化脓性汗腺炎患者的国家登记处
2023年3月1日 更新者：Montefiore Medical Center
国家化脓性汗腺炎患者登记系统的开发和维护
本研究的目的是更好地了解皮肤状况、化脓性汗腺炎，并找出该疾病如何影响生活质量。
研究人员希望这些信息将有助于改善对这种皮肤病的治疗。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的目的是更好地了解皮肤状况、化脓性汗腺炎，并找出该疾病如何影响生活质量。
调查人员将使用一份经过验证的问卷汇编，包括贝克抑郁量表、皮肤病生活质量指数 (DLQI)、Skindex、SF-36 健康调查、生活质量享受和满意度问卷-简表 (Q-LES-Q- SF) 和就业/生产力健康经济调查问卷以及其他相关临床数据。
研究人员还将从每个登记者的医生那里收集修改后的化脓性汗腺炎病变、面积和严重程度指数 (HS-LASI)（或由团队确定的其他适当的疾病严重程度评分）。
研究人员希望这些信息将有助于改善对这种皮肤病的治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为化脓性汗腺炎的健康成年人（18-99 岁）
描述
纳入标准：
- 诊断为化脓性汗腺炎的 18-99 岁受试者（由 Montefiore 化脓性汗腺炎治疗中心的医生认定）
排除标准：
- 未确诊化脓性汗腺炎或未满 18 岁的患者
- 无法回答 6 项调查中给定问题的患者
- 无法由 Montefiore 医师进行临床评估的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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化脓性汗腺炎队列
化脓性汗腺炎患者（18-99 岁）将被要求完成一系列关于化脓性汗腺炎如何影响生活质量的问卷调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤相关的生活质量
大体时间：基线
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使用标准化皮肤科生活质量指数衡量的生活质量
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基线
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抑郁症的存在和严重程度
大体时间：基线
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使用标准化贝克抑郁量表测量抑郁症的存在和严重程度
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基线
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与生活有关的皮肤
大体时间：基线
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使用标准化 SkinDex 问卷测量的生活质量
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基线
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受试者报告的受试者健康
大体时间：基线
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使用标准化 SF-36 问卷测量的受试者报告的受试者健康状况
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基线
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受试者在日常工作中体验到的愉悦和满足程度。
大体时间：基线
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受试者在日常功能的各个领域所经历的享受和满足程度，通过标准化的生活质量享受和满意度调查问卷 - 简短形式来衡量。
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基线
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就业和经济生产力
大体时间：基线
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通过标准化健康经济问卷测量的自我报告就业和经济生产力
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量的改变
大体时间：6个月时
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治疗开始后使用标准化皮肤科生活质量指数测量的生活质量变化
|
6个月时
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抑郁症的存在和严重程度的变化
大体时间：6个月时
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治疗开始后使用标准化贝克抑郁量表测量抑郁症的存在和严重程度的变化
|
6个月时
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生活质量的改变
大体时间：6个月时
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治疗开始后使用标准化 SkinDex 问卷测量的生活质量变化
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6个月时
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受试者报告的受试者健康状况的变化
大体时间：6个月时
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治疗开始后使用标准化 SF-36 问卷测量的受试者报告的受试者健康状况的变化
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6个月时
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受试者在日常功能的各个领域体验到的愉悦度和满意度的变化
大体时间：6个月时
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受试者在日常功能的各个领域所经历的享受和满足程度的变化，通过标准化的生活质量享受和满意度调查问卷-治疗开始后的简短形式来衡量
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6个月时
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自我报告的就业和经济生产力的变化
大体时间：6个月时
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治疗开始后通过标准化健康经济问卷测量的自我报告就业和经济生产力的变化
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6个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven R Cohen, MD, MPH、Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月6日
研究完成 (实际的)
2022年9月6日
研究注册日期
首次提交
2017年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月18日
首次发布 (实际的)
2017年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月1日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.