호산 구성 식도염의 자연사 (EoE)
2021년 8월 5일 업데이트: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic
호산구성 식도염의 자연사: 10년에 걸친 종단 추적
연구자들은 호산구성 식도염(EoE)의 경과, 진행 및 치료 효과를 이해하려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 임상 특징 및 생검 소견을 기반으로 연구 기간 2000년부터 2008년까지 호산구성 식도염(EE) 진단을 받은 데이터베이스에서 환자를 식별할 것입니다.
참가자에게는 주임 조사관의 평가, 설문지 작성, 식도 사진 및 식도 스폰지(EsophaCap) 세포학을 포함하는 후속 평가가 제공됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리가 10년 동안 추적하고 이전 연구에 참여한 호산구성 식도염 환자.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 자연사 추적 연구에 이전 참여
제외 기준:
- 다음으로 인해 읽을 수 없음: 실명, 인지 기능 장애 또는 영어 문맹
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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EE 연구 환자 2000-2008
연구 기간 2000년부터 2008년까지 EE 진단을 받은 모든 환자. 60명의 환자가 10년 추적 전화 인터뷰 및 설문지에 참여했습니다. 이들은 본 연구에 참여하는 데 관심이 있는지 확인하기 위해 연락할 피험자입니다. 참여에 관심이 있는 경우 피험자는 다음을 완료해야 합니다.
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식도조영(상부 GI x-레이) 전에 4시간 동안 금식하십시오.
바륨이나 다른 조영제가 들어 있는 액체를 마실 것입니다.
방사선 전문의는 귀하가 조영제를 마시는 동안 X선 기계를 사용하여 상부 위장관을 관찰할 것입니다.
엑스레이 검사는 10~15분 정도 소요됩니다.
피험자는 끈이 부착된 EsophaCap을 삼킬 것이며, 10분 후에 위장에서 분해됩니다.
PI는 끈을 당겨 EsophaCap을 제거합니다.
High power field (phf) 당 호산구의 조직학적 결과를 평가하는 세포학용 스폰지를 보내드립니다.
다른 이름들:
PI와 신체 검사 방문 시 수정된 Mayo 삼킴곤란 설문지(MDQ) 및 호산구성 식도염 활동 지수(EEsAI)를 작성하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료된 호산구성 식도염(EE)의 자연사
기간: 약 1년
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Modified Mayo Dysphagia Questionnaire (MDQ)를 사용한 재발 증상의 수.
MDQ는 증상이 세 가지 증상 도메인으로 구분되는 32개 항목 도구입니다.
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약 1년
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치료되지 않은 호산구성 식도염(EE)의 자연사
기간: 약 1년
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Modified Mayo Dysphagia Questionnaire (MDQ)를 사용한 재발 증상의 수.
MDQ는 증상이 세 가지 증상 도메인으로 구분되는 32개 항목 도구입니다.
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약 1년
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치료된 호산구성 식도염(EoE)의 자연사
기간: 약 1년
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Eosinophilic Esophagitis Activity Index (EEsAI)를 이용한 재발 증상의 수.
EEsAI는 피험자가 심각한 어려움에서 어려움 없음에 이르기까지 삼키기 어려움을 검사하고 평가할 수 있도록 음식의 시각적 아날로그를 제공합니다.
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약 1년
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치료되지 않은 호산구성 식도염(EoE)의 자연사
기간: 약 1년
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Eosinophilic Esophagitis Activity Index (EEsAI)를 이용한 재발 증상의 수.
EEsAI는 피험자가 심각한 어려움에서 어려움 없음에 이르기까지 삼키기 어려움을 검사하고 평가할 수 있도록 음식의 시각적 아날로그를 제공합니다.
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약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey A Alexander, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Straumann A, Simon HU. Eosinophilic esophagitis: escalating epidemiology? J Allergy Clin Immunol. 2005 Feb;115(2):418-9. doi: 10.1016/j.jaci.2004.11.006. No abstract available.
- Noel RJ, Putnam PE, Rothenberg ME. Eosinophilic esophagitis. N Engl J Med. 2004 Aug 26;351(9):940-1. doi: 10.1056/NEJM200408263510924. No abstract available.
- Straumann A, Spichtin HP, Grize L, Bucher KA, Beglinger C, Simon HU. Natural history of primary eosinophilic esophagitis: a follow-up of 30 adult patients for up to 11.5 years. Gastroenterology. 2003 Dec;125(6):1660-9. doi: 10.1053/j.gastro.2003.09.024.
- Cherian S, Smith NM, Forbes DA. Rapidly increasing prevalence of eosinophilic oesophagitis in Western Australia. Arch Dis Child. 2006 Dec;91(12):1000-4. doi: 10.1136/adc.2006.100974. Epub 2006 Jul 28.
- Landres RT, Kuster GG, Strum WB. Eosinophilic esophagitis in a patient with vigorous achalasia. Gastroenterology. 1978 Jun;74(6):1298-1301.
- Fox VL, Nurko S, Furuta GT. Eosinophilic esophagitis: it's not just kid's stuff. Gastrointest Endosc. 2002 Aug;56(2):260-70. doi: 10.1016/s0016-5107(02)70188-0. No abstract available.
- Arora AS, Yamazaki K. Eosinophilic esophagitis: asthma of the esophagus? Clin Gastroenterol Hepatol. 2004 Jul;2(7):523-30. doi: 10.1016/s1542-3565(04)00236-8.
- Morrow JB, Vargo JJ, Goldblum JR, Richter JE. The ringed esophagus: histological features of GERD. Am J Gastroenterol. 2001 Apr;96(4):984-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03682.x.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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