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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03289585
화농땀샘염 환자를 위한 국가 등록부
2023년 3월 1일 업데이트: Montefiore Medical Center
화농땀샘염 환자를 위한 국가 등록부 개발 및 유지
본 연구의 목표는 피부 상태인 화농땀샘염에 대해 보다 잘 이해하고 질병이 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구자들은 이 정보가 이 피부 상태에 대한 치료를 개선하는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구의 목표는 피부 상태인 화농땀샘염에 대해 보다 잘 이해하고 질병이 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
조사관은 Beck Depression Inventory 양식, Dermatology Life Quality Index(DLQI), Skindex, SF-36 건강 조사, 삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지(Q-LES-Q- SF) 및 고용/생산성 건강 경제 설문지 및 기타 관련 임상 데이터.
조사관은 추가로 각 등록자의 의사로부터 수정된 화농한선염 병변, 면적 및 중증도 지수(HS-LASI)(또는 팀이 결정한 기타 적절한 질병 중증도 점수)를 수집합니다.
연구자들은 이 정보가 이 피부 상태에 대한 치료를 개선하는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화농땀샘염 진단을 받은 건강한 성인(18-99세)
설명
포함 기준:
- 18~99세 화농땀샘염 진단을 받은 피험자(Montefiore 화농땀샘염 치료센터 의사 소견에 따름)
제외 기준:
- 화농땀샘염 진단을 받지 않았거나 18세 미만의 환자
- 6개의 설문 조사에서 주어진 질문에 답할 수 없는 환자
- Montefiore 의사가 임상적으로 평가할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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화농땀샘염 코호트
화농땀샘염 환자(18-99세)는 화농땀샘염이 삶의 질에 미치는 영향에 대한 일련의 설문지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부와 관련된 삶의 질
기간: 기준선
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표준화된 피부과 삶의 질 지수를 사용하여 측정한 삶의 질
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기준선
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우울증의 존재와 심각도
기간: 기준선
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표준화된 Beck Depression Inventory를 사용하여 측정한 우울증의 존재 및 심각도
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기준선
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생활의 피부 관련
기간: 기준선
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표준화된 SkinDex 설문지를 사용하여 측정한 삶의 질
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기준선
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피험자가 보고한 피험자 건강
기간: 기준선
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표준화된 SF-36 설문지를 사용하여 측정된 피험자가 보고한 피험자 건강
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기준선
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일상 기능에서 피험자가 경험하는 즐거움과 만족의 정도.
기간: 기준선
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일상 기능의 다양한 영역에서 피험자가 경험하는 즐거움과 만족의 정도는 표준화된 삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지(간단한 형식)로 측정됩니다.
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기준선
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고용과 경제적 생산성
기간: 기준선
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표준화된 건강 경제 설문지로 측정한 자가 보고 고용 및 경제 생산성
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 생후 6개월
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치료 개시 후 표준화된 피부과 삶의 질 지수를 사용하여 측정한 삶의 질 변화
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생후 6개월
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우울증의 유무 및 중증도 변화
기간: 생후 6개월
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치료 개시 후 표준화된 Beck Depression Inventory를 사용하여 측정된 우울증의 존재 및 중증도 변화
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생후 6개월
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삶의 질 변화
기간: 생후 6개월
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치료 시작 후 표준화된 SkinDex 설문지를 사용하여 측정한 삶의 질 변화
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생후 6개월
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피험자가 보고한 피험자 건강의 변화
기간: 생후 6개월
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치료 개시 후 표준화된 SF-36 설문지를 사용하여 측정된 피험자가 보고한 피험자 건강의 변화
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생후 6개월
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일상 기능의 다양한 영역에서 피험자가 경험하는 즐거움과 만족 정도의 변화
기간: 생후 6개월
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표준화된 삶의 질 향유 및 만족도 설문지-치료 개시 후 짧은 형태로 측정된 일상 기능의 다양한 영역에서 피험자가 경험하는 즐거움 및 만족 정도의 변화
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생후 6개월
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자가보고 고용 및 경제 생산성의 변화
기간: 생후 6개월
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치료 개시 후 표준화된 건강 경제 설문지로 측정한 자가 보고 고용 및 경제 생산성의 변화
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven R Cohen, MD, MPH, Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .