Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansallinen rekisteri potilaille, joilla on hidradenitis suppurativa

keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Montefiore Medical Center

Hidradenitis Suppurativa -potilaiden kansallisen rekisterin kehittäminen ja ylläpito

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada parempi käsitys ihon tilasta, Hidradenitis Suppurativa, ja selvittää, miten sairaus vaikuttaa elämänlaatuun. Tutkijat toivovat, että nämä tiedot auttavat parantamaan tämän ihosairauden hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada parempi käsitys ihon tilasta, Hidradenitis Suppurativa, ja selvittää, miten sairaus vaikuttaa elämänlaatuun. Tutkijat käyttävät kokoelmaa validoiduista kyselylomakkeista, mukaan lukien Beck Depression Inventory -lomake, Dermatology Life Quality Index (DLQI), Skindex, SF-36-terveystutkimus, Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire - lyhyt lomake (Q-LES-Q-). SF) ja Employment/Productivity Health Economic Questionnaire sekä muut asiaankuuluvat kliiniset tiedot. Tutkijat keräävät lisäksi muunnetun Hidradenitis Suppurativa -leesion, -alueen ja -vakavuusindeksin (HS-LASI) (tai muun sopivan taudin vakavuuspisteen ryhmän määrittämänä) kunkin rekisteröidyn lääkäriltä. Tutkijat toivovat, että nämä tiedot auttavat parantamaan tämän ihosairauden hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet aikuiset (18–99-vuotiaat), joilla on Hidradenitis Suppurativa -diagnoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–99-vuotiaat henkilöt, joilla on Hidradenitis Suppurativa -diagnoosi (Montefiore Hidradenitis Suppurativa -hoitokeskuksen lääkärin arvion mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole Hidradenitis Suppurativa -diagnoosia tai alle 18-vuotiaat
  • Potilaat, jotka eivät pysty vastaamaan annettuihin kysymyksiin kuuden kyselyn aikana
  • Potilas, jota Montefiore-lääkäri ei pysty arvioimaan kliinisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hidradenitis Suppurativa -kohortti
Potilaita, joilla on Hidradenitis Suppurativa (ikä 18-99 vuotta), pyydetään täyttämään sarja kyselylomakkeita siitä, kuinka Hidradenitis Suppurativa vaikuttaa elämänlaatuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihoon liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
Elämänlaatu mitattuna standardoidulla Dermatologian elämänlaatuindeksillä
Perustaso
Masennuksen esiintyminen ja vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Masennuksen esiintyminen ja vakavuus mitattuna standardoidulla Beck Depression Inventory -tutkimuksella
Perustaso
Elämään liittyvä iho
Aikaikkuna: Perustaso
Elämänlaatu mitattuna standardoiduilla SkinDex-kyselylomakkeilla
Perustaso
Tutkittavan raportoitu kohteen terveys
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkittavien raportoitu koehenkilön terveys mitattuna standardoiduilla SF-36-kyselylomakkeilla
Perustaso
Koehenkilöiden päivittäisessä toiminnassa kokema nautinto ja tyytyväisyys.
Aikaikkuna: Perustaso
Koehenkilöiden kokema nautinto ja tyytyväisyys päivittäisen toiminnan eri osa-alueilla mitattuna standardoidulla elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskyselylomakkeella.
Perustaso
Työllisyys ja taloudellinen tuottavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Itse ilmoittama työllisyys ja taloudellinen tuottavuus standardoidulla terveystaloudellisella kyselylomakkeella mitattuna
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Muutos elämänlaadussa mitattuna standardoidulla Dermatologian elämänlaatuindeksillä hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukauden iässä
Muutos masennuksen esiintymisessä ja vaikeudessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Muutos masennuksen esiintymisessä ja vaikeusasteissa mitattuna standardoidulla Beck Depression Inventory -tutkimuksella hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukauden iässä
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Elämänlaadun muutos mitattuna standardoiduilla SkinDex-kyselylomakkeilla hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukauden iässä
Muutos koehenkilön raportoidussa koehenkilön terveydessä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Muutos koehenkilön raportoimassa koehenkilön terveydessä mitattuna standardoiduilla SF-36-kyselylomakkeilla hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukauden iässä
Muutos kokemien nautinnon ja tyytyväisyyden asteessa päivittäisen toiminnan eri osa-alueilla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Muutos koettavien nauttimisen ja tyytyväisyyden asteessa päivittäisen toiminnan eri alueilla mitattuna standardoidulla elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskyselylomakkeella hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukauden iässä
Muutos itse ilmoittamassa työllisyydessä ja taloudellisessa tuottavuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Muutos itse ilmoittamassa työllisyydessä ja taloudellisessa tuottavuudessa mitattuna standardoidulla terveystaloudellisella kyselylomakkeella hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven R Cohen, MD, MPH, Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-3835 (AECOM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa muille tutkijoille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suppurativa hidradenitis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa