované
EXPERIMENTÁLNÍ: Zubní pasta Shoplaque
Při druhé návštěvě testovací skupiny bude fluoridovaná zubní pasta s organickým barvivem odhalujícím plak

AKTIVNÍ SLOŽKA Monofluorofosforečnan sodný 1000 PPM SLOŽENÍ Srážený uhličitan vápenatý, sorbitol, glycerin, srážený oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylcelulózy, benzoát sodný, DM voda, barvivo CI-45410, olej z bazalky posvátné, neemový olej, olej Thymollove, citronový olej Piper Betel Leaf Oil, Tea Tree Oil, Eukalyptový olej, Peppermint Oil, Spearmint Oil.

Zubní pasta obsahující barvivo pro odstranění plaku a účinné čištění zubů pro lepší zdraví ústní dutiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost odstranění plaku odhalující zubní pastou
Časové okno: od základní linie do 1 roku
Index Silness a Loe plaku
od základní linie do 1 roku
Hodnocení prevalence a závažnosti zánětu dásní u jedinců, kteří používají odhalující zubní pastu
Časové okno: od základní linie do 1 roku
Gingivální index Loe a Silness
od základní linie do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
digitální analýza obrazu
Časové okno: od základní linie do 1 roku
Software MATLAB pro digitální analýzu obrazu
od základní linie do 1 roku
nepříznivé účinky
Časové okno: základní do 1 roku

Zaznamenat případné nežádoucí účinky nebo nežádoucí účinky zubní pasty pozorované pacientem popř

lékař. změny měkkých tkání, změna chuti

základní do 1 roku
pacientem vnímané výsledky
Časové okno: základní do 1 roku
samoobslužný dotazník.
základní do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. září 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. března 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

článek s popisem studie a výsledkem

Časový rámec sdílení IPD

Července 2018

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

prostřednictvím vydávání časopisů

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit