Histoire naturelle de l'œsophagite à éosinophiles (EoE)
5 août 2021 mis à jour par: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic
Histoire naturelle de l'œsophagite à éosinophiles : un suivi longitudinal sur 10 ans
Les chercheurs tentent de comprendre l'évolution de l'œsophagite à éosinophiles (EoE), sa progression et les effets des traitements.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs identifieront les patients de leur base de données qui ont reçu un diagnostic d'œsophagite à éosinophiles (EE) de la période d'étude 2000 à 2008, sur la base des caractéristiques cliniques et des résultats de biopsie.
Les participants se verront proposer une évaluation de suivi qui comprend : l'évaluation par le chercheur principal, l'achèvement des questionnaires, la cytologie de l'œsophage et de l'éponge œsophagienne (EsophaCap).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'oesophagite à éosinophiles que nous suivons depuis 10 ans et qui ont participé à l'étude précédente.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans et plus
- Participation antérieure à l'étude de suivi d'histoire naturelle
Critère d'exclusion:
- Incapacité à lire en raison de : cécité, dysfonctionnement cognitif ou analphabétisme en anglais
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients de l'étude EE 2000-2008
Tous les patients avec le diagnostic d'EE de la période d'étude 2000 à 2008. Soixante patients ont participé à l'entretien téléphonique et au questionnaire de suivi sur 10 ans. Ce sont les sujets que nous contacterons pour voir s'ils sont intéressés à participer à cette étude. Si vous êtes intéressé à participer, les sujets compléteront:
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Jeûner pendant 4 heures avant l'œsophage (radiographie gastro-intestinale supérieure).
Vous boirez un liquide contenant du baryum ou un autre agent de contraste.
Le radiologue utilisera l'appareil à rayons X pour examiner votre tube digestif supérieur pendant que vous buvez le liquide de contraste.
L'examen aux rayons X devrait prendre entre 10 et 15 minutes.
Les sujets avaleront l'EsophaCap, qui a une ficelle attachée, 10 minutes plus tard, il a dégénéré dans l'estomac.
Le PI tirera la ficelle pour retirer l'EsophaCap.
Nous enverrons l'éponge pour la cytologie évaluant les résultats histologiques des éosinophiles par champ de haute puissance (phf)
Autres noms:
Remplissez le questionnaire modifié sur la dysphagie Mayo (MDQ) et l'indice d'activité de l'œsophagite éosinophile (EEsAI) au moment de la visite d'examen physique avec PI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Histoire naturelle de l'œsophagite à éosinophiles (EE) traitée
Délai: environ 1 an
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Le nombre de symptômes récurrents en utilisant le Mayo Dysphagia Questionnaire (MDQ) modifié.
Le MDQ est un instrument de 32 items dans lequel les symptômes sont divisés en trois domaines de symptômes.
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environ 1 an
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Histoire naturelle de l'œsophagite à éosinophiles (EE) non traitée
Délai: environ 1 an
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Le nombre de symptômes récurrents en utilisant le Mayo Dysphagia Questionnaire (MDQ) modifié.
Le MDQ est un instrument de 32 items dans lequel les symptômes sont divisés en trois domaines de symptômes.
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environ 1 an
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Histoire naturelle de l'œsophagite à éosinophiles (EoE) traitée
Délai: environ 1 an
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Le nombre de symptômes récurrents à l'aide de l'indice d'activité de l'œsophagite éosinophile (EEsAI).
L'EEsAI fournit un analogue visuel des aliments que les sujets peuvent examiner et évaluer pour la difficulté à avaler allant de difficultés sévères à aucune difficulté.
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environ 1 an
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Histoire naturelle de l'œsophagite à éosinophiles (EoE) non traitée
Délai: environ 1 an
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Le nombre de symptômes récurrents à l'aide de l'indice d'activité de l'œsophagite éosinophile (EEsAI).
L'EEsAI fournit un analogue visuel des aliments que les sujets peuvent examiner et évaluer pour la difficulté à avaler allant de difficultés sévères à aucune difficulté.
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environ 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey A Alexander, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Straumann A, Simon HU. Eosinophilic esophagitis: escalating epidemiology? J Allergy Clin Immunol. 2005 Feb;115(2):418-9. doi: 10.1016/j.jaci.2004.11.006. No abstract available.
- Noel RJ, Putnam PE, Rothenberg ME. Eosinophilic esophagitis. N Engl J Med. 2004 Aug 26;351(9):940-1. doi: 10.1056/NEJM200408263510924. No abstract available.
- Straumann A, Spichtin HP, Grize L, Bucher KA, Beglinger C, Simon HU. Natural history of primary eosinophilic esophagitis: a follow-up of 30 adult patients for up to 11.5 years. Gastroenterology. 2003 Dec;125(6):1660-9. doi: 10.1053/j.gastro.2003.09.024.
- Cherian S, Smith NM, Forbes DA. Rapidly increasing prevalence of eosinophilic oesophagitis in Western Australia. Arch Dis Child. 2006 Dec;91(12):1000-4. doi: 10.1136/adc.2006.100974. Epub 2006 Jul 28.
- Landres RT, Kuster GG, Strum WB. Eosinophilic esophagitis in a patient with vigorous achalasia. Gastroenterology. 1978 Jun;74(6):1298-1301.
- Fox VL, Nurko S, Furuta GT. Eosinophilic esophagitis: it's not just kid's stuff. Gastrointest Endosc. 2002 Aug;56(2):260-70. doi: 10.1016/s0016-5107(02)70188-0. No abstract available.
- Arora AS, Yamazaki K. Eosinophilic esophagitis: asthma of the esophagus? Clin Gastroenterol Hepatol. 2004 Jul;2(7):523-30. doi: 10.1016/s1542-3565(04)00236-8.
- Morrow JB, Vargo JJ, Goldblum JR, Richter JE. The ringed esophagus: histological features of GERD. Am J Gastroenterol. 2001 Apr;96(4):984-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03682.x.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2017
Première publication (Réel)
25 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-002067
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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