Um registro nacional para pacientes com hidradenite supurativa
1 de março de 2023 atualizado por: Montefiore Medical Center
Desenvolvimento e manutenção de um registro nacional para pacientes com hidradenite supurativa
O objetivo deste estudo é obter uma melhor compreensão da condição da pele, Hidradenite Supurativa, e descobrir como a doença afeta a qualidade de vida.
Os investigadores esperam que esta informação ajude a melhorar o tratamento para esta condição de pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é obter uma melhor compreensão da condição da pele, Hidradenite Supurativa, e descobrir como a doença afeta a qualidade de vida.
Os investigadores utilizarão uma compilação de questionários validados, incluindo o formulário do Inventário de Depressão de Beck, Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI), Skindex, pesquisa de saúde SF-36, Questionário de Qualidade de Vida e Satisfação - formato curto (Q-LES-Q- SF) e o Questionário Econômico de Emprego/Produtividade em Saúde, bem como outros dados clínicos relevantes.
Além disso, os investigadores coletarão um índice modificado de lesão, área e gravidade de hidradenite supurativa (HS-LASI) (ou outro escore apropriado de gravidade da doença, conforme determinado pela equipe) do médico de cada inscrito.
Os investigadores esperam que esta informação ajude a melhorar o tratamento para esta condição de pele.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Steve R Cohen, MD, MPH
- E-mail: srcohen@montefiore.org
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos saudáveis (de 18 a 99 anos) com diagnóstico de hidradenite supurativa
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 18 a 99 anos de idade com diagnóstico de Hidradenite Supurativa (conforme considerado por um médico do Montefiore Hidradenitis Suppurativa Treatment Center)
Critério de exclusão:
- Pacientes sem diagnóstico de Hidradenite Supurativa ou menores de 18 anos
- Pacientes incapazes de responder a perguntas nas 6 pesquisas
- Paciente que não pode ser avaliado clinicamente por um médico Montefiore
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte de Hidradenite Supurativa
Os pacientes com hidradenite supurativa (idades de 18 a 99 anos) serão solicitados a preencher uma série de questionários sobre como a hidradenite supurativa afeta a qualidade de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à pele
Prazo: Linha de base
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Qualidade de vida medida usando o Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia padronizado
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Linha de base
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Presença e gravidade da depressão
Prazo: Linha de base
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Presença e gravidade da depressão medida usando o Inventário de Depressão de Beck padronizado
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Linha de base
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Relacionado à pele da vida
Prazo: Linha de base
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Qualidade de vida medida usando questionários padronizados SkinDex
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Linha de base
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Saúde do sujeito relatado pelo sujeito
Prazo: Linha de base
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Saúde do sujeito relatada pelo sujeito conforme medida usando os questionários padronizados SF-36
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Linha de base
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Grau de prazer e satisfação experimentado pelos sujeitos no funcionamento diário.
Prazo: Linha de base
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Grau de prazer e satisfação experimentado por indivíduos em várias áreas do funcionamento diário, conforme medido pelo questionário padronizado de prazer e satisfação de qualidade de vida - formulário curto.
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Linha de base
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Emprego e produtividade econômica
Prazo: Linha de base
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Emprego auto-relatado e produtividade econômica medidos por um questionário econômico de saúde padronizado
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Aos 6 meses
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Mudança na qualidade de vida conforme medida usando o Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia padronizado após o início do tratamento
|
Aos 6 meses
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Mudança na presença e gravidade da depressão
Prazo: Aos 6 meses
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Mudança na presença e gravidade da depressão medida usando o Inventário de Depressão de Beck padronizado após o início do tratamento
|
Aos 6 meses
|
|
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Aos 6 meses
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Mudança na qualidade de vida medida usando questionários padronizados SkinDex após o início do tratamento
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Aos 6 meses
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Mudança na saúde do sujeito relatada pelo sujeito
Prazo: Aos 6 meses
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Mudança na saúde do sujeito relatada pelo sujeito conforme medida usando questionários padronizados SF-36 após o início do tratamento
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Aos 6 meses
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Mudança no grau de prazer e satisfação experimentado pelos sujeitos em várias áreas do funcionamento diário
Prazo: Aos 6 meses
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Mudança no grau de prazer e satisfação experimentado por indivíduos em várias áreas do funcionamento diário, conforme medido pelo questionário padronizado de prazer e satisfação de qualidade de vida - formulário curto após o início do tratamento
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Aos 6 meses
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Mudança no emprego autorrelatado e na produtividade econômica
Prazo: Aos 6 meses
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Mudança no emprego autorrelatado e na produtividade econômica medida por um questionário econômico de saúde padronizado após o início do tratamento
|
Aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven R Cohen, MD, MPH, Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
6 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-3835 (AECOM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos para compartilhar dados de participantes individuais com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .