Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nationaal register voor patiënten met Hidradenitis Suppurativa

1 maart 2023 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center

Ontwikkeling en onderhoud van een nationaal register voor patiënten met Hidradenitis Suppurativa

Het doel van deze studie is om een ​​beter begrip te krijgen van de huidaandoening, Hidradenitis Suppurativa, en om erachter te komen hoe de ziekte de kwaliteit van leven beïnvloedt. De onderzoekers hopen dat deze informatie de behandeling van deze huidaandoening zal helpen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om een ​​beter begrip te krijgen van de huidaandoening, Hidradenitis Suppurativa, en om erachter te komen hoe de ziekte de kwaliteit van leven beïnvloedt. De onderzoekers zullen een compilatie van gevalideerde vragenlijsten gebruiken, waaronder het Beck Depression Inventory-formulier, Dermatology Life Quality Index (DLQI), Skindex, SF-36 gezondheidsenquête, de Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-korte vorm (Q-LES-Q- SF) en de Employment/Productivity Health Economic Questionnaire, evenals andere relevante klinische gegevens. De onderzoekers zullen bovendien een gewijzigde Hidradenitis Suppurativa laesie-, gebieds- en ernstindex (HS-LASI) (of een andere geschikte ziekte-ernstscore zoals bepaald door het team) verzamelen bij de arts van elke ingeschrevene. De onderzoekers hopen dat deze informatie de behandeling van deze huidaandoening zal helpen verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassenen (18-99 jaar) met de diagnose Hidradenitis Suppurativa

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van 18-99 jaar met de diagnose Hidradenitis Suppurativa (volgens een arts van het Montefiore Hidradenitis Suppurativa Treatment Center)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder de diagnose Hidradenitis Suppurativa of jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die bepaalde vragen binnen de 6 enquêtes niet kunnen beantwoorden
  • Patiënt die niet klinisch kan worden beoordeeld door een Montefiore-arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hidradenitis suppurativa-cohort
Patiënten met Hidradenitis Suppurativa (leeftijd 18-99 jaar oud) wordt gevraagd een reeks vragenlijsten in te vullen over de invloed van Hidradenitis Suppurativa op de kwaliteit van leven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
Kwaliteit van leven zoals gemeten met behulp van de gestandaardiseerde Dermatology Quality of Life Index
Basislijn
Aanwezigheid en ernst van depressie
Tijdsspanne: Basislijn
Aanwezigheid en ernst van depressie zoals gemeten met behulp van gestandaardiseerde Beck Depression Inventory
Basislijn
Huidgerelateerd aan het leven
Tijdsspanne: Basislijn
Kwaliteit van leven zoals gemeten met behulp van gestandaardiseerde SkinDex-vragenlijsten
Basislijn
Onderwerp-gerapporteerde gezondheid van het onderwerp
Tijdsspanne: Basislijn
Door het onderwerp gerapporteerde gezondheid van het onderwerp zoals gemeten met behulp van de gestandaardiseerde SF-36-vragenlijsten
Basislijn
Mate van plezier en tevredenheid ervaren door proefpersonen in het dagelijks functioneren.
Tijdsspanne: Basislijn
Mate van plezier en tevredenheid ervaren door proefpersonen op verschillende terreinen van het dagelijks functioneren zoals gemeten door de gestandaardiseerde Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-korte vorm.
Basislijn
Werkgelegenheid en economische productiviteit
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfgerapporteerde werkgelegenheid en economische productiviteit zoals gemeten door een gestandaardiseerde gezondheidseconomische vragenlijst
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten met behulp van de gestandaardiseerde Dermatology Quality of Life Index na start van de behandeling
Op 6 maanden
Verandering in aanwezigheid en ernst van depressie
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Verandering in aanwezigheid en ernst van depressie zoals gemeten met behulp van gestandaardiseerde Beck Depression Inventory na aanvang van de behandeling
Op 6 maanden
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten met behulp van gestandaardiseerde SkinDex-vragenlijsten na aanvang van de behandeling
Op 6 maanden
Verandering in de door het onderwerp gerapporteerde gezondheid van het onderwerp
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Verandering in door de proefpersoon gerapporteerde gezondheid van de proefpersoon zoals gemeten met behulp van gestandaardiseerde SF-36-vragenlijsten na aanvang van de behandeling
Op 6 maanden
Verandering in de mate van plezier en tevredenheid ervaren door proefpersonen op verschillende terreinen van het dagelijks functioneren
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Verandering in de mate van plezier en tevredenheid ervaren door proefpersonen op verschillende terreinen van het dagelijks functioneren zoals gemeten door de gestandaardiseerde Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire - kort formulier na aanvang van de behandeling
Op 6 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde werkgelegenheid en economische productiviteit
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde werkgelegenheid en economische productiviteit zoals gemeten door een gestandaardiseerde gezondheidseconomische vragenlijst na aanvang van de behandeling
Op 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven R Cohen, MD, MPH, Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-3835 (AECOM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hidradenitis suppurativa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren