Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nationalt register for patienter med Hidradenitis Suppurativa

1. marts 2023 opdateret af: Montefiore Medical Center

Udvikling og vedligeholdelse af et nationalt register for patienter med Hidradenitis Suppurativa

Målet med denne undersøgelse er at få en bedre forståelse af hudtilstanden, Hidradenitis Suppurativa, og at finde ud af, hvordan sygdommen påvirker livskvaliteten. Efterforskerne håber, at disse oplysninger vil hjælpe med at forbedre behandlingen af ​​denne hudsygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at få en bedre forståelse af hudtilstanden, Hidradenitis Suppurativa, og at finde ud af, hvordan sygdommen påvirker livskvaliteten. Efterforskerne vil bruge en kompilering af validerede spørgeskemaer, herunder Beck Depression Inventory-formularen, Dermatology Life Quality Index (DLQI), Skindex, SF-36 sundhedsundersøgelse, Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-kortformen (Q-LES-Q- SF) og Employment/Productivity Health Economic Questionnaire samt andre relevante kliniske data. Efterforskerne vil desuden indsamle et modificeret Hidradenitis Suppurativa-læsions-, areal- og sværhedsindeks (HS-LASI) (eller anden passende sygdomssværhedsgrad som bestemt af teamet) fra lægen for hver tilmeldt. Efterforskerne håber, at disse oplysninger vil hjælpe med at forbedre behandlingen af ​​denne hudsygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske voksne (i alderen 18-99) med diagnosen Hidradenitis Suppurativa

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 18-99 år, som har en diagnose af Hidradenitis Suppurativa (som vurderet af en læge på Montefiore Hidradenitis Suppurativa Treatment Center)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden diagnosen Hidradenitis Suppurativa eller under 18 år
  • Patienter, der ikke er i stand til at besvare givne spørgsmål inden for de 6 undersøgelser
  • Patient, der ikke er i stand til at blive klinisk vurderet af en Montefiore-læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hidradenitis Suppurativa kohorte
Patienter med Hidradenitis Suppurativa (i alderen 18-99 år) vil blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer om, hvordan Hidradenitis Suppurativa påvirker livskvaliteten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Livskvalitet målt ved hjælp af standardiseret Dermatology Quality of Life Index
Baseline
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af depression
Tidsramme: Baseline
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af depression målt ved hjælp af standardiseret Beck Depression Inventory
Baseline
Hudrelateret af livet
Tidsramme: Baseline
Livskvalitet målt ved hjælp af standardiserede SkinDex-spørgeskemaer
Baseline
Fagrapporteret fagsundhed
Tidsramme: Baseline
Emnets rapporterede emnes helbred målt ved hjælp af de standardiserede SF-36 spørgeskemaer
Baseline
Grad af nydelse og tilfredshed oplevet af forsøgspersoner i daglig funktion.
Tidsramme: Baseline
Grad af nydelse og tilfredshed oplevet af forsøgspersoner inden for forskellige områder af den daglige funktion målt ved den standardiserede livskvalitet, nydelse og tilfredshed spørgeskema-kortform.
Baseline
Beskæftigelse og økonomisk produktivitet
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteret beskæftigelse og økonomisk produktivitet målt ved et standardiseret sundhedsøkonomisk spørgeskema
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i livskvalitet målt ved hjælp af standardiseret Dermatology Quality of Life Index efter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Ændring i tilstedeværelse og sværhedsgrad af depression
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i tilstedeværelse og sværhedsgrad af depression målt ved hjælp af standardiseret Beck Depression Inventory efter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i livskvalitet målt ved hjælp af standardiserede SkinDex-spørgeskemaer efter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Ændring i fagrapporteret fagsundhed
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i emne-rapporteret forsøgspersons helbred målt ved hjælp af standardiserede SF-36-spørgeskemaer efter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Ændring i graden af ​​nydelse og tilfredshed oplevet af forsøgspersoner inden for forskellige områder af daglig funktion
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i graden af ​​nydelse og tilfredshed oplevet af forsøgspersoner inden for forskellige områder af den daglige funktion målt ved den standardiserede livskvalitet for nydelse og tilfredshed spørgeskema-kortform efter behandlingsstart
Ved 6 måneder
Ændring i selvrapporteret beskæftigelse og økonomisk produktivitet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ændring i selvrapporteret beskæftigelse og økonomisk produktivitet målt ved et standardiseret sundhedsøkonomisk spørgeskema efter behandlingsstart
Ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven R Cohen, MD, MPH, Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2017

Først opslået (Faktiske)

21. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-3835 (AECOM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata til andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hidradenitis Suppurativa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner