Национальный реестр пациентов с гнойным гидраденитом
1 марта 2023 г. обновлено: Montefiore Medical Center
Разработка и ведение Национального регистра пациентов с гнойным гидраденитом
Цель этого исследования — лучше понять состояние кожи, гнойный гидраденит, и выяснить, как это заболевание влияет на качество жизни.
Исследователи надеются, что эта информация поможет улучшить лечение этого кожного заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования — лучше понять состояние кожи, гнойный гидраденит, и выяснить, как это заболевание влияет на качество жизни.
Исследователи будут использовать подборку утвержденных вопросников, включая форму «Опросник депрессии Бека», дерматологический индекс качества жизни (DLQI), Skindex, опрос о состоянии здоровья SF-36, опросник о качестве жизни и удовлетворенности — короткая форма (Q-LES-Q- SF) и Экономический вопросник занятости/производительности и здоровья, а также другие соответствующие клинические данные.
Исследователи дополнительно соберут модифицированный индекс поражения, площади и тяжести гнойного гидраденита (HS-LASI) (или другой соответствующий показатель тяжести заболевания, определенный группой) у врача каждого участника.
Исследователи надеются, что эта информация поможет улучшить лечение этого кожного заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые взрослые (в возрасте 18-99 лет) с диагнозом гнойный гидраденит
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте от 18 до 99 лет с диагнозом гнойного гидраденита (по заключению врача Центра лечения гнойного гидраденита Монтефиоре)
Критерий исключения:
- Пациенты без диагноза гнойного гидраденита или моложе 18 лет.
- Пациенты, которые не могут ответить на заданные вопросы в рамках 6 опросов
- Пациент, который не может пройти клиническую оценку у врача Монтефиоре.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта гнойного гидраденита
Пациентам с гнойным гидраденитом (возраст 18-99 лет) будет предложено заполнить серию анкет о том, как гнойный гидраденит влияет на качество жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное с кожей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество жизни, измеренное с использованием стандартизированного дерматологического индекса качества жизни
|
Базовый уровень
|
|
Наличие и тяжесть депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Наличие и тяжесть депрессии по данным стандартизированной шкалы депрессии Бека.
|
Базовый уровень
|
|
Кожа, связанная с жизнью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество жизни, измеренное с помощью стандартизированных опросников SkinDex.
|
Базовый уровень
|
|
Состояние здоровья субъекта, о котором сообщил субъект
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сообщаемое субъектом здоровье субъекта, измеренное с использованием стандартизированных опросников SF-36.
|
Базовый уровень
|
|
Степень удовольствия и удовлетворения, испытываемого субъектами в повседневной деятельности.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Степень удовольствия и удовлетворения, испытываемого субъектами в различных областях повседневной деятельности, измеряемая с помощью стандартизированного опросника «Удовольствие и удовлетворенность качеством жизни» — краткая форма.
|
Базовый уровень
|
|
Занятость и экономическая производительность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка занятости и экономической производительности, измеренная с помощью стандартизированного опросника по экономическим показателям здоровья.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Изменение качества жизни, измеренное с использованием стандартизированного дерматологического индекса качества жизни после начала лечения.
|
В 6 месяцев
|
|
Изменение наличия и тяжести депрессии
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Изменение наличия и тяжести депрессии, измеренное с помощью стандартизированной шкалы депрессии Бека после начала лечения
|
В 6 месяцев
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Изменение качества жизни, измеренное с помощью стандартизированных опросников SkinDex после начала лечения.
|
В 6 месяцев
|
|
Изменение состояния здоровья субъекта, о котором сообщают субъекты
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Изменение состояния здоровья субъекта, о котором сообщают субъекты, измеренное с использованием стандартизированных опросников SF-36 после начала лечения.
|
В 6 месяцев
|
|
Изменение степени удовольствия и удовлетворения, испытываемого субъектами в различных областях повседневного функционирования.
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Изменение степени удовольствия и удовлетворения, испытываемого субъектами в различных сферах повседневной деятельности, измеряемое стандартизированным опросником качества жизни «Удовольствие и удовлетворение» — краткая форма после начала лечения.
|
В 6 месяцев
|
|
Изменение самооценки занятости и экономической производительности
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Изменение самооценки занятости и экономической производительности, измеренное с помощью стандартизированного экономического опросника здоровья после начала лечения
|
В 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven R Cohen, MD, MPH, Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-3835 (AECOM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется делиться данными об отдельных участниках с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .