Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowy rejestr pacjentów z Hidradenitis Suppurativa

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center

Opracowanie i prowadzenie krajowego rejestru pacjentów z ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów krokowych

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie stanu skóry, Hidradenitis Suppurativa, oraz ustalenie, w jaki sposób choroba wpływa na jakość życia. Badacze mają nadzieję, że te informacje pomogą ulepszyć leczenie tej choroby skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie stanu skóry, Hidradenitis Suppurativa, oraz ustalenie, w jaki sposób choroba wpływa na jakość życia. Badacze wykorzystają kompilację zatwierdzonych kwestionariuszy, w tym kwestionariusz depresji Becka, dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI), Skindex, ankietę zdrowotną SF-36, kwestionariusz jakości życia i satysfakcji – krótki formularz (Q-LES-Q- SF) oraz Kwestionariusza Zatrudnienia/Produktywności Ekonomicznej Zdrowia, jak również innych istotnych danych klinicznych. Badacze dodatkowo zbiorą zmodyfikowany wskaźnik zmian, powierzchni i ciężkości Hidradenitis Suppurativa (HS-LASI) (lub inną odpowiednią ocenę ciężkości choroby określoną przez zespół) od lekarza każdej zarejestrowanej osoby. Badacze mają nadzieję, że te informacje pomogą ulepszyć leczenie tej choroby skóry.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe osoby dorosłe (w wieku 18-99 lat) z rozpoznaniem Hidradenitis Suppurativa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-99 lat, u których rozpoznano Hidradenitis Suppurativa (zgodnie z oceną lekarza w Centrum Leczenia Hidradenitis Suppurativa Montefiore)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez rozpoznania Hidradenitis Suppurativa lub w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy nie potrafią odpowiedzieć na zadane pytania w ramach 6 ankiet
  • Pacjenci, którzy nie mogą być poddani ocenie klinicznej przez lekarza Montefiore

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta Hidradenitis Suppurativa
Pacjenci z Hidradenitis Suppurativa (w wieku 18-99 lat) zostaną poproszeni o wypełnienie serii kwestionariuszy dotyczących wpływu Hidradenitis Suppurativa na jakość życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze skórą
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość życia mierzona za pomocą standaryzowanego Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia
Linia bazowa
Obecność i nasilenie depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obecność i nasilenie depresji mierzone za pomocą wystandaryzowanego Inwentarza Depresji Becka
Linia bazowa
Życie związane ze skórą
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość życia mierzona za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy SkinDex
Linia bazowa
Zdrowie podmiotu zgłaszane przez podmiot
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdrowie badanego zgłaszane przez badanego, mierzone za pomocą standardowych kwestionariuszy SF-36
Linia bazowa
Stopień przyjemności i satysfakcji doświadczanych przez osoby badane w codziennym funkcjonowaniu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stopień przyjemności i satysfakcji odczuwanej przez osoby badane w różnych obszarach codziennego funkcjonowania mierzone za pomocą wystandaryzowanego Kwestionariusza Radości i Satysfakcji z Życia – formularz krótki.
Linia bazowa
Zatrudnienie i produktywność ekonomiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samozgłaszane zatrudnienie i produktywność ekonomiczna mierzone za pomocą standardowego kwestionariusza ekonomicznego zdrowia
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą standaryzowanego Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia po rozpoczęciu leczenia
W wieku 6 miesięcy
Zmiana obecności i nasilenia depresji
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zmiana obecności i nasilenia depresji mierzona za pomocą wystandaryzowanego Inwentarza Depresji Becka po rozpoczęciu leczenia
W wieku 6 miesięcy
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy SkinDex po rozpoczęciu leczenia
W wieku 6 miesięcy
Zmiana stanu zdrowia podmiotu zgłaszanego przez podmiot
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zmiana zgłaszanego przez pacjenta stanu zdrowia, mierzona za pomocą standardowych kwestionariuszy SF-36 po rozpoczęciu leczenia
W wieku 6 miesięcy
Zmiana stopnia odczuwania przyjemności i satysfakcji przez osoby badane w różnych obszarach codziennego funkcjonowania
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zmiana stopnia odczuwania przyjemności i satysfakcji przez osoby badane w różnych obszarach codziennego funkcjonowania mierzona wystandaryzowanym Kwestionariuszem Radości i Satysfakcji z Życia – kwestionariusz skrócony po rozpoczęciu leczenia
W wieku 6 miesięcy
Zmiana zgłaszanego przez samych siebie zatrudnienia i produktywności ekonomicznej
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zmiana zgłaszanego przez samych siebie zatrudnienia i produktywności ekonomicznej mierzona za pomocą standardowego kwestionariusza ekonomicznego zdrowia po rozpoczęciu leczenia
W wieku 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven R Cohen, MD, MPH, Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-3835 (AECOM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hidradenitis Suppurativa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj