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Ein nationales Register für Patienten mit Hidradenitis suppurativa

1. März 2023 aktualisiert von: Montefiore Medical Center

Entwicklung und Pflege eines nationalen Registers für Patienten mit Hidradenitis suppurativa

Ziel dieser Studie ist es, die Hauterkrankung Hidradenitis suppurativa besser zu verstehen und herauszufinden, wie sich die Krankheit auf die Lebensqualität auswirkt. Die Ermittler hoffen, dass diese Informationen dazu beitragen, die Behandlung dieser Hauterkrankung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Hauterkrankung Hidradenitis suppurativa besser zu verstehen und herauszufinden, wie sich die Krankheit auf die Lebensqualität auswirkt. Die Ermittler werden eine Zusammenstellung validierter Fragebögen verwenden, darunter das Formular Beck Depression Inventory, Dermatology Life Quality Index (DLQI), Skindex, SF-36-Gesundheitsumfrage, Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire – Kurzform (Q-LES-Q- SF) und der Employment/Productivity Health Economic Questionnaire sowie andere relevante klinische Daten. Die Ermittler werden zusätzlich einen modifizierten Hidradenitis suppurativa Läsions-, Flächen- und Schweregradindex (HS-LASI) (oder einen anderen geeigneten Schweregrad der Erkrankung, wie vom Team festgelegt) vom Arzt jedes Eingeschriebenen einholen. Die Ermittler hoffen, dass diese Informationen dazu beitragen, die Behandlung dieser Hauterkrankung zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene (18-99 Jahre) mit der Diagnose Hidradenitis suppurativa

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 bis 99 Jahren, bei denen Hidradenitis suppurativa diagnostiziert wurde (wie von einem Arzt im Montefiore Hidradenitis suppurativa-Behandlungszentrum festgestellt)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Hidradenitis suppurativa-Diagnose oder unter 18 Jahren
  • Patienten, die bestimmte Fragen innerhalb der 6 Umfragen nicht beantworten können
  • Patienten, die nicht von einem Montefiore-Arzt klinisch untersucht werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hidradenitis suppurativa Kohorte
Patienten mit Hidradenitis suppurativa (im Alter von 18 bis 99 Jahren) werden gebeten, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen, in denen erklärt wird, wie sich Hidradenitis suppurativa auf die Lebensqualität auswirkt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Lebensqualität gemessen anhand des standardisierten Dermatology Quality of Life Index
Grundlinie
Vorhandensein und Schweregrad einer Depression
Zeitfenster: Grundlinie
Vorhandensein und Schweregrad einer Depression, gemessen mit dem standardisierten Beck-Depressionsinventar
Grundlinie
Hautbezogenes Leben
Zeitfenster: Grundlinie
Lebensqualität gemessen mit standardisierten SkinDex-Fragebögen
Grundlinie
Vom Probanden berichtete Gesundheit des Probanden
Zeitfenster: Grundlinie
Vom Probanden berichtete Gesundheit des Probanden, gemessen unter Verwendung der standardisierten SF-36-Fragebögen
Grundlinie
Grad der Freude und Zufriedenheit, die die Probanden im täglichen Leben erfahren.
Zeitfenster: Grundlinie
Ausmaß der Freude und Zufriedenheit, die von Probanden in verschiedenen Bereichen des täglichen Lebens empfunden werden, gemessen mit dem standardisierten Fragebogen zur Lebensqualität von Freude und Zufriedenheit – Kurzform.
Grundlinie
Beschäftigung und wirtschaftliche Produktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtete Beschäftigung und wirtschaftliche Produktivität, gemessen anhand eines standardisierten gesundheitsökonomischen Fragebogens
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Veränderung der Lebensqualität, gemessen anhand des standardisierten Dermatology Quality of Life Index nach Behandlungsbeginn
Mit 6 Monaten
Veränderung des Vorhandenseins und der Schwere der Depression
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Veränderung des Vorhandenseins und der Schwere einer Depression, gemessen anhand des standardisierten Beck-Depressionsinventars nach Behandlungsbeginn
Mit 6 Monaten
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Veränderung der Lebensqualität gemessen mit standardisierten SkinDex-Fragebögen nach Behandlungsbeginn
Mit 6 Monaten
Änderung der vom Probanden gemeldeten Gesundheit des Probanden
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Änderung der vom Probanden berichteten Gesundheit des Probanden, gemessen mit standardisierten SF-36-Fragebögen nach Behandlungsbeginn
Mit 6 Monaten
Veränderung des Genusses und der Zufriedenheit, die von Probanden in verschiedenen Bereichen des täglichen Funktionierens erfahren werden
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Veränderung des Genuss- und Zufriedenheitsgrades, den Probanden in verschiedenen Bereichen des täglichen Lebens erfahren, gemessen mit dem standardisierten Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire – Kurzform nach Behandlungsbeginn
Mit 6 Monaten
Veränderung der selbstberichteten Beschäftigung und wirtschaftlichen Produktivität
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Veränderung der selbstberichteten Beschäftigung und wirtschaftlichen Produktivität, gemessen anhand eines standardisierten gesundheitsökonomischen Fragebogens nach Behandlungsbeginn
Mit 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven R Cohen, MD, MPH, Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-3835 (AECOM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten an andere Forscher weiterzugeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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