Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett nationellt register för patienter med Hidradenitis Suppurativa

1 mars 2023 uppdaterad av: Montefiore Medical Center

Utveckling och underhåll av ett nationellt register för patienter med Hidradenitis Suppurativa

Målet med denna studie är att få en bättre förståelse för hudtillståndet, Hidradenitis Suppurativa, och att ta reda på hur sjukdomen påverkar livskvaliteten. Utredarna hoppas att denna information kommer att bidra till att förbättra behandlingen av detta hudtillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att få en bättre förståelse för hudtillståndet, Hidradenitis Suppurativa, och att ta reda på hur sjukdomen påverkar livskvaliteten. Utredarna kommer att använda en sammanställning av validerade frågeformulär inklusive Beck Depression Inventory-formuläret, Dermatology Life Quality Index (DLQI), Skindex, SF-36 hälsoundersökning, Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire- kortform (Q-LES-Q- SF) och Employment/Productivity Health Economic Questionnaire samt andra relevanta kliniska data. Utredarna kommer dessutom att samla in ett modifierat Hidradenitis Suppurativa lesions-, area- och svårighetsindex (HS-LASI) (eller annan lämplig sjukdomsgrad som fastställs av teamet) från läkaren för varje inskriven. Utredarna hoppas att denna information kommer att bidra till att förbättra behandlingen av detta hudtillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska vuxna (18-99 år) med diagnosen Hidradenitis Suppurativa

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner 18-99 år som har diagnosen Hidradenitis Suppurativa (enligt bedömningen av en läkare vid Montefiore Hidradenitis Suppurativa Treatment Center)

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan diagnosen Hidradenitis Suppurativa eller under 18 år
  • Patienter som inte kan svara på givna frågor inom de 6 undersökningarna
  • Patient som inte kan utvärderas kliniskt av en Montefiore-läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hidradenitis Suppurativa kohort
Patienter med Hidradenitis Suppurativa (åldrar 18-99 år) kommer att ombes fylla i en serie frågeformulär om hur Hidradenitis Suppurativa påverkar livskvaliteten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudrelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje
Livskvalitet mätt med standardiserat Dermatology Quality of Life Index
Baslinje
Närvaro och svårighetsgrad av depression
Tidsram: Baslinje
Närvaro och svårighetsgrad av depression mätt med standardiserad Beck Depression Inventory
Baslinje
Hudrelaterad av livet
Tidsram: Baslinje
Livskvalitet mätt med standardiserade SkinDex-frågeformulär
Baslinje
Ämnesrapporterat ämne hälsa
Tidsram: Baslinje
Ämnesrapporterad ämneshälsa mätt med de standardiserade SF-36-enkäterna
Baslinje
Graden av njutning och tillfredsställelse upplevs av försökspersoner i dagligt fungerande.
Tidsram: Baslinje
Graden av njutning och tillfredsställelse upplevt av försökspersoner inom olika områden av dagligt fungerande, mätt med den standardiserade livskvalitets- och tillfredsställelsesfrågeformuläret.
Baslinje
Sysselsättning och ekonomisk produktivitet
Tidsram: Baslinje
Självrapporterad sysselsättning och ekonomisk produktivitet mätt med ett standardiserat hälsoekonomiskt frågeformulär
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Vid 6 månader
Förändring i livskvalitet mätt med standardiserat Dermatology Quality of Life Index efter behandlingsstart
Vid 6 månader
Förändring i närvaro och svårighetsgrad av depression
Tidsram: Vid 6 månader
Förändring i närvaro och svårighetsgrad av depression mätt med standardiserad Beck Depression Inventory efter behandlingsstart
Vid 6 månader
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Vid 6 månader
Förändring i livskvalitet mätt med standardiserade SkinDex-frågeformulär efter behandlingsstart
Vid 6 månader
Förändring i ämnesrapporterad ämneshälsa
Tidsram: Vid 6 månader
Förändring i försökspersonens rapporterade hälsa mätt med standardiserade SF-36-enkäter efter behandlingsstart
Vid 6 månader
Förändring i graden av njutning och tillfredsställelse upplevd av försökspersoner inom olika områden av dagligt fungerande
Tidsram: Vid 6 månader
Förändring i graden av njutning och tillfredsställelse upplevd av försökspersoner inom olika områden av dagligt fungerande mätt med den standardiserade livskvalitets- och tillfredsställelsefrågeformuläret - kort form efter påbörjad behandling
Vid 6 månader
Förändring i självrapporterad sysselsättning och ekonomisk produktivitet
Tidsram: Vid 6 månader
Förändring i självrapporterad sysselsättning och ekonomisk produktivitet mätt med ett standardiserat hälsoekonomiskt frågeformulär efter påbörjad behandling
Vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Steven R Cohen, MD, MPH, Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

6 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2017

Första postat (Faktisk)

21 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-3835 (AECOM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att dela individuella deltagares data till andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hidradenitis Suppurativa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera