嗜酸性粒细胞性食管炎的自然史 (EoE)
2021年8月5日 更新者：Jeffrey A Alexander、Mayo Clinic
嗜酸性粒细胞性食管炎的自然史：10 多年的纵向随访
研究人员正试图了解嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 的病程、进展和治疗效果。
研究概览
详细说明
研究人员将从他们的数据库中根据临床特征和活检结果确定 2000 年至 2008 年研究期间被诊断患有嗜酸性粒细胞性食管炎 (EE) 的患者。
将向参与者提供后续评估，其中包括：首席研究员的评估、问卷调查的完成、食管造影和食管海绵 (EsophaCap) 细胞学检查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
我们已经跟踪了 10 年并参与了先前研究的嗜酸粒细胞性食管炎患者。
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成年人
- 先前参与自然历史后续研究
排除标准：
- 由于以下原因无法阅读：失明、认知功能障碍或英语文盲
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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EE 研究患者 2000-2008
2000 年至 2008 年研究期间诊断为 EE 的所有患者。 60 名患者参加了为期 10 年的随访电话访谈和问卷调查。 这些是我们将联系的对象，看看他们是否有兴趣参与这项研究。 如果有兴趣参与，科目将完成：
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在食道造影（上消化道 X 光）之前禁食 4 小时。
您将饮用一种含有钡或其他造影剂的液体。
放射科医生会在您饮用造影液时使用 X 光机检查您的上消化道。
X 光检查需要 10-15 分钟。
受试者将吞下附有细绳的 EsophaCap，10 分钟后它已在胃中转移。
PI 将拉动绳子以移除 EsophaCap。
我们会将海绵送去细胞学评估每个高倍视野 (phf) 嗜酸性粒细胞的组织学结果
其他名称：
在与 PI 进行体检时完成修改后的梅奥吞咽困难问卷 (MDQ) 和嗜酸性粒细胞性食管炎活动指数 (EEsAI)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗嗜酸性粒细胞性食管炎 (EE) 的自然史
大体时间：约1年
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使用改良的 Mayo 吞咽困难问卷 (MDQ) 的复发症状数量。
MDQ 是一个 32 项工具，其中症状分为三个症状域。
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约1年
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未经治疗的嗜酸性粒细胞性食管炎 (EE) 的自然史
大体时间：约1年
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使用改良的 Mayo 吞咽困难问卷 (MDQ) 的复发症状数量。
MDQ 是一个 32 项工具，其中症状分为三个症状域。
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约1年
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治疗嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 的自然史
大体时间：约1年
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使用嗜酸性粒细胞性食管炎活动指数 (EEsAI) 的复发症状数。
EEsAI 提供食物的视觉模拟，供受试者检查和评估从严重困难到无困难的吞咽困难。
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约1年
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未经治疗的嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 的自然史
大体时间：约1年
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使用嗜酸性粒细胞性食管炎活动指数 (EEsAI) 的复发症状数。
EEsAI 提供食物的视觉模拟，供受试者检查和评估从严重困难到无困难的吞咽困难。
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约1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey A Alexander, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Straumann A, Simon HU. Eosinophilic esophagitis: escalating epidemiology? J Allergy Clin Immunol. 2005 Feb;115(2):418-9. doi: 10.1016/j.jaci.2004.11.006. No abstract available.
- Noel RJ, Putnam PE, Rothenberg ME. Eosinophilic esophagitis. N Engl J Med. 2004 Aug 26;351(9):940-1. doi: 10.1056/NEJM200408263510924. No abstract available.
- Straumann A, Spichtin HP, Grize L, Bucher KA, Beglinger C, Simon HU. Natural history of primary eosinophilic esophagitis: a follow-up of 30 adult patients for up to 11.5 years. Gastroenterology. 2003 Dec;125(6):1660-9. doi: 10.1053/j.gastro.2003.09.024.
- Cherian S, Smith NM, Forbes DA. Rapidly increasing prevalence of eosinophilic oesophagitis in Western Australia. Arch Dis Child. 2006 Dec;91(12):1000-4. doi: 10.1136/adc.2006.100974. Epub 2006 Jul 28.
- Landres RT, Kuster GG, Strum WB. Eosinophilic esophagitis in a patient with vigorous achalasia. Gastroenterology. 1978 Jun;74(6):1298-1301.
- Fox VL, Nurko S, Furuta GT. Eosinophilic esophagitis: it's not just kid's stuff. Gastrointest Endosc. 2002 Aug;56(2):260-70. doi: 10.1016/s0016-5107(02)70188-0. No abstract available.
- Arora AS, Yamazaki K. Eosinophilic esophagitis: asthma of the esophagus? Clin Gastroenterol Hepatol. 2004 Jul;2(7):523-30. doi: 10.1016/s1542-3565(04)00236-8.
- Morrow JB, Vargo JJ, Goldblum JR, Richter JE. The ringed esophagus: histological features of GERD. Am J Gastroenterol. 2001 Apr;96(4):984-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03682.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月19日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月25日
研究注册日期
首次提交
2017年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月19日
首次发布 (实际的)
2017年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月5日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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