Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturhistorie af eosinofil esophagitis (EoE)

5. august 2021 opdateret af: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic

Naturhistorie af eosinofil øsofagitis: En langsgående opfølgning over 10 år

Forskere forsøger at forstå forløbet af eosinofil øsofagitis (EoE), dets progression og virkninger af behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil identificere patienter fra deres database, som er blevet diagnosticeret med eosinofil øsofagitis (EE) fra undersøgelsesperioden 2000 til 2008, baseret på kliniske træk og biopsifund. Deltagerne vil blive tilbudt en opfølgende evaluering, der inkluderer: evaluering af hovedforskeren, udfyldelse af spørgeskemaer, esophagram og esophageal sponge (EsophaCap) cytologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Eosinofile øsofagitis-patienter, som vi har fulgt i 10 år og deltog i den tidligere undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år og ældre
  • Tidligere deltagelse i den naturhistoriske opfølgningsundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse på grund af: Blindhed, kognitiv dysfunktion eller engelsksproget analfabetisme
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EE Study Patients 2000-2008

Alle patienter med diagnosen EE fra undersøgelsesperioden 2000 til 2008. Tres patienter deltog i det 10-årige opfølgende telefoninterview og spørgeskema. Det er disse emner, vi vil kontakte for at se, om de er interesserede i at deltage i denne undersøgelse.

Hvis du er interesseret i at deltage, vil emnerne udfylde:

  1. Evaluering af PI fysisk undersøgelse
  2. Udfyld det modificerede Mayo-dysfagi-spørgeskema (MDQ) og Eosinophilic Esophagitis Activity Index (EEsAI) spørgeskemaer
  3. Barium Esophagram med maksimal og minimal måling af esophageal diameter
  4. EsophaCap cytologi
Diagnostisk test: Barium esophagram
Faste i 4 timer før esophagrammet (røntgen af ​​øvre GI). Du vil drikke en væske, der indeholder barium eller et andet kontrastmiddel. Radiologen vil bruge røntgenapparatet til at se på din øvre mave-tarmkanal, mens du drikker kontrastvæsken. Røntgenundersøgelsen bør tage mellem 10-15 minutter.
Enhed: EsophaCap
Forsøgspersoner vil sluge EsophaCap, som har en snor fastgjort, 10 minutter senere har den devolveret sig i maven. PI'en trækker i snoren for at fjerne EsophaCap'en. Vi sender svampen til cytologi og vurderer de histologiske resultater af eosinofiler pr. højeffektfelt (phf)
Andre navne:
  • Svamp
Diagnostisk test: Fysisk undersøgelse og spørgeskemaer
Udfyld det modificerede Mayo-dysfagi-spørgeskema (MDQ) og Eosinophilic Esophagitis Activity Index (EEsAI) på tidspunktet for fysisk eksamensbesøg med PI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Naturlig historie af behandlet eosinofil esophagitis (EE)
Tidsramme: cirka 1 år
Antallet af tilbagevendende symptomer ved hjælp af det modificerede Mayo Dysfagia Questionnaire (MDQ). MDQ er et instrument med 32 elementer, hvor symptomer er opdelt i tre symptomdomæner.
cirka 1 år
Naturlig historie af ubehandlet eosinofil esophagitis (EE)
Tidsramme: cirka 1 år
Antallet af tilbagevendende symptomer ved hjælp af det modificerede Mayo Dysfagia Questionnaire (MDQ). MDQ er et instrument med 32 elementer, hvor symptomer er opdelt i tre symptomdomæner.
cirka 1 år
Naturlig historie af behandlet eosinofil esophagitis (EoE)
Tidsramme: cirka 1 år
Antallet af tilbagevendende symptomer ved hjælp af Eosinophilic Esophagitis Activity Index (EEsAI). EEsAI giver en visuel analog af fødevarer, som forsøgspersoner kan undersøge og vurdere for synkebesvær lige fra alvorlige vanskeligheder til Ingen vanskeligheder.
cirka 1 år
Naturlig historie af ubehandlet eosinofil esofagitis (EoE)
Tidsramme: cirka 1 år
Antallet af tilbagevendende symptomer ved hjælp af Eosinophilic Esophagitis Activity Index (EEsAI). EEsAI giver en visuel analog af fødevarer, som forsøgspersoner kan undersøge og vurdere for synkebesvær lige fra alvorlige vanskeligheder til Ingen vanskeligheder.
cirka 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey A Alexander, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2017

Først opslået (Faktiske)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-002067

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis

Kliniske forsøg med Barium esophagram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner