Un registre national pour les patients atteints d'hidrosadénite suppurée
1 mars 2023 mis à jour par: Montefiore Medical Center
Développement et maintenance d'un registre national des patients atteints d'hidrosadénite suppurée
Le but de cette étude est de mieux comprendre l'état de la peau, l'hidrosadénite suppurée, et de découvrir comment la maladie affecte la qualité de vie.
Les enquêteurs espèrent que ces informations contribueront à améliorer le traitement de cette affection cutanée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de mieux comprendre l'état de la peau, l'hidrosadénite suppurée, et de découvrir comment la maladie affecte la qualité de vie.
Les enquêteurs utiliseront une compilation de questionnaires validés, y compris le formulaire Beck Depression Inventory, Dermatology Life Quality Index (DLQI), Skindex, SF-36 health survey, le Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire- short form (Q-LES-Q- SF) et l'Employment/Productivity Health Economic Questionnaire ainsi que d'autres données cliniques pertinentes.
Les enquêteurs recueilleront en outre un indice modifié de lésion, de surface et de gravité de l'hidrosadénite suppurée (HS-LASI) (ou un autre score de gravité de la maladie approprié tel que déterminé par l'équipe) auprès du médecin de chaque participant.
Les enquêteurs espèrent que ces informations contribueront à améliorer le traitement de cette affection cutanée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes en bonne santé (âgés de 18 à 99 ans) avec un diagnostic d'hidrosadénite suppurée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 18 à 99 ans qui ont reçu un diagnostic d'hidrosadénite suppurée (tel que jugé par un médecin du centre de traitement de l'hidrosadénite suppurée de Montefiore)
Critère d'exclusion:
- Patients sans diagnostic d'hidrosadénite suppurée ou âgés de moins de 18 ans
- Patients incapables de répondre à certaines questions dans les 6 enquêtes
- Patient qui ne peut pas être évalué cliniquement par un médecin de Montefiore
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte d'hidrosadénite suppurée
Les patients atteints d'hidrosadénite suppurée (âgés de 18 à 99 ans) seront invités à remplir une série de questionnaires sur l'impact de l'hidradénite suppurée sur la qualité de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la peau
Délai: Ligne de base
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Qualité de vie mesurée à l'aide de l'indice de qualité de vie dermatologique standardisé
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Ligne de base
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Présence et sévérité de la dépression
Délai: Ligne de base
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Présence et gravité de la dépression mesurées à l'aide de l'inventaire normalisé de la dépression de Beck
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Ligne de base
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Lié à la peau de la vie
Délai: Ligne de base
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Qualité de vie mesurée à l'aide des questionnaires SkinDex standardisés
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Ligne de base
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Santé du sujet rapportée par le sujet
Délai: Ligne de base
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Santé du sujet rapportée par le sujet telle que mesurée à l'aide des questionnaires standardisés SF-36
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Ligne de base
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Degré de plaisir et de satisfaction ressenti par les sujets dans leur fonctionnement quotidien.
Délai: Ligne de base
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Degré de plaisir et de satisfaction ressentis par les sujets dans divers domaines du fonctionnement quotidien, tels que mesurés par le questionnaire standardisé sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie.
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Ligne de base
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Emploi et productivité économique
Délai: Ligne de base
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Emploi et productivité économique autodéclarés, mesurés par un questionnaire économique normalisé sur la santé
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de qualité de vie
Délai: A 6 mois
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Modification de la qualité de vie mesurée à l'aide de l'indice de qualité de vie dermatologique standardisé après le début du traitement
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A 6 mois
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Modification de la présence et de la gravité de la dépression
Délai: A 6 mois
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Modification de la présence et de la gravité de la dépression mesurée à l'aide de l'inventaire normalisé de la dépression de Beck après le début du traitement
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A 6 mois
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Changement de qualité de vie
Délai: A 6 mois
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Modification de la qualité de vie mesurée à l'aide de questionnaires SkinDex standardisés après le début du traitement
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A 6 mois
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Changement dans la santé des sujets signalée par le sujet
Délai: A 6 mois
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Modification de la santé des sujets rapportée par le sujet, mesurée à l'aide de questionnaires SF-36 standardisés après le début du traitement
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A 6 mois
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Changement du degré de plaisir et de satisfaction ressenti par les sujets dans divers domaines du fonctionnement quotidien
Délai: A 6 mois
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Changement du degré de plaisir et de satisfaction ressenti par les sujets dans divers domaines du fonctionnement quotidien, tel que mesuré par le questionnaire standardisé sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie - formulaire court après le début du traitement
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A 6 mois
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Variation de l'emploi autodéclaré et de la productivité économique
Délai: A 6 mois
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Changement de l'emploi et de la productivité économique autodéclarés, mesurés par un questionnaire standardisé sur l'économie de la santé après le début du traitement
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A 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven R Cohen, MD, MPH, Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
6 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
6 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2017
Première publication (Réel)
21 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-3835 (AECOM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .