Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eosinofiilisen esofagiitin luonnonhistoria (EoE)

torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic

Eosinofiilisen esofagiitin luonnollinen historia: pitkittäinen seuranta yli 10 vuoden ajan

Tutkijat yrittävät ymmärtää eosinofiilisen esofagiitin (EoE) kulkua, sen etenemistä ja hoitojen vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tunnistavat tietokannastaan ​​potilaat, joilla on diagnosoitu eosinofiilinen esofagiitti (EE) tutkimusjaksolta 2000–2008 kliinisten ominaisuuksien ja biopsialöydösten perusteella. Osallistujille tarjotaan seuranta-arviointi, joka sisältää: päätutkijan arvioinnin, kyselylomakkeiden täyttämisen, esophagramin ja esophageal sienen (EsophaCap) sytologian.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Eosinofiilistä esofagiittia sairastavat potilaat, joita olemme seuranneet 10 vuotta ja osallistuneet edelliseen tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
  • Aikaisempi osallistuminen luonnonhistorialliseen seurantatutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lukemattomuus johtuu: Sokeudesta, kognitiivisista toimintahäiriöistä tai englannin kielen lukutaidottomuudesta
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
EE-tutkimuksen potilaat 2000-2008

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu EE tutkimusjaksolta 2000-2008. Kuusikymmentä potilasta osallistui 10 vuoden seurantapuhelinhaastatteluun ja kyselyyn. Näihin aiheisiin otamme yhteyttä selvittääksemme, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan tähän tutkimukseen.

Jos olet kiinnostunut osallistumaan, opinnot suoritetaan:

  1. Arviointi PI:n fyysisellä tarkastuksella
  2. Täytä modifioitu Mayo dysphagia Questionnaire (MDQ) ja Eosinophilic Esophagitis Activity Index (EEsAI) kyselylomakkeet
  3. Barium Esophagram maksimaalisella ja minimaalisella ruokatorven halkaisijan mittauksella
  4. EsophaCap sytologia
Diagnostinen testi: Barium Esophagram
Paasto 4 tuntia ennen Esophagramia (ylemmän GI-röntgenkuva). Juot nestettä, jossa on bariumia tai muuta varjoainetta. Radiologi käyttää röntgenlaitetta tarkastellakseen ylempää maha-suolikanavaasi, kun juot varjoainenestettä. Röntgentutkimuksen tulisi kestää 10-15 minuuttia.
Laite: EsophaCap
Koehenkilöt nielevät EsophaCapin, johon on kiinnitetty naru, ja 10 minuuttia myöhemmin se on hajonnut mahassa. PI vetää narusta poistaakseen EsophaCapin. Lähetämme sienen sytologiaan, jossa arvioidaan eosinofiilien histologiset tulokset suurtehokenttää (phf) kohti
Muut nimet:
  • Sieni
Diagnostinen testi: Fyysinen tarkastus ja kyselyt
Täytä modifioitu Mayo-dysfagia-kysely (MDQ) ja eosinofiilinen esofagiittiaktiivisuusindeksi (EEsAI) fyysisen kokeen käynnin yhteydessä PI:n kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon eosinofiilisen esofagiitin (EE) luonnollinen historia
Aikaikkuna: noin 1 vuosi
Toistuvien oireiden määrä käyttämällä modifioitua Mayo Dysphagia Questionnairea (MDQ). MDQ on 32 kappaleen instrumentti, jossa oireet on jaettu kolmeen oirealueeseen.
noin 1 vuosi
Hoitamattoman eosinofiilisen esofagiitin (EE) luonnollinen historia
Aikaikkuna: noin 1 vuosi
Toistuvien oireiden määrä käyttämällä modifioitua Mayo Dysphagia Questionnairea (MDQ). MDQ on 32 kappaleen instrumentti, jossa oireet on jaettu kolmeen oirealueeseen.
noin 1 vuosi
Hoidon eosinofiilisen esofagiitin (EoE) luonnollinen historia
Aikaikkuna: noin 1 vuosi
Toistuvien oireiden määrä EEsAI:n (Eosinophilic Esophagitis Activity Index) avulla. EEsAI tarjoaa visuaalisen analogin elintarvikkeista, joita koehenkilöt voivat tutkia ja arvioida nielemisvaikeuksien osalta vaikeista nielemisvaikeuksista Ei vaikeuksiin.
noin 1 vuosi
Hoitamattoman eosinofiilisen esofagiitin (EoE) luonnollinen historia
Aikaikkuna: noin 1 vuosi
Toistuvien oireiden määrä EEsAI:n (Eosinophilic Esophagitis Activity Index) avulla. EEsAI tarjoaa visuaalisen analogin elintarvikkeista, joita koehenkilöt voivat tutkia ja arvioida nielemisvaikeuksien osalta vaikeista nielemisvaikeuksista Ei vaikeuksiin.
noin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey A Alexander, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-002067

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Barium Esophagram

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa